Herstel-door-eHealth

Achtergrond: Onze onderzoeksgroep heeft de afgelopen zeven jaar veel ervaring opgedaan met het uitvoeren en bijdragen aan studies gericht op het voorkomen van terugval van depressie en heropnames met behulp van een complexe interventie met elektronische zelfcontrole in combinatie met feedback van gezondheidsonderzoekers. In onze eerste studie ("SAFE-I: Elektronische zelfcontrole met klinische feedback bij depressie, een haalbaarheidsstudie") hebben we een zelfcontrolesysteem gebruikt om het verband tussen slaap en depressie te onderzoeken na ontslag uit een psychiatrische ziekenhuisafdeling naar de Intensieve Affectieve Polikliniek (IAOC) in combinatie met wekelijkse telefonische terugkoppeling van onderzoekers. Patiënten beoordeelden het elektronische systeem met een hoge bruikbaarheidsscore en er was een hoge gegevensinvoersnelheid. Patiënten stelden hun slaap geleidelijk uit na ontslag uit de psychiatrische ziekenhuisafdeling, en deze vertraging van de slaap bleek verband te houden met een verergering van de depressie. Vervolgens ontwierpen we een Randomized Controlled Trial (RCT) ("SAFE II: Can electronic self-monitoring with closed loop feedback focussend op regulatie van de slaap-waakcyclus, verminderen recidief van depressie na ontslag uit een psychiatrische afdeling"), waarin patiënten werden opgenomen voordat ontslag uit een psychiatrische intramurale afdeling en in de vroege gezichten van hun verblijf bij IAOC, en volgden hen gedurende vier weken. Patiënten werden gerandomiseerd naar één groep die elektronische zelfcontrole gebruikte met feedback van gezondheidsonderzoekers die zich concentreerden op zelfgerapporteerde gegevens, en een andere groep die naast de elektronische zelfcontrole werd begeleid om signalen naar de circadiane klok te krijgen om de slaap te stabiliseren. waakcyclus (dieet, blootstelling aan daglicht, slaap en gedragsmatige motivatie voor sociaal functioneren en fysieke activiteit). In totaal werden 103 patiënten in de studie opgenomen (laatste patiëntenbezoek 22-12-2020). Uit de kwalitatieve gegevens in dit onderzoek bleek dat patiënten een gevoel van steun en veiligheid uitten door deel te nemen aan het onderzoek. Ze vonden vooral dat de elektronische zelfcontrole met continue feedback van onderzoekers hen een belangrijke reflectie gaf over hun activiteit en mentale gezondheid. De ernst van de depressie nam significant af in beide groepen, vergelijkbaar met wat gevonden werd in de SAFE-I studie. Heropnamepercentages waren laag in beide groepen (7,8 %). In het onderzoek ontbrak echter een onafhankelijke evaluatie van de implementatie van de gezondheidsinterventies, d.w.z. procesevaluatie. Gebruikers waren niet betrokken bij de opzet van het onderzoek. Uit de SAFE-onderzoeken bleek dat feedback van onderzoekers cruciaal wordt geacht voor een positief resultaat, een bevinding die wordt ondersteund door beoordelingen van onderzoeken die elektronische zelfcontrole gebruiken in combinatie met feedback van onderzoekers voor patiënten met depressie. Deze voorgestelde proef omvat verdere ontwikkeling op basis van ervaringen uit deze onderzoeken.

Doel: Recovery-by-eHealth onderzoekt of een complexe interventie het herstel kan bevorderen en terugval in depressie en heropname kan voorkomen bij patiënten die eerder voor depressie zijn behandeld op een psychiatrische polikliniek.

Ontwerp: een gerandomiseerde gecontroleerde trial. Deelnemers worden 1:1 gerandomiseerd in een herstelgroep of een controlegroep.

Interventie: Deelnemers die zijn toegewezen aan de herstelgroep zullen in totaal een week per maand dagelijks zelf hun fysieke, mentale en sociale gezondheid monitoren in een app. Aan het einde van deze wekelijkse periodes belt een gezondheidsonderzoeker de patiënten om feedback te geven. Extra oproepen zijn toegestaan ​​indien nodig. Patiënten die zijn ingedeeld in de controlegroep volgen hun gebruikelijke behandeling bij hun huisarts en/of eigen psychiater.

Het project zal een intersectorale samenwerking zijn tussen 1) Centrum voor Geestelijke Gezondheid Kopenhagen Rigshospitalet, Intensive Affective Outpatient Clinic 2) Centrum voor Onderzoek en Onderwijs in Huisartsgeneeskunde, Universiteit van Kopenhagen 2) Centrum voor Sociale Geneeskunde in het Frederiksberg Ziekenhuis, 3) Competentiecentrum voor Revalidatie en herstel, GGZ-centrum Ballerup, en 5) particuliere praktiserende psychiaters.

Inclusiecriteria:

• Leeftijd > 18 jaar
• Behandeld voor depressie bij het IAOC gedurende minimaal 6 maanden en met een geplande voortgezette behandeling in de eerstelijnsgezondheidszorg

Uitsluitingscriteria:

• Psychotische depressie bij opname
• Dementie of andere organische hersenaandoeningen
• Alcoholmisbruik waarvan wordt verwacht dat het de studieprocedures verstoort
• INSPIRE-O score > 65 bij opname

Primaire uitkomst:

• Persoonlijk herstel beoordeeld door de Brief INSPIRE-O schaal

Secundaire uitkomsten:

• Aantal recidieven van depressie blind beoordeeld door de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV)
• Depressieve symptomen zelf beoordeeld door de Hamilton Depression Rating 6-item Scale (Ham-D6)
• Welzijn beoordeeld door de WHO-5-schaal
• Herstelondersteuning beoordeeld door de INSPIRE-schaal

Exploratieve resultaten:

• Medicatietrouw volgens de Medicine Adherence Rating Scale (MARS)
• Aantal heropnames in het ziekenhuis
• Ervaren stress volgens de waargenomen stressschaal (PSS) van Cohen
• De Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ) om repetitief negatief denken en angst te beoordelen
• Snelheid van biochemie: C-reactief proteïne (CRP; mg/dl), totaal cholesterol (mg/dl), low-density lipoproteïne-cholesterol (LDL; mg/dl), low-density lipoproteïne-cholesterol (HDL; mg/dl) , triglyceride (mg/dL), thyrotropine (TSH; mIU/L), vitamine D (nmol/L) en HbA1c, oxidatieve stress en haarcortisol
• Tarief van Body Mass Index (BMI)
• Snelheid van de bloeddruk
• Percentage psychiatrische heropnames in een follow-upperiode van vijf jaar na beëindiging van de studie
• Mate van aansluiting op de arbeidsmarkt in een follow-upperiode van vijf jaar na beëindiging van de studie

Kwalitatieve gegevens zullen worden gebruikt om de kwantitatieve resultaten te ondersteunen.

Proefgrootte: 130 deelnemers.

Tijdschema: De proef is ingediend voor goedkeuring door de regelgevende instanties in november 2020, de eerste deelnemer wordt opgenomen in augustus 2021, de verwachte laatste follow-up van de laatste deelnemer is augustus 2024. De gegevens worden geanalyseerd en gepubliceerd van augustus 2023 tot augustus 2024, en we verwachten het eerste manuscript in december 2023 in te dienen.