Hengityselinten fysioterapiaohjelman toteuttaminen COVID-19-jälkeisillä potilailla teleavun avulla
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on tieteellisesti todistaa keuhkojen kuntoutusohjelma, joka käynnistettiin altruistisesti COVID-19:stä kärsineiden potilaiden synnytyksen aikana verkkoalustan kautta.
Potilaat ovat telemaattisesti yhteydessä 6.4.2020 alkaen 3 kertaa viikossa suorittamaan fysioterapiaohjelmaa. Potilaiden lähettämien kliinisten parannusten vuoksi he alkoivat ottaa objektiivista tietoa.
Tavoitteemme on tietää, parantaako telemaattinen hengitysterapiaohjelma post-covid 19 -potilaan ahdistuneisuustasoa, hengenahdistusta rasituksessa, parantaako elämänlaatua ja hapen saantia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19-potilailla on pitkiä toipumisjaksoja kotona. Tämä seikka yhdessä sosiaalisen eristäytymisen toimenpiteiden kanssa on auttanut toimimaan uudesta terapeuttisesta paradigmasta telemaattisten kuntoutusohjelmien toteuttamisen myötä.
6.4.2020 verkkoalusta syntyi nimellä "Respiratory Physiotherapy; telemaattinen apu potilaille, joilla on COVID-19-seurauksia".
Haluamme kvantifioida rintafysioterapian online-ohjelman.
hypoteesi; Online-hengitysfysioterapiaohjelma tarjoaa parannuksia COVID-19:stä kärsineiden potilaiden elämänlaatuun, hengenahdistukseen ja ahdistuneisuuteen.
Tavoitteet; Yleinen tavoite; Parantaa COVID-19-infektiosta kärsineiden potilaiden keuhkojen toimintaa online-hengitysfysioterapiaohjelman avulla.
Toissijaiset tavoitteet;
- Hengenahdistustunteen parantaminen; kvantifioitu Malherin ja Borgin asteikolla
- Hengitystaajuuden normalisoimiseksi
- Parantaa hapettumista; pulssioksimetria
- Parantaa elämänlaatua; kvantifioitu Euroqol-5D
- Parantaa ahdistuksen tunnetta; määrällisesti STAI-kyselylomakkeella
MENETELMÄT/TUTKIMUSSUUNNITTELU; Tämä on ohjelma, joka syntyi aivan erityisessä tarpeessa ja tilanteessa, kuten koronaviruspandemiakin. Tavoitteena oli käyttää verkkoalustan kautta hengitysteiden etäkuntoutusta koronaviruksesta kärsivien potilaiden kanssa.
Tutkimus on vapaaehtoinen, potilas voi keskeyttää ohjelman milloin tahansa sopivaksi katsomallaan hetkellä. Kaikki tämä ilmoitetaan suostumuslomakkeessa, jonka annat meille asianmukaisesti allekirjoitettuna.
minä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28670
- Rekrytointi
- Marta de la plaza
-
Ottaa yhteyttä:
- Marta de la plaza, IP
- Puhelinnumero: 659432984
- Sähköposti: marta_delaplaza@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat toipumisvaiheessa, sairaalassa tai kotona.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu COVID-19-positiivinen PCR
- Potilas, jolla on hengenahdistusta
- Potilas pystyy istumaan paikallaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu tehohoitoon ja/tai hemodynaamisesti epävakaat
- Potilaat kytketty koneelliseen ventilaatioon
- Potilaat, joilla ei ole integroituja kognitiivisia kykyjä
- Potilaat, jotka saavat muita hengitysteiden kuntoutusohjelmia
- Potilaat ilman asianmukaista tekniikkaa (WIFI, tietokone, sähköposti, zoom)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Interventio; 10 istuntoa telematiikkaa. Ennen hengitysfysioterapiaohjelman aloittamista ja sen jälkeen potilas täyttää verkkolomakkeen, joka sisältää elämänlaatukyselyn, rasitushengityskyselyn ja ahdistuneisuuskyselyn. Seuraavan tutkimuksen interventio noudattaa rintakehän fysioterapian suosituksia potilaan hoidossa covid-19-taudin jälkeen (1) (17). Pre-istunto; hengitystiheys, hengenahdistus, happipitoisuus otetaan. Hengitystekniikat;
|
Istunnot on jaettu seuraaviin moduuleihin;
Rentoutumisaika;Jacobsonin progressiivinen rentoutuminen; skannaamme kehon kunnon. Harjoituksen jälkeinen arviointi ottamalla hengitystaajuus/min ja Borgin hengenahdistusindeksi sekä happitaso harjoitusten jälkeen. |
|
Muut: ohjausryhmä
Kontrolliryhmä täyttää samat kyselyt ennen interventiota ja sen jälkeen, mikä antaa meille käsityksen siitä, onko interventiossamme tapahtunut parannusta.
Jotta kaikki potilaat voivat halutessaan saada terapiaa.
Kontrolliryhmä on odotuslistalla suorittamaan istuntoja.
|
Istunnot on jaettu seuraaviin moduuleihin;
Rentoutumisaika;Jacobsonin progressiivinen rentoutuminen; skannaamme kehon kunnon. Harjoituksen jälkeinen arviointi ottamalla hengitystaajuus/min ja Borgin hengenahdistusindeksi sekä happitaso harjoitusten jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Euroqol-5d eurooppalainen elämänlaatu-5 ulottuvuutta
Aikaikkuna: 1 viikko
|
EQ-5D on yleinen elämänlaadun mittauslaite.
Yksilö itse arvioi terveydentilansa, ensin vaikeusasteittain mittojen mukaan.
Kuvaava järjestelmä sisältää viisi terveysulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, päivittäiset toimet, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus) ja jokaisella on kolme vakavuusastetta (ei ongelmia, joitain kohtalaisia ongelmia tai ongelmia ja vakavia ongelmia).
Tässä kyselyn osassa henkilön tulee merkitä terveydentilaansa vastaava vaikeusaste kuhunkin ulottuvuuteen viitaten samaan päivään, jolloin hän täyttää kyselylomakkeen.
Jokaisessa EQ-5D:n ulottuvuudessa vakavuustasot on koodattu 1:llä, jos vastausvaihtoehto on "ei (minulla on) ongelmia"; 2, jos vastausvaihtoehto on "joitakin tai kohtalaisia ongelmia"; ja 3, jos vastausvaihtoehto on "monet ongelmat".
|
1 viikko
|
|
Euroqol-5d eurooppalainen elämänlaatu-5 ulottuvuutta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
EQ-5D on yleinen elämänlaadun mittauslaite.
Yksilö itse arvioi terveydentilansa, ensin vaikeusasteittain mittojen mukaan.
Kuvaava järjestelmä sisältää viisi terveysulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, päivittäiset toimet, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus) ja jokaisella on kolme vakavuusastetta (ei ongelmia, joitain kohtalaisia ongelmia tai ongelmia ja vakavia ongelmia).
Tässä kyselyn osassa henkilön tulee merkitä terveydentilaansa vastaava vaikeusaste jokaiseen ulottuvuuteen viittaamalla samaan päivään, jolloin hän täyttää kyselylomakkeen.
Jokaisessa EQ-5D:n ulottuvuudessa vakavuustasot on koodattu 1:llä, jos vastausvaihtoehto on "ei (minulla on) ongelmia"; 2, jos vastausvaihtoehto on "joitakin tai kohtalaisia ongelmia"; ja 3, jos vastausvaihtoehto on "monet ongelmat".
|
4 viikkoa
|
|
Dysnea-asteikko Borg
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen jokaista istuntoa
|
Modifioitu Borg-asteikko on espanjaksi standardoitu visuaalinen analoginen asteikko, jonka avulla voidaan arvioida subjektiivista käsitystä hengitysvaikeuksista tai harjoitetusta fyysisestä rasituksesta. Tämä muuttuja otetaan sedaatiossa |
5 minuuttia ennen jokaista istuntoa
|
|
Dysnea-asteikko Borg
Aikaikkuna: 5 minuuttia jokaisen istunnon jälkeen
|
Modifioitu Borg-asteikko on espanjaksi standardoitu visuaalinen analoginen asteikko, jonka avulla voidaan arvioida subjektiivista käsitystä hengitysvaikeuksista tai harjoitetusta fyysisestä rasituksesta. Tämä muuttuja otetaan sedaatiossa |
5 minuuttia jokaisen istunnon jälkeen
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen jokaista istuntoa
|
hengitysnopeus minuutissa.
Pystyssä istuva potilas hengittää minuutissa.
|
5 minuuttia ennen jokaista istuntoa
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 5 minuuttia jokaisen istunnon jälkeen
|
hengitysnopeus minuutissa.
Pystyssä istuva potilas hengittää minuutissa.
|
5 minuuttia jokaisen istunnon jälkeen
|
|
Pyrkimys dysnea-asteikko
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Hengenahdistusasteikko, Malherin asteikko Moniulotteinen asteikko, joka mittaa 3 hengenahdistusasteikon tietyllä hetkellä: tehtävän vaikeus, ponnistuksen intensiteetti ja toimintahäiriö.
|
1 viikko
|
|
Pyrkimys dysnea-asteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Hengenahdistusasteikko, Malherin asteikko Moniulotteinen asteikko, joka mittaa 3 hengenahdistusasteikon tietyllä hetkellä: tehtävän vaikeus, ponnistuksen intensiteetti ja toimintahäiriö.
|
4 viikkoa
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
STAI, ahdistuneisuuskysymys, otamme ennen ensimmäistä istuntoa ja viimeisen istunnon lopussa
|
1 viikko
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
STAI, ahdistuneisuuskysymys, otamme ennen ensimmäistä istuntoa ja viimeisen istunnon lopussa
|
4 viikkoa
|
|
Happitaso %
Aikaikkuna: 1 viikko
|
pulxe-oksimetria, potilas istuu levossa
|
1 viikko
|
|
Happitaso %
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
pulxe-oksimetria, potilas istuu levossa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marta de la plaza, European University of Madrid
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20/139
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .