Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение программы респираторной физиотерапии у пациентов, перенесших COVID-19, посредством телепомощи

1 февраля 2021 г. обновлено: Marta de la Plaza, European University of Madrid

Целью этого исследовательского проекта является научное подтверждение программы легочной реабилитации, которая была инициирована альтруистически во время изоляции пациентов, пострадавших от COVID-19, через онлайн-платформу.

Пациенты подключаются телематически 3 раза в неделю с 6 апреля 2020 года для выполнения программы лечебной физкультуры. Благодаря клиническим улучшениям, на которые ссылались пациенты, они начали получать объективные данные.

Наша цель — узнать, улучшает ли программа телематической респираторной терапии у пациентов после COVID-19 уровень беспокойства, одышки при усилии, улучшает ли качество жизни и оксигенацию.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, пострадавшие от COVID-19, имеют длительные периоды выздоровления дома. Этот факт, наряду с мерами социальной изоляции, способствовал переходу от новой терапевтической парадигмы к внедрению телематических реабилитационных программ.

6 апреля 2020 года родилась онлайн-платформа под названием «Респираторная физиотерапия; телематическая помощь пациентам с последствиями COVID-19».

Мы хотим количественно оценить онлайн-программу физиотерапии грудной клетки.

Гипотеза; Онлайн-программа респираторной физиотерапии предлагает улучшение качества жизни, устранение одышки и беспокойства у пациентов, перенесших COVID-19.

Цели; Общая цель; Улучшить функцию легких у пациентов, перенесших инфекцию COVID-19, с помощью онлайн-программы респираторной физиотерапии.

Второстепенные цели;

  • Для улучшения ощущения одышки; количественно по шкале Малера и Борга
  • Для нормализации частоты дыхания
  • Улучшить оксигенацию; пульсоксиметрия
  • Улучшить качество жизни; количественный Euroqol-5D
  • Улучшить чувство тревоги; количественно с помощью опросника STAI

МЕТОДОЛОГИЯ/ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ; Это программа, которая родилась в связи с особой необходимостью и обстоятельствами, такими как пандемия коронавируса. Цель состояла в том, чтобы использовать респираторную телереабилитацию через онлайн-платформу с пациентами, пораженными коронавирусом.

Исследование является добровольным, пациент может прекратить участие в программе в любой момент, когда сочтет это целесообразным. Все это сообщается в форме согласия, которую вы нам даете, должным образом подписанной.

я

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Madrid, Испания, 28670
        • Рекрутинг
        • Marta de la plaza
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в стадии выздоровления, госпитализированы или находятся дома.
  • Пациенты с положительным результатом ПЦР на COVID-19
  • Пациент с ощущением одышки
  • Пациент может сидеть спокойно

Критерий исключения:

  • Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии и/или гемодинамически нестабильные
  • Пациенты, подключенные к ИВЛ
  • Пациенты, у которых нет интегрированных когнитивных способностей
  • Пациенты, получающие другие программы респираторной реабилитации
  • Пациенты без адекватных технологий (WIFI, компьютер, электронная почта, зум)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа

вмешательство; 10 сеансов телематики. Перед началом и в конце программы респираторной физиотерапии пациент заполняет онлайн-форму, которая включает анкету качества жизни, анкету одышки при усилии и анкету тревоги.

Вмешательство следующего исследования следует рекомендациям по физиотерапии грудной клетки при лечении пациентов после covid-19 (1) (17).

Предсессионный; измеряют частоту дыхания, одышку, уровень оксигенации. Дыхательные техники;

  • Абдоминально-диафрагмальное дыхание (1) (16). (10 раз).
  • Упражнения на расширение ребер со сгибанием и отведением верхних конечностей. (10 раз)(1).
  • Самостоятельное растяжение грудной клетки и мышц шеи, сопровождающееся вдохом (25) (26).
  • Прогрессирующая релаксация Якобсона (27). После сеанса, частота дыхания и индекс одышки Борга/уровень оксигенации.
Другой: Физиотерапия грудной клетки после covid19

Сессии разделены на следующие модули;

  • Направленная брюшно-диафрагмальная вентиляция (10 раз).
  • Упражнения на расширение ребер с помощью сгибания и отведения верхних конечностей. (10 раз)(1).
  • Самостоятельное растяжение грудной клетки и мышц шеи, сопровождающееся вдохом. Целью растяжки будет повышение гибкости мышц для улучшения жизненной емкости, что уже было доказано при других респираторных заболеваниях, таких как хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) и кистозный фиброз (25) (26).

Время релаксации; прогрессивная релаксация Джейкобсона; мы сканируем состояние тела.

Оценка после сеанса путем измерения частоты дыхания в минуту и ​​индекса одышки Борга, а также уровня кислорода после упражнений.
Другой: контрольная группа
Контрольная группа заполнит одни и те же анкеты до и после вмешательства, что даст нам представление о том, улучшилось ли наше вмешательство. Для того, чтобы все пациенты могли получить терапию, если они этого хотят. Контрольная группа будет в списке ожидания для проведения сеансов.
Другой: Физиотерапия грудной клетки после covid19

Сессии разделены на следующие модули;

  • Направленная брюшно-диафрагмальная вентиляция (10 раз).
  • Упражнения на расширение ребер с помощью сгибания и отведения верхних конечностей. (10 раз)(1).
  • Самостоятельное растяжение грудной клетки и мышц шеи, сопровождающееся вдохом. Целью растяжки будет повышение гибкости мышц для улучшения жизненной емкости, что уже было доказано при других респираторных заболеваниях, таких как хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) и кистозный фиброз (25) (26).

Время релаксации; прогрессивная релаксация Джейкобсона; мы сканируем состояние тела.

Оценка после сеанса путем измерения частоты дыхания в минуту и ​​индекса одышки Борга, а также уровня кислорода после упражнений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Euroqol-5d европейское качество жизни-5 измерений
Временное ограничение: 1 неделя
EQ-5D — универсальный прибор для измерения качества жизни. Индивид сам оценивает свое состояние здоровья, в первую очередь по степени тяжести по измерениям. Описательная система содержит пять аспектов здоровья (подвижность, уход за собой, повседневная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия), и каждый из них имеет три уровня серьезности (нет проблем, некоторые умеренные проблемы или проблемы и серьезные проблемы). В этой части вопросника человек должен отметить уровень серьезности, соответствующий его или ее состоянию здоровья, в каждом из параметров, относящийся к тому же дню, когда он или она заполняет вопросник. В каждом измерении EQ-5D уровни серьезности кодируются 1, если вариант ответа «нет (у меня) проблем»; с 2, если вариант ответа «некоторые или умеренные проблемы»; и с 3, если вариант ответа "много проблем".
1 неделя
Euroqol-5d европейское качество жизни-5 измерений
Временное ограничение: 4 неделя
EQ-5D — универсальный прибор для измерения качества жизни. Индивид сам оценивает свое состояние здоровья, в первую очередь по степени тяжести по измерениям. Описательная система содержит пять аспектов здоровья (подвижность, уход за собой, повседневная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия), и каждый из них имеет три уровня серьезности (нет проблем, некоторые умеренные проблемы или проблемы и серьезные проблемы). В этой части вопросника человек должен отметить уровень серьезности, соответствующий его или ее состоянию здоровья, в каждом из параметров, относящийся к тому же дню, когда он или она заполняет вопросник. В каждом измерении EQ-5D уровни серьезности кодируются 1, если вариант ответа «нет (у меня) проблем»; с 2, если вариант ответа «некоторые или умеренные проблемы»; и с 3, если вариант ответа "много проблем".
4 неделя
Масштаб Dysnea Борг
Временное ограничение: 5 минут перед каждым занятием

Модифицированная шкала Борга представляет собой визуальную аналоговую шкалу, стандартизированную на испанском языке, которая позволяет оценить субъективное восприятие затрудненного дыхания или прилагаемых физических усилий.

Эта переменная принимается в седации
5 минут перед каждым занятием
Масштаб Dysnea Борг
Временное ограничение: 5 минут после каждого сеанса

Модифицированная шкала Борга представляет собой визуальную аналоговую шкалу, стандартизированную на испанском языке, которая позволяет оценить субъективное восприятие затрудненного дыхания или прилагаемых физических усилий.

Эта переменная принимается в седации
5 минут после каждого сеанса
Частота дыхания
Временное ограничение: 5 минут перед каждым занятием
частота дыхания в минуту. Пациент, сидящий прямо, измеряет количество вдохов в минуту.
5 минут перед каждым занятием
Частота дыхания
Временное ограничение: 5 минут после каждого сеанса
частота дыхания в минуту. Пациент, сидящий прямо, измеряет количество вдохов в минуту.
5 минут после каждого сеанса
Шкала одышки усилия
Временное ограничение: 1 неделя
Шкала одышки при усилиях, шкала Малера Многомерная шкала, которая измеряет 3 величины одышки в данный момент времени: сложность задачи, интенсивность усилия и функциональное нарушение.
1 неделя
Шкала одышки усилия
Временное ограничение: 4 неделя
Шкала одышки при усилиях, шкала Малера Многомерная шкала, которая измеряет 3 величины одышки в данный момент времени: сложность задачи, интенсивность усилия и функциональное нарушение.
4 неделя
Беспокойство
Временное ограничение: 1 неделя
STAI, вопросник беспокойства, мы возьмем перед первым сеансом и в конце последнего сеанса
1 неделя
Беспокойство
Временное ограничение: 4 неделя
STAI, вопросник беспокойства, мы возьмем перед первым сеансом и в конце последнего сеанса
4 неделя
Уровень кислорода %
Временное ограничение: 1 неделя
пульксоксиметрия, пациент сидит в покое
1 неделя
Уровень кислорода %
Временное ограничение: 4 неделя
пульксоксиметрия, пациент сидит в покое
4 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

European University of Madrid

Следователи

  • Главный следователь: Marta de la plaza, European University of Madrid

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20/139

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться