Implementación de un Programa de Fisioterapia Respiratoria en Pacientes Post COVID-19 Mediante Teleasistencia
El objetivo de este proyecto de investigación es evidenciar científicamente un programa de rehabilitación pulmonar que se inició de forma altruista durante el confinamiento de aquellos pacientes que habían padecido COVID-19, a través de una plataforma online.
Los pacientes están conectados telemáticamente 3 veces por semana a partir del 6 de abril de 2020 para realizar el programa de fisioterapia. Debido a las mejorías clínicas que han referido los pacientes, comenzaron a tomar datos objetivos.
Nuestro objetivo es saber si un programa de terapia respiratoria telemática en paciente post-covid 19, mejora el nivel de ansiedad, disnea de esfuerzo, mejora la calidad de vida y la oxigenación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes afectados por COVID-19 tienen largos periodos de convalecencia en casa. Este hecho, junto con las medidas de aislamiento social, ha contribuido a actuar desde un nuevo paradigma terapéutico con la puesta en marcha de programas telemáticos de rehabilitación.
El 6 de abril de 2020 nació la plataforma online bajo el nombre “Fisioterapia Respiratoria; asistencia telemática en pacientes con secuelas de COVID-19”.
Queremos cuantificar el programa online de Fisioterapia Torácica.
Hipótesis; Un programa de fisioterapia respiratoria online ofrece mejoras en la calidad de vida, disnea y ansiedad a pacientes que han padecido COVID-19.
objetivos; Objetivo general; Mejorar la función pulmonar de los pacientes que han padecido la infección por COVID-19 a través de un programa de fisioterapia respiratoria online.
objetivos secundarios;
- Para mejorar la sensación de disnea; cuantificado por la escala de Malher y Borg
- Para normalizar la frecuencia respiratoria
- para mejorar la oxigenación; oximetría de pulso
- Mejorar la calidad de vida; Euroqol cuantificado-5D
- Para mejorar la sensación de ansiedad; cuantificado por el cuestionario STAI
METODOLOGÍA/DISEÑO DEL ESTUDIO; Este es un programa que nació bajo una necesidad y circunstancia muy especial, como lo es la pandemia del coronavirus. El objetivo era utilizar la telerrehabilitación respiratoria a través de una plataforma online con pacientes afectados por coronavirus.
El estudio es voluntario, el paciente puede abandonar el programa en el momento que considere oportuno. Todo ello se informa en el formulario de consentimiento que nos entregas, debidamente firmado.
I
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Madrid, España, 28670
- Reclutamiento
- Marta de la plaza
-
Contacto:
- Marta de la plaza, IP
- Número de teléfono: 659432984
- Correo electrónico: marta_delaplaza@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en fase de recuperación, hospitalizados o a domicilio.
- Pacientes diagnosticados con PCR positiva para COVID-19
- Paciente con sensación de disnea
- Paciente capaz de sentarse quieto
Criterio de exclusión:
- Pacientes ingresados en cuidados intensivos y/o hemodinámicamente inestables
- Pacientes conectados a ventilación mecánica
- Pacientes que no tienen capacidades cognitivas integradas
- Pacientes que están recibiendo otros programas de rehabilitación respiratoria
- Pacientes sin tecnologías adecuadas (WIFI, ordenador, email, zoom)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Intervención; 10 sesiones telemáticas. Antes de iniciar y finalizar el programa de fisioterapia respiratoria, el paciente cumplimenta un formulario online que incluye un cuestionario de calidad de vida, un cuestionario de disnea de esfuerzo y un cuestionario de ansiedad. La intervención del siguiente estudio sigue las recomendaciones de la fisioterapia torácica en el manejo del paciente post covid-19 (1)(17). Pre-sesión; Se toma frecuencia respiratoria, disnea, nivel de oxigenación. técnicas de respiración;
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Las sesiones se dividen en los siguientes módulos;
Tiempo de relajación; Relajación progresiva de Jacobson; escaneamos la condición del cuerpo. Evaluación post-sesión mediante la toma de frecuencia respiratoria/min y el índice de disnea de Borg, y nivel de oxígeno después de los ejercicios. |
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Otro: grupo de control
El grupo de control completará los mismos cuestionarios antes y después de la intervención, lo que nos dará una idea de si nuestra intervención ha tenido alguna mejora.
Para que todos los pacientes puedan recibir la terapia si así lo desean.
El grupo control estará en lista de espera para realizar las sesiones.
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Las sesiones se dividen en los siguientes módulos;
Tiempo de relajación; Relajación progresiva de Jacobson; escaneamos la condición del cuerpo. Evaluación post-sesión mediante la toma de frecuencia respiratoria/min y el índice de disnea de Borg, y nivel de oxígeno después de los ejercicios. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Euroqol-5d calidad de vida europea-5 dimensiones
Periodo de tiempo: 1 semana
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El EQ-5D es un instrumento genérico de medición de la calidad de vida.
El propio individuo evalúa su estado de salud, primero en niveles de gravedad por dimensiones.
El sistema descriptivo contiene cinco dimensiones de salud (movilidad, autocuidado, actividades de la vida diaria, dolor/malestar y ansiedad/depresión) y cada una tiene tres niveles de gravedad (sin problemas, algunos problemas moderados o problemas y problemas graves).
En esta parte del cuestionario, el individuo debe marcar el nivel de gravedad correspondiente a su estado de salud en cada una de las dimensiones, referente al mismo día que cumplimenta el cuestionario.
En cada dimensión del EQ-5D, los niveles de gravedad se codifican con un 1 si la opción de respuesta es "no (tengo) problemas"; con un 2 si la opción de respuesta es “algunos o moderados problemas”; y con un 3 si la opción de respuesta es "muchos problemas".
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1 semana
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Euroqol-5d calidad de vida europea-5 dimensiones
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El EQ-5D es un instrumento genérico de medición de la calidad de vida.
El propio individuo evalúa su estado de salud, primero en niveles de gravedad por dimensiones.
El sistema descriptivo contiene cinco dimensiones de salud (movilidad, autocuidado, actividades de la vida diaria, dolor/malestar y ansiedad/depresión) y cada una tiene tres niveles de gravedad (sin problemas, algunos problemas moderados o problemas y problemas graves).
En esta parte del cuestionario, el individuo debe marcar el nivel de gravedad correspondiente a su estado de salud en cada una de las dimensiones, referente al mismo día que cumplimenta el cuestionario.
En cada dimensión del EQ-5D, los niveles de gravedad se codifican con un 1 si la opción de respuesta es "no (tengo) problemas"; con un 2 si la opción de respuesta es “algunos o moderados problemas”; y con un 3 si la opción de respuesta es "muchos problemas".
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4 semanas
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Escala de disnea de Borg
Periodo de tiempo: 5 minutos antes de cada sesión
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La escala de Borg modificada es una escala analógica visual estandarizada en español que permite evaluar la percepción subjetiva de la dificultad respiratoria o el esfuerzo físico ejercido. Esta variable se toma en sedación. |
5 minutos antes de cada sesión
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Escala de disnea de Borg
Periodo de tiempo: 5 minutos después de cada sesión
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La escala de Borg modificada es una escala analógica visual estandarizada en español que permite evaluar la percepción subjetiva de la dificultad respiratoria o el esfuerzo físico ejercido. Esta variable se toma en sedación. |
5 minutos después de cada sesión
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La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 5 minutos antes de cada sesión
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frecuencia respiratoria en un minuto.
El paciente sentado en posición vertical realiza el número de respiraciones por minuto.
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5 minutos antes de cada sesión
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La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 5 minutos después de cada sesión
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frecuencia respiratoria en un minuto.
El paciente sentado en posición vertical realiza el número de respiraciones por minuto.
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5 minutos después de cada sesión
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Escala de disnea de esfuerzo
Periodo de tiempo: 1 semana
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Escala de disnea de esfuerzo, Escala de Malher Escala multidimensional que mide 3 magnitudes de disnea en un momento dado: la dificultad de la tarea, la intensidad del esfuerzo y el deterioro funcional.
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1 semana
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Escala de disnea de esfuerzo
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Escala de disnea de esfuerzo, Escala de Malher Escala multidimensional que mide 3 magnitudes de disnea en un momento dado: la dificultad de la tarea, la intensidad del esfuerzo y el deterioro funcional.
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4 semanas
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 1 semana
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STAI, cuestionario de ansiedad, lo realizaremos antes de la primera sesión y al final de la última sesión
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1 semana
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 4 semanas
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STAI, cuestionario de ansiedad, lo realizaremos antes de la primera sesión y al final de la última sesión
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4 semanas
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Nivel oxigeno %
Periodo de tiempo: 1 semana
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pulxe-oximetría, el paciente está sentado en reposo
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1 semana
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Nivel oxigeno %
Periodo de tiempo: 4 semanas
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pulxe-oximetría, el paciente está sentado en reposo
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marta de la plaza, European University of Madrid
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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