Recovery-by-eHealth

Bakgrund: Vår forskargrupp har under de senaste sju åren samlat på sig betydande erfarenhet av att genomföra och bidra med studier som syftar till att förhindra återfall av depression och återinläggningar med hjälp av en komplex intervention med elektronisk egenkontroll i kombination med feedback från hälsoutredare. I vår första studie ("SAFE-I: Electronic self-monitoring with clinical feedback in depression, a feasibility study") använde vi ett självövervakningssystem för att undersöka sambandet mellan sömn och depression efter utskrivning från en psykiatrisk slutenvårdsavdelning till Intensiv Affective Outpatient Clinic (IAOC) i kombination med veckovis feedback från utredare per telefon. Patienterna utvärderade det elektroniska systemet med en hög användbarhetspoäng och det fanns en hög datainmatningsfrekvens. Patienterna försenade gradvis sin sömn efter utskrivningen från den psykiatriska slutenvårdsavdelningen, och denna försening av sömn visade sig vara relaterad till en förvärrad depression. Därefter utformade vi en Randomized Controlled Trial (RCT) ("SAFE II: Kan elektronisk självövervakning med sluten återkoppling med fokus på reglering av sömn-vakncykeln minska återfall av depression efter utskrivning från en psykiatrisk avdelning") som inkluderade patienter före utskrivning från en psykiatrisk slutenvårdsavdelning och i början av deras vistelse på IAOC, och följde dem i fyra veckor. Patienterna randomiserades till en grupp med hjälp av elektronisk egenövervakning med feedback från hälsoutredare med fokus på självrapporterade data, och en annan grupp som utöver den elektroniska självövervakningen guidades för att nå signaler till dygnsklockan för att stabilisera sömn- vakenhetscykel (kost, dagsljusexponering, sömn och beteendemotivation mot social funktion och fysisk aktivitet). Totalt ingick 103 patienter i studien (senaste patientbesöket 2020-12-22). Från kvalitativa data i denna studie fann vi att patienter uttryckte en känsla av stöd och säkerhet genom att delta i studien. De upplevde särskilt att den elektroniska egenkontrollen med kontinuerlig feedback från utredarna gav dem en viktig reflektion över deras aktivitet och psykiska hälsa. Svårighetsgraden av depressionen minskade signifikant i båda grupperna, jämförbart med vad som hittades i SAFE-I-studien. Återtagningsfrekvensen var låg i båda grupperna (7,8 %). Studien saknade dock en oberoende utvärdering av genomförandet av hälsoinsatserna, det vill säga processutvärdering. Användare var inte involverade i studiens design. SAFE-studierna fann att feedback från utredare bedöms vara avgörande för ett positivt resultat, ett fynd som stöds av granskningar av studier med elektronisk självövervakning i kombination med feedback från utredare för patienter med depression. Detta föreslagna försök omfattar vidareutveckling baserat på erfarenheter från dessa studier.

Mål: Recovery-by-eHealth undersöker om en komplex intervention kan hjälpa till att återhämta sig och förhindra återfall i depression och återinläggningar hos patienter som tidigare behandlats för depression på en psykiatrisk poliklinik.

Design: En randomiserad kontrollerad studie. Deltagarna kommer att randomiseras 1:1 till antingen en återhämtningsgrupp eller en kontrollgrupp.

Intervention: Deltagare som tilldelats återhämtningsgruppen kommer att göra daglig egenkontroll av sin fysiska, mentala och sociala hälsa i en app under totalt en vecka varje månad. I slutet av dessa veckoperioder kommer en hälsoutredare att ringa patienterna för att ge feedback. Ytterligare samtal är tillåtna vid behov. Patienter som tilldelats kontrollgruppen kommer att följa sin vanliga behandling hos sin allmänläkare och/eller privatpraktiserande psykiater.

Projektet kommer att vara ett intersektoriellt samarbete mellan 1) Mental Health Center Copenhagen Rigshospitalet, Intensiv Affective Ambulatorium 2) Center for Research and Education in General Practice, Köpenhamns Universitet 2) Center for Social Medicin på Frederiksberg Hospital, 3) Competence Center for Rehabilitering and Recovery, Mental Health Center Ballerup, och 5) Privatpraktiserande psykiatriker.

Inklusionskriterier:

• Ålder > 18 år
• Behandlas för depression på IAOC i minst 6 månader och med en planerad fortsatt behandling inom primärvården

Exklusions kriterier:

• Psykotisk depression vid inkludering
• Demens eller andra organiska hjärnsjukdomar
• Alkoholmissbruk som förväntas störa studieprocedurerna
• INSPIRE-O-poäng > 65 vid inkludering

Primärt resultat:

• Personligt tillfrisknande självbedömt av Brief INSPIRE-O-skalan

Sekundära resultat:

• Antal återfall av depression utvärderat blint av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV)
• Depressiva symtom självutvärderade av Hamilton Depression Rating 6-item Scale (Ham-D6)
• Välbefinnande självutvärderat av WHO-5-skalan
• Återhämtningsstöd självutvärderat av INSPIRE-skalan

Utforskande resultat:

• Följsamhet till medicinering enligt Medicine Adherence Rating Scale (MARS)
• Antal återinläggningar på sjukhus
• Upplevd stress enligt Cohen's Perceived Stress Scale (PSS)
• Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ) för att bedöma repetitivt negativt tänkande och ångest
• Biokemihastighet: C-reaktivt protein (CRP; mg/dL), totalt kolesterol (mg/dL), Low-Density Lipoprotein-kolesterol (LDL; mg/dL), Low-Density Lipoprotein-kolesterol (HDL; mg/dL) , triglycerider (mg/dL), tyrotropin (TSH; mIU/L), vitamin-D (nmol/L) och HbA1c, oxidativ stress och hårkortisol
• Rate of Body Mass Index (BMI)
• Hastighet av blodtryck
• Frekvens av psykiatriska återinläggningar under en femårig uppföljningsperiod efter avslutad studie
• Anknytning till arbetsmarknaden under en femårig uppföljningsperiod efter avslutad studie

Kvalitativa data kommer att användas för att stödja de kvantitativa resultaten.

Provstorlek: 130 deltagare.

Tidsplan: Försöket har lämnats in för myndighetsgodkännande november 2020, den första deltagaren kommer att inkluderas augusti 2021, den förväntade sista uppföljningen av den sista deltagaren kommer att vara augusti 2024. Data kommer att analyseras och publiceras från augusti 2023 till augusti 2024, och vi förväntar oss att skicka in det första manuskriptet i december 2023.