Pembrolitsumabi, dabrafenibi ja trametinibi ennen leikkausta BRAF-mutaation aiheuttaman anaplastisen kilpirauhassyövän hoitoon
perjantai 7. elokuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Pembrolitsumabi yhdistelmänä dabrafenibin ja trametinibin kanssa neoadjuvanttistrategiana ennen leikkausta BRAF-mutaation aiheuttamassa anaplastisessa kilpirauhassyövässä
Tämä vaiheen II tutkimus tutkii pembrolitsumabin, dabrafenibin ja trametinibin vaikutusta ennen leikkausta hoidettaessa potilaita, joilla on BRAF V600E -mutatoitunut anaplastinen kilpirauhassyöpä.
BRAF V600E on spesifinen mutaatio (muutos) BRAF-geenissä, joka muodostaa proteiinin, joka osallistuu signaalien lähettämiseen soluissa ja solujen kasvussa.
Se voi lisätä kasvainsolujen kasvua ja leviämistä.
Dabrafenibi ja trametinibi voivat pysäyttää kasvainsolujen kasvun estämällä joitain solujen kasvuun tarvittavia entsyymejä.
Immunoterapia monoklonaalisilla vasta-aineilla, kuten pembrolitsumabilla, voi auttaa elimistön immuunijärjestelmää hyökkäämään syöpää vastaan ja voi häiritä kasvainsolujen kykyä kasvaa ja levitä.
Pembrolitsumabi, dabrafenibi ja trametinibi voivat auttaa hallitsemaan BRAF V600E -mutaation aiheuttamaa anaplastista kilpirauhassyöpää, kun niitä annetaan ennen leikkausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Osoita neoadjuvantilla pembrolitsumabilla dabrafenibin ja trametinibin yhdistelmässä suoritetun hoidon tehokkuus vertaamalla täydellistä leikkausresektiota (R0 tai R1 kirurginen resektio) historialliseen 5 %:n kontrolliin.
II. Osoita pembrolitsumabin tehokkuus yhdessä dabrafenibin ja trametinibin kanssa vertaamalla kokonaiseloonjäämistä (OS) historialliseen 9,6 kuukauden OS-asteeseen.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioi neoadjuvantti-dabrafenibin, trametinibin ja pembrolitsumabin yhdistelmän (osa 1) tehokkuus (vasteen arviointikriteerit kiinteissä kasvaimissa [RECIST]) ja etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) kaikille potilaille koko hoitojakson ajan.
II. Osoita, missä määrin neoadjuvantti dabrafenibi, trametinibi ja pembrolitsumabi muuttaa kirurgisen sairastuvuutta/monimutkaisuutta.
III. Neoadjuvanttipembrolitsumabin leikkausturvallisuuden varmistaminen yhdessä BRAF- ja MEK-estäjien, dabrafenibin ja trametinibin kanssa; sekä turvallisuus annettaessa samanaikaisesti postoperatiivista adjuvanttipembrolitsumabia intensiteettimoduloidun sädehoidon (IMRT) kanssa.
VI. Arvioi muutoksia potilaiden raportoimissa tuloksissa: elämänlaatu, joka arvioidaan validoiduilla kyselylomakkeilla alkuperäisen diagnoosin yhteydessä, hoidon aikana ja adjuvanttikohdistetun hoidon vaiheen aikana.
VII. Selvitä, liittyvätkö kasvaimen genomimaiseman ja kasvaimen immuuni-mikroympäristön ominaisuudet dabrafenibi/trametinibi/pembrolitsumabi (DTP) -vasteeseen.
TUTKIMUSTAVOITTEET:
I. Määritä, korreloivatko soluvapaan deoksiribonukleiinihapon (DNA) muutokset DTP-hoitovasteen ja kokonaiseloonjäämisen kanssa.
II. Arvioi dabrafenibin/trametinibin/pembrolitsumabin ja IMRT:n turvallisuus 5 potilaan alaryhmässä.
YHTEENVETO:
OSA 1 (NEOADJUVANTTIVAIHE): Potilaat saavat dabrafenibia suun kautta (PO) kahdesti päivässä (BID) ja trametinibia PO kerran päivässä (QD) päivinä 1-21. Viikosta 4 alkaen potilaat saavat pembrolitsumabia suonensisäisesti (IV) 30 minuutin ajan ensimmäisenä päivänä. Hoito toistetaan 21 päivän välein 3 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaat voivat saada 2 ylimääräistä DTP-sykliä hoitavan lääkärin harkinnan mukaan. Potilaat, joiden sairaus katsotaan resekoitavaksi, joutuvat leikkaukseen. Potilaat, jotka eivät ole kirurgisesti leikattavissa 5 DTP-syklin jälkeen, siirtyvät osaan 3.
OSA 2 (ADJUVANTTIVAIHE): 2–4 viikkoa leikkauksen jälkeen ja hoitavien lääkäreiden harkinnan mukaan potilaat voivat jatkaa pembrolitsumabi IV -hoitoa 30 minuutin ajan joka kolmas viikko ja saada samanaikaisesti IMRT-hoitoa sisplatiinin tai karboplatiinin kanssa tai ilman niitä 6 viikon ajan. 5 potilasta saa myös dabrafenibia PO BID ja trametinibia PO QD samanaikaisesti 6 viikon ajan.
OSA 3: Potilaat saavat dabrafenibia PO BID, trametinibia PO QD päivinä 1–21 ja pembrolitsumabia IV 30 minuutin ajan päivänä 1. Hoito toistetaan 21 päivän välein 17 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden välein vuosina 1-2, 6 kuukauden välein vuosina 3-4 ja sen jälkeen vuosittain.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford School of Medicine
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55901
- Mayo Clinic
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Huntsman Cancer Institute at the University of Utah
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patologiset löydökset, jotka tukevat kliinistä vaikutelmaa anaplastisesta kilpirauhassyövästä. Diagnoosi voi sisältää terminologian yhdenmukaisuutta tai siihen viittaavaa: anaplastinen kilpirauhassyöpä, erilaistumaton karsinooma, levyepiteelisyöpä; karsinooma, jossa on keula-, jättisolu- tai epiteelin piirteitä; huonosti erilaistunut karsinooma pleomorfialla, laaja nekroosi kasvainsoluineen
- Täytyy olla BRAFV600E-mutaatiopositiivinen kasvain, joka on määritetty kasvainkudoksen BRAF V600E -immunohistokemialla, kasvaimen geneettisellä/molekyylitestauksella tai soluttomalla (vrt.)NDA-nestebiopsialla
- Sinulla on mitattavissa oleva sairaus RECIST 1.1:n perusteella
- Kokonaisbilirubiini = < 1,5 x normaalin yläraja (ULN). Kokonaisbilirubiini = < 3 x ULN potilailla, joilla on Gilbertin oireyhtymä
- Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi [SGOT]) / alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi [SGPT]) = < 2,5 x ULN, (5 x ULN potilailla, joilla on samanaikaisia maksametastaaseja)
- Seerumin kreatiniini = < 1,5 x ULN sisällä
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1,0 x 10^9/l
- Verihiutaleet >= 100 x 10^9/l
- Hemoglobiini >= 9,0 g/dl tai 5,6 mmol/l
- Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) tai protrombiiniaika (PT) = < 1,5 x ULN, ellei osallistuja saa antikoagulanttihoitoa niin kauan kuin PT tai aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (aPTT) on antikoagulantin käyttötarkoituksen terapeuttisella alueella
- Koehenkilöiden on oltava valmiita ottamaan kasvainbiopsia ennen dabrafenibi/trametinibi (DT) -ajoa ja sen jälkeen, ellei biopsia ole hoitavan lääkärin mielestä mahdollista tai turvallinen. Koehenkilöiden on oltava valmiita lopulta leikkaukseen, jos heidän kasvaimensa tulee kirurgisesti leikattavissa. Tutkimushenkilöillä on oikeus kieltäytyä kaikista tutkimusinterventioista
- ECOG:n (Eastern Cooperative Oncology Group) suorituskyvyn tila on 0–1. ECOG-arviointi on suoritettava 7 päivän kuluessa jakamisen/satunnaistamisen päivämäärästä
- Osallistuja (tai tarvittaessa laillisesti hyväksyttävä edustaja) antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen kokeeseen
- Miespuolisen osallistujan on suostuttava käyttämään tämän protokollan mukaista ehkäisyä hoitojakson aikana ja vähintään 8 kuukauden ajan viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen ja pidättäytymään siittiöiden luovuttamisesta tänä aikana
Naispuolinen osallistuja on oikeutettu osallistumaan, jos hän ei ole raskaana, ei imetä ja vähintään yksi seuraavista ehdoista täyttyy:
- Ei hedelmällisessä iässä oleva nainen (WOCBP) TAI
- WOCBP, joka suostuu noudattamaan ehkäisyohjeita hoidon aikana ja vähintään 6 kuukauden ajan viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä kardiovaskulaarinen vajaatoiminta: kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, joka on suurempi kuin New York Heart Associationin (NYHA) luokka II
- Hoitamattomat aivometastaasit
- Aiempi solunsalpaajahoito < 1 viikon sisällä ennen tutkimuspäivää 1 tai potilaat, jotka eivät ole toipuneet (eli =< luokka 2) aiemmin annetun lääkkeen aiheuttamista haittatapahtumista, paitsi potilaat, jotka ovat saaneet dabrafenibi/trametinibi (DT) -hoitoa kokeilukaaviossa kuvattu vakioajo
- Hänellä on aktiivinen autoimmuunisairaus, joka on vaatinut systeemistä hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana (eli sairautta modifioivien aineiden, kortikosteroidien tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käytön yhteydessä). Korvaushoitoa (esim. tyroksiinia, insuliinia tai fysiologista kortikosteroidikorvaushoitoa lisämunuaisen tai aivolisäkkeen vajaatoimintaan jne.) ei pidetä systeemisen hoidon muotona
- Aiempi ihmisen immuunikatovirus (HIV) tai aktiivinen hepatiitti B (krooninen tai akuutti) tai hepatiitti C -infektio. Potilaat, joilla on aiempi tai parantunut hepatiitti B -infektio (määritelty hepatiitti B:n pinta-antigeenin [HBsAg] testi ja positiivinen anti-HBc [vasta-aine hepatiitti B ydinantigeenille] -vasta-ainetesti, ovat kelvollisia. Asiantuntijan tulee kuitenkin tarkkailla potilaita, joilla on aiemmin ollut tai parantunut hepatiitti B -virus (HBV), uudelleenaktivoitumisen varalta. Hepatiitti C -viruksen (HCV) vasta-ainepositiiviset potilaat ovat kelvollisia vain, jos polymeraasiketjureaktio (PCR) on negatiivinen HCV:n ribonukleiinihapon (RNA) suhteen. Huomautus: HIV-, hepatiitti B- ja hepatiitti C -testausta ei vaadita, ellei paikallinen terveysviranomainen niin määrää
- Hänellä on diagnosoitu immuunipuutos tai hän saa kroonista systeemistä steroidihoitoa (annoksena, joka ylittää 10 mg prednisoniekvivalenttia päivässä) tai mitä tahansa muuta immunosuppressiivista hoitoa 7 päivän aikana ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta
- Hän on saanut elävän tai heikennetyn rokotteen 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta. Tapettujen rokotteiden antaminen on sallittua
- on vakava yliherkkyys (>= aste 3) pembrolitsumabille ja/tai jollekin sen apuaineelle
- hänellä on ollut (ei-tarttuva) keuhkosairaus/interstitiaalinen keuhkosairaus, joka vaati steroideja, tai hänellä on tällä hetkellä keuhkotulehdus/interstitiaalinen keuhkosairaus
- Hänellä on tiedossa psykiatrisia tai päihdehäiriöitä, jotka haittaisivat yhteistyötä kokeen vaatimusten mukaisesti
- Naiset, jotka imettävät tai raskaana seulonnan tai lähtötilanteen aikana (kuten positiivinen beeta-ihmisen koriongonadotropiini [beta-hCG] (tai ihmisen koriongonadotropiini [hCG]) -testi, jonka herkkyys on vähintään 25 IU/l tai vastaava beetayksikkö -hCG [tai hCG]). Naiset, jotka voivat synnyttää (WOCBP), joiden virtsan raskaustesti on positiivinen 72 tunnin sisällä ennen ensimmäistä infuusiota, suljetaan pois. Jos virtsatesti on positiivinen tai sitä ei voida vahvistaa negatiiviseksi, vaaditaan seerumin raskaustesti
- Yli 30 päivää DT-hoitoa ennen ilmoittautumista
- Tunnettu verkkokalvon laskimotukos (RVO), sentraalinen seroottinen retinopatia (CSR), hallitsematon glaukooma tai silmän verenpainetauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito (dabrafenibi, trametinibi, pembrolitsumabi)
Potilaat saavat 21 päivän jaksot dabrafenibia 150 mg suun kautta (PO) kahdesti päivässä päivinä 1–21, trametinibia 2 mg PO kerran päivässä päivinä 1–21 ja pembrolitsumabia 200 mg suonensisäisesti (IV) kunkin syklin ensimmäisenä päivänä.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Käy läpi IMRT
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Joutua leikkaukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 72 kuukautta
|
Käyttöjärjestelmä mitataan aikana minkä tahansa koehoidon aloittamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Kaplan-Meier-menetelmää käytetään arvioimaan kaikkien potilaiden keskimääräinen eloonjäämisaika ja sen 95 %:n luottamusvälit (CI).
|
Jopa 72 kuukautta
|
|
Täydellinen karkea kirurginen resektio (R0 tai R1 resektio)
Aikaikkuna: Jopa 5 sykliä (1 sykli = 21 päivää) Jopa 7 sykliä
|
Yleinen R0/R1-resektiotaajuus määräytyy niiden potilaiden osuuden mukaan, joille tehdään onnistunut kilpirauhasen poisto ja joilla on selkeät (R0) tai mikroskooppisesti positiiviset (R1) leikkausmarginaalit.
Testaamme hypoteesia, että R0/R1-resektiotaajuus on suurempi kuin historiallinen 5 %.
|
Jopa 5 sykliä (1 sykli = 21 päivää) Jopa 7 sykliä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvaimen vaste
Aikaikkuna: Jopa 42 kuukautta
|
Objektiivinen kasvainvaste arvioidaan Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) -versiolla 1.1.
|
Jopa 42 kuukautta
|
|
Progression vapaa selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 42 kuukautta
|
PFS mitataan ajanjaksona hoidon aloittamisesta taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen esiintymiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, RECIST-version 1.1 mukaan.
|
Jopa 42 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia neoadjuvantti-dabrafenibin, trametinibin ja pembrolitsumabin turvallisuuden mittana
Aikaikkuna: Jopa 5 sykliä (1 sykli = 21 päivää)
|
Haittavaikutusten esiintymistiheys ja vakavuus turvallisuusprofiilin mittana dabrafenibin, trametinibin ja pembrolitsumabin (DTP) neoadjuvantissa samanaikaisessa annossa arvioidaan käyttämällä Common Terminology Criteria for Adverse Events -versiota 5.0.
|
Jopa 5 sykliä (1 sykli = 21 päivää)
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia leikkauksen jälkeisen pembrolitsumabin ja IMRT:n turvallisuuden mittana
Aikaikkuna: Adjuvantti-IMRT-hoidon ja 2 viikon turvallisuusseurannan aikana, arvioitu enintään 2 kuukauteen
|
Haittavaikutusten esiintymistiheys ja vakavuus turvallisuusprofiilin mittana annettaessa leikkauksen jälkeistä pembrolitsumabia samanaikaisesti IMRT:n kanssa arvioidaan käyttämällä Common Terminology Criteria for Adverse Events -versiota 5.0.
|
Adjuvantti-IMRT-hoidon ja 2 viikon turvallisuusseurannan aikana, arvioitu enintään 2 kuukauteen
|
|
Paikallinen ohjaus
Aikaikkuna: Jopa 42 kuukautta
|
Paikallinen kontrolli mitataan ajanjaksona minkä tahansa koehoidon alusta ensimmäiseen paikalliseen uusiutumis-/etenemistapahtumaan.
|
Jopa 42 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Jopa 42 kuukautta
|
Terveyteen liittyviä elämänlaadun muutoksia mitataan eurooppalaisella elämänlaadun 5-ulotteisella kyselylomakkeella (EQ-5D).
EQ-5D koostuu terveydentilan kuvauksesta ja arvioinnista.
Terveystilan kuvaus koostuu viidestä ulottuvuudesta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistuneisuus/masennus), joista jokainen määrittelee viisi vaikeusastetta [paras (1)-pahin (5)].
Terveydentilan arviointi arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon avulla ([huonompi (0)-paras (100)].
|
Jopa 42 kuukautta
|
|
Potilaan ilmoittamia oireita
Aikaikkuna: Jopa 42 kuukautta
|
Potilaiden kokema oiremäärä mitataan M.D. Anderson Symptom Inventory for Head and Neck Cancer (MDASI-HN) -instrumentilla.
|
Jopa 42 kuukautta
|
|
Kirurginen sairastuvuus/monimutkaisuus
Aikaikkuna: Jopa 5 sykliä (1 sykli = 21 päivää) Jopa 7 sykliä
|
Leikkauksen sairastuvuus/monimutkaisuus mitataan ilmoittautumisen yhteydessä, ennen leikkausta ja leikkauksen yhteydessä.
Kilpirauhasen kaulan ryhmän sairastuvuuden monimutkaisuuspisteytys ja MGH/MEE-MSK-MD Andersonin (MMM) kirurgisen sairastuvuuden monimutkaisuuspisteet sisältyvät, ja ne määrittävät asteikolla 5 leikkauksen monimutkaisuutta ja sairastuvuutta [lievä (taso 0), kohtalainen (taso) 1), vakava (taso 2), erittäin vakava (taso 3) ja ei-leikkaus (taso 4)].
|
Jopa 5 sykliä (1 sykli = 21 päivää) Jopa 7 sykliä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Zafereo, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 5. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 19. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-0641 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-09803 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .