Recuperação por eHealth

Antecedentes: Durante os últimos sete anos, nosso grupo de pesquisa acumulou experiência considerável na condução e contribuição de estudos com o objetivo de prevenir recaídas de depressão e reinternações usando uma intervenção complexa com automonitoramento eletrônico em combinação com feedback de investigadores de saúde. Em nosso primeiro estudo ("SAFE-I: Automonitoramento eletrônico com feedback clínico na depressão, um estudo de viabilidade"), usamos um sistema de automonitoramento para investigar a conexão entre sono e depressão após a alta de uma enfermaria de internação psiquiátrica para o Ambulatório Afetivo Intensivo (IAOC) em combinação com feedback semanal dos investigadores por telefone. Os pacientes avaliaram o sistema eletrônico com alto escore de usabilidade e alta taxa de entrada de dados. Os pacientes atrasaram gradualmente o sono após a alta da enfermaria de internação psiquiátrica, e esse atraso do sono foi relacionado ao agravamento da depressão. Posteriormente, desenhamos um ensaio controlado randomizado (RCT) ("SAFE II: Can electronic self-monitoring with closed loop feedback focalizando na regulação do ciclo sono-vigília reduz a recaída da depressão após a alta de uma enfermaria psiquiátrica") que incluiu pacientes antes alta de uma enfermaria de internação psiquiátrica e no início de sua permanência no IAOC, e os acompanhou por quatro semanas. Os pacientes foram randomizados para um grupo usando automonitoramento eletrônico com feedback de investigadores de saúde com foco em dados autorreferidos, e outro grupo que, além do automonitoramento eletrônico, foi orientado a obter sinais para o relógio circadiano para estabilizar o sono. ciclo de vigília (dieta, exposição à luz do dia, sono e motivação comportamental para função social e atividade física). Ao todo, 103 pacientes foram incluídos no estudo (última visita do paciente em 22-12-2020). A partir dos dados qualitativos deste estudo, descobrimos que os pacientes expressaram um sentimento de apoio e segurança ao participar do estudo. Eles sentiram especialmente que o automonitoramento eletrônico com feedback contínuo dos investigadores lhes forneceu uma reflexão importante sobre sua atividade e saúde mental. A gravidade da depressão diminuiu significativamente em ambos os grupos, comparável ao encontrado no estudo SAFE-I. As taxas de reinternação foram baixas em ambos os grupos (7,8%). No entanto, o estudo carecia de uma avaliação independente da implementação das intervenções de saúde, ou seja, avaliação do processo. Os usuários não estiveram envolvidos no desenho do estudo. Os estudos SAFE descobriram que o feedback dos investigadores é considerado crítico para um resultado positivo, uma descoberta apoiada por revisões de estudos que usam o automonitoramento eletrônico em combinação com o feedback dos investigadores para pacientes com depressão. Este estudo proposto inclui desenvolvimento adicional com base nas experiências desses estudos.

Objetivo: Recovery-by-eHealth investiga se uma intervenção complexa pode ajudar na recuperação e prevenir recaídas na depressão e reinternações em pacientes que já foram tratados para depressão em um ambulatório psiquiátrico.

Projeto: Um estudo randomizado controlado. Os participantes serão randomizados 1:1 em um grupo de recuperação ou um grupo de controle.

Intervenção: Os participantes alocados no grupo de recuperação farão automonitoramento diário sobre sua saúde física, mental e social em um aplicativo durante uma semana no total de cada mês. No final desses períodos semanais, um investigador de saúde telefonará para os pacientes para fornecer feedback. Chamadas adicionais são permitidas quando necessário. Os pacientes alocados para o grupo-controle seguirão seu tratamento habitual em seu clínico geral e/ou psiquiatra particular.

O projeto será uma colaboração intersetorial entre 1) Centro de Saúde Mental Copenhague Rigshospitalet, Ambulatório Afetivo Intensivo 2) Centro de Pesquisa e Educação em Clínica Geral, Universidade de Copenhague 2) Centro de Medicina Social no Hospital Frederiksberg, 3) Centro de Competência para Reabilitação e Recuperação, Centro de Saúde Mental Ballerup e 5) Psiquiatras Privados.

Critério de inclusão:

• Idade > 18 anos
• Tratado para depressão no IAOC por no mínimo 6 meses e com tratamento continuado planejado na atenção primária à saúde

Critério de exclusão:

• Depressão psicótica na inclusão
• Demência ou outros distúrbios cerebrais orgânicos
• Abuso de substância alcoólica que se espera que interfira nos procedimentos do estudo
• Pontuação INSPIRE-O > 65 na inclusão

Resultado primário:

• Recuperação pessoal autoavaliada pela escala Brief INSPIRE-O

Resultados secundários:

• Número de recaídas de depressão avaliadas cegamente pelo Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-IV)
• Sintomas depressivos autoavaliados pela Escala de 6 itens de Avaliação de Depressão de Hamilton (Ham-D6)
• Bem-estar autoavaliado pela escala WHO-5
• Suporte de recuperação autoavaliado pela escala INSPIRE

Resultados exploratórios:

• Adesão à medicação de acordo com a Escala de Avaliação de Adesão ao Medicamento (MARS)
• Taxa de reinternações hospitalares
• Estresse percebido de acordo com a Escala de Estresse Percebido de Cohen (PSS)
• O Questionário de Pensamento Perseverativo (PTQ) para avaliar o pensamento negativo repetitivo e a ansiedade
• Taxa de bioquímica: Proteína C-Reativa (PCR; mg/dL), colesterol total (mg/dL), colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL; mg/dL), colesterol de lipoproteína de baixa densidade (HDL; mg/dL) , triglicérides (mg/dL), tirotropina (TSH; mIU/L), vitamina D (nmol/L) e HbA1c, estresse oxidativo e cortisol capilar
• Índice de Índice de Massa Corporal (IMC)
• Taxa de pressão arterial
• Taxa de reinternações psiquiátricas em um período de acompanhamento de cinco anos após o término do estudo
• Taxa de conexão com o mercado de trabalho em um período de acompanhamento de cinco anos após o término do estudo

Dados qualitativos serão usados ​​para apoiar os resultados quantitativos.

Tamanho do ensaio: 130 participantes.

Cronograma: O estudo foi submetido a aprovações regulatórias em novembro de 2020, o primeiro participante será incluído em agosto de 2021, o último acompanhamento esperado do último participante será em agosto de 2024. Os dados serão analisados ​​e publicados de agosto de 2023 a agosto de 2024, e esperamos enviar o primeiro manuscrito em dezembro de 2023.