Recovery-by-eHealth

Bakgrunn: Forskergruppen vår har i løpet av de siste syv årene samlet betydelig erfaring med å gjennomføre og bidra med studier som tar sikte på å forebygge tilbakefall av depresjon og reinnleggelser ved hjelp av en kompleks intervensjon med elektronisk egenkontroll i kombinasjon med tilbakemeldinger fra helseetterforskere. I vår første studie ("SAFE-I: Electronic self-monitoring with clinical feedback in depression, a feasibility study") brukte vi et egenkontrollsystem for å undersøke sammenhengen mellom søvn og depresjon etter utskrivning fra psykiatrisk døgnavdeling til Intensiv affektiv poliklinikk (IAOC) i kombinasjon med ukentlig tilbakemelding fra etterforskere på telefon. Pasientene evaluerte det elektroniske systemet med høy brukervennlighetsscore, og det var høy dataregistreringsrate. Pasientene forsinket gradvis søvnen etter utskrivning fra psykiatrisk døgnavdeling, og denne søvnforsinkelsen ble funnet å ha sammenheng med en forverring av depresjon. Deretter designet vi en Randomized Controlled Trial (RCT) ("SAFE II: Kan elektronisk egenkontroll med lukket sløyfe-feedback med fokus på regulering av søvn-våknesyklusen redusere tilbakefall av depresjon etter utskrivning fra psykiatrisk avdeling") som inkluderte pasienter før utskrivning fra en psykiatrisk døgnavdeling og i de tidlige ansiktene av oppholdet ved IAOC, og fulgte dem i fire uker. Pasientene ble randomisert til én gruppe ved bruk av elektronisk egenovervåking med tilbakemelding fra helseetterforskere med fokus på selvrapporterte data, og en annen gruppe som i tillegg til den elektroniske egenovervåkingen ble guidet til å oppnå signaler til døgnklokken for å stabilisere søvn- våkensyklus (kosthold, dagslyseksponering, søvn og atferdsmotivasjon mot sosial funksjon og fysisk aktivitet). I alt ble 103 pasienter inkludert i studien (siste pasientbesøk 22.12.2020). Fra de kvalitative dataene i denne studien fant vi at pasienter uttrykte en følelse av støtte og trygghet ved å delta i studien. Spesielt opplevde de at den elektroniske egenkontrollen med kontinuerlig tilbakemelding fra etterforskere ga dem en viktig refleksjon rundt deres aktivitet og psykiske helse. Alvorlighetsgraden av depresjonen avtok signifikant i begge gruppene, sammenlignbar med det som ble funnet i SAFE-I-studien. Reinnleggelsesraten var lav i begge gruppene (7,8 %). Studien manglet imidlertid en uavhengig evaluering av gjennomføringen av helseintervensjonene, det vil si prosessevaluering. Brukere var ikke involvert i studiens design. SAFE-studiene fant at tilbakemeldinger fra etterforskere anses som kritiske for et positivt resultat, et funn støttet av gjennomganger av studier som bruker elektronisk egenovervåking i kombinasjon med tilbakemeldinger fra etterforskere for pasienter med depresjon. Dette foreslåtte forsøket omfatter videreutvikling basert på erfaringer fra disse studiene.

Mål: Recovery-by-eHealth undersøker om en kompleks intervensjon kan hjelpe til med bedring og forhindre tilbakefall ved depresjon og reinnleggelser hos pasienter som tidligere har vært behandlet for depresjon ved psykiatrisk poliklinikk.

Design: En randomisert kontrollert studie. Deltakerne vil bli 1:1 randomisert til enten en restitusjonsgruppe eller en kontrollgruppe.

Intervensjon: Deltakere som er allokert til restitusjonsgruppen vil foreta daglig egenkontroll av deres fysiske, mentale og sosiale helse i en app i totalt én uke hver måned. På slutten av disse ukentlige periodene vil en helseetterforsker ringe pasientene for å gi tilbakemelding. Ytterligere samtaler er tillatt ved behov. Pasienter som tildeles kontrollgruppen vil følge sin vanlige behandling hos sin fastlege og/eller privatpraktiserende psykiater.

Prosjektet vil være et tverrsektorielt samarbeid mellom 1) Mental Health Center Copenhagen Rigshospitalet, Intensiv Affekt Ambulant 2) Senter for forskning og utdanning i allmennpraksis, Københavns Universitet 2) Senter for sosialmedisin ved Frederiksberg Hospital, 3) Kompetansesenter for rehabilitering og Recovery, Psykisk helsesenter Ballerup, og 5) Privatpraktiserende psykiatere.

Inklusjonskriterier:

• Alder > 18 år
• Behandlet for depresjon ved IAOC i minimum 6 måneder og med planlagt fortsatt behandling i primærhelsetjenesten

Ekskluderingskriterier:

• Psykotisk depresjon ved inkludering
• Demens eller andre organiske hjernesykdommer
• Alkoholmisbruk som forventes å forstyrre studieprosedyrene
• INSPIRE-O-score > 65 ved inkludering

Primært resultat:

• Personlig utvinning selvvurdert av Brief INSPIRE-O-skalaen

Sekundære utfall:

• Antall tilbakefall av depresjon blindt vurdert av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV)
• Depressive symptomer selvvurdert av Hamilton Depression Rating 6-item Scale (Ham-D6)
• Velvære selvvurdert etter WHO-5-skalaen
• Gjenopprettingsstøtte selvvurdert av INSPIRE-skalaen

Utforskende resultater:

• Overholdelse av medisiner i henhold til Medicine Adherence Rating Scale (MARS)
• Frekvens for gjeninnleggelser på sykehus
• Opplevd stress i henhold til Cohen's Perceived Stress Scale (PSS)
• The Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ) for å vurdere repeterende negativ tenkning og angst
• Biokjemihastighet: C-reaktivt protein (CRP; mg/dL), totalkolesterol (mg/dL), lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL; mg/dL), lavdensitetslipoproteinkolesterol (HDL; mg/dL) , triglyserid (mg/dL), tyrotropin (TSH; mIU/L), vitamin-D (nmol/L) og HbA1c, oksidativt stress og hårkortisol
• Rate of Body Mass Index (BMI)
• Hastighet av blodtrykk
• Hyppighet av psykiatriske reinnleggelser i en fem-års oppfølgingsperiode etter avsluttet studie
• Tilknytningsgrad til arbeidsmarkedet i en femårs oppfølgingsperiode etter avsluttet studie

Kvalitative data vil bli brukt for å støtte de kvantitative resultatene.

Prøvestørrelse: 130 deltakere.

Tidsplan: Prøven er sendt inn for regulatoriske godkjenninger november 2020, første deltaker vil bli inkludert august 2021, forventet siste oppfølging av siste deltaker vil være august 2024. Data vil bli analysert og publisert fra august 2023 til august 2024, og vi forventer å sende inn det første manuskriptet desember 2023.