Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie programu fizjoterapii oddechowej u pacjentów po COVID-19 poprzez telepomoc

1 lutego 2021 zaktualizowane przez: Marta de la Plaza, European University of Madrid

Celem tego projektu badawczego jest naukowe udowodnienie programu rehabilitacji oddechowej, który został zainicjowany altruistycznie podczas uwięzienia pacjentów, którzy cierpieli na COVID-19, za pośrednictwem platformy internetowej.

Od 6 kwietnia 2020 r. pacjenci są połączeni telematycznie 3 razy w tygodniu w celu realizacji programu fizjoterapeutycznego. Ze względu na poprawę kliniczną, na którą zwracali się pacjenci, zaczęli zbierać obiektywne dane.

Naszym celem jest sprawdzenie, czy program telematycznej terapii oddechowej u pacjenta po covid-19 poprawia poziom lęku, duszności wysiłkowej, poprawia jakość życia i dotlenienie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci dotknięci COVID-19 mają długie okresy rekonwalescencji w domu. Fakt ten, wraz ze środkami izolacji społecznej, przyczynił się do podjęcia działań z nowego paradygmatu terapeutycznego poprzez wdrażanie telematycznych programów rehabilitacyjnych.

6 kwietnia 2020 r. powstała platforma internetowa pod nazwą „Fizjoterapia oddechowa; pomoc telematyczna u pacjentów z następstwami COVID-19”.

Chcemy określić ilościowo internetowy program fizjoterapii klatki piersiowej.

Hipoteza; Internetowy program fizjoterapii oddechowej oferuje poprawę jakości życia, zmniejszenie duszności i lęku u pacjentów, którzy cierpieli na COVID-19.

Cele; Cel ogólny; Aby poprawić czynność płuc pacjentów, którzy cierpieli na zakażenie COVID-19 poprzez internetowy program fizjoterapii oddechowej.

cele drugorzędne;

  • Aby poprawić uczucie duszności; skwantyfikowane za pomocą skali Malhera i Borga
  • Aby znormalizować częstość oddychania
  • Aby poprawić dotlenienie; pulsoksymetria
  • Poprawić jakość życia; ilościowo Euroqol-5D
  • Aby poprawić uczucie niepokoju; ilościowo za pomocą kwestionariusza STAI

METODOLOGIA/PROJEKT BADANIA; Jest to program, który narodził się w bardzo szczególnej potrzebie i okolicznościach, takich jak pandemia koronawirusa. Celem było wykorzystanie telerehabilitacji oddechowej za pośrednictwem platformy internetowej z pacjentami dotkniętymi koronawirusem.

Badanie jest dobrowolne, pacjent może przerwać program w dowolnym momencie, który uzna za właściwy. Wszystko to znajduje się w formularzu zgody, który nam przekazujesz, należycie podpisanym.

I

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w fazie rekonwalescencji, hospitalizowani lub w domu.
  • Pacjenci z dodatnim wynikiem testu PCR na obecność COVID-19
  • Pacjent z uczuciem duszności
  • Pacjent może siedzieć spokojnie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii i/lub niestabilni hemodynamicznie
  • Pacjenci podłączeni do wentylacji mechanicznej
  • Pacjenci, którzy nie mają zintegrowanych zdolności poznawczych
  • Pacjenci, którzy otrzymują inne programy rehabilitacji układu oddechowego
  • Pacjenci bez odpowiednich technologii (WIFI, komputer, e-mail, zoom)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna

Interwencja; 10 sesji telematycznych. Przed rozpoczęciem i po zakończeniu programu fizjoterapii oddechowej pacjent wypełnia formularz online, który zawiera kwestionariusz jakości życia, kwestionariusz duszności wysiłkowej oraz kwestionariusz lęku.

Interwencja poniższego badania jest zgodna z zaleceniami fizjoterapii klatki piersiowej w postępowaniu z pacjentem po covid-19 (1)(17).

przed sesją; częstość oddechów, duszność, poziom natlenienia. Techniki oddychania;

  • Oddychanie brzuszno-przeponowe(1)(16). (10 razy).
  • Ćwiczenia rozszerzające żebra ze zgięciem i odwiedzeniem kończyn górnych. (10 razy)(1).
  • Samopasywne rozciąganie mięśni klatki piersiowej i szyi, towarzyszące wdechowi(25)(26).
  • Progresywna relaksacja Jacobsona(27). Po sesji, częstość oddechów i wskaźnik duszności Borga/poziom natlenienia.
Inny: Fizjoterapia klatki piersiowej po covid19

Sesje podzielone są na następujące moduły;

  • Ukierunkowana wentylacja brzuszno-przeponowa (10 razy).
  • Ćwiczenia rozszerzające żebra za pomocą zgięcia i odwodzenia kończyn górnych. (10 razy)(1).
  • Samopasywne rozciąganie mięśni klatki piersiowej i szyi, towarzyszące inspiracji. Celem rozciągania będzie zwiększenie elastyczności mięśni w celu poprawy pojemności życiowej, co zostało już udowodnione w innych chorobach układu oddechowego, takich jak przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) i mukowiscydoza (25)(26).

Czas relaksu; Progresywna relaksacja Jacobsona; skanujemy stan organizmu.

Ocena po sesji na podstawie częstości oddechów/min i wskaźnika duszności Borga oraz poziomu tlenu po ćwiczeniach.
Inny: grupa kontrolna
Grupa kontrolna wypełni te same kwestionariusze przed i po interwencji, co da nam wyobrażenie o tym, czy nasza interwencja uległa jakiejkolwiek poprawie. Aby wszyscy pacjenci mogli skorzystać z terapii, jeśli zechcą. Grupa kontrolna będzie na liście oczekujących na wykonanie sesji.
Inny: Fizjoterapia klatki piersiowej po covid19

Sesje podzielone są na następujące moduły;

  • Ukierunkowana wentylacja brzuszno-przeponowa (10 razy).
  • Ćwiczenia rozszerzające żebra za pomocą zgięcia i odwodzenia kończyn górnych. (10 razy)(1).
  • Samopasywne rozciąganie mięśni klatki piersiowej i szyi, towarzyszące inspiracji. Celem rozciągania będzie zwiększenie elastyczności mięśni w celu poprawy pojemności życiowej, co zostało już udowodnione w innych chorobach układu oddechowego, takich jak przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) i mukowiscydoza (25)(26).

Czas relaksu; Progresywna relaksacja Jacobsona; skanujemy stan organizmu.

Ocena po sesji na podstawie częstości oddechów/min i wskaźnika duszności Borga oraz poziomu tlenu po ćwiczeniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Euroqol-5d europejska jakość życia-5 wymiarów
Ramy czasowe: 1 tydzień
EQ-5D to ogólny przyrząd do pomiaru jakości życia. Jednostka sama ocenia swój stan zdrowia, najpierw w stopniach nasilenia według wymiarów. System opisowy zawiera pięć wymiarów zdrowia (mobilność, dbanie o siebie, czynności dnia codziennego, ból/dyskomfort i niepokój/depresja), a każdy z nich ma trzy poziomy nasilenia (brak problemów, niektóre umiarkowane problemy lub problemy i poważne problemy). W tej części kwestionariusza osoba musi zaznaczyć stopień ciężkości odpowiadający jej stanowi zdrowia w każdym z wymiarów, odnoszący się do tego samego dnia, w którym wypełnia kwestionariusz. W każdym wymiarze EQ-5D poziomy dotkliwości są kodowane przez 1, jeśli opcja odpowiedzi brzmi „nie (mam) problemów”; z 2, jeśli opcja odpowiedzi to „pewne lub umiarkowane problemy”; i z 3, jeśli opcja odpowiedzi to „wiele problemów”.
1 tydzień
Euroqol-5d europejska jakość życia-5 wymiarów
Ramy czasowe: 4 tydzień
EQ-5D to ogólny przyrząd do pomiaru jakości życia. Jednostka sama ocenia swój stan zdrowia, najpierw w stopniach nasilenia według wymiarów. System opisowy zawiera pięć wymiarów zdrowia (mobilność, dbanie o siebie, czynności dnia codziennego, ból/dyskomfort i niepokój/depresja), a każdy z nich ma trzy poziomy nasilenia (brak problemów, niektóre umiarkowane problemy lub problemy i poważne problemy). W tej części kwestionariusza osoba musi zaznaczyć stopień ciężkości odpowiadający jej stanowi zdrowia w każdym z wymiarów, odnoszący się do tego samego dnia, w którym wypełnia kwestionariusz. W każdym wymiarze EQ-5D poziomy dotkliwości są kodowane przez 1, jeśli opcja odpowiedzi brzmi „nie (mam) problemów”; z 2, jeśli opcja odpowiedzi to „pewne lub umiarkowane problemy”; i z 3, jeśli opcja odpowiedzi to „wiele problemów”.
4 tydzień
Skala duszności Borg
Ramy czasowe: 5 minut przed każdą sesją

Zmodyfikowana skala Borga jest wizualną skalą analogową znormalizowaną w języku hiszpańskim, która pozwala ocenić subiektywne postrzeganie trudności w oddychaniu lub wykonywanego wysiłku fizycznego.

Ta zmienna jest przyjmowana w sedacji
5 minut przed każdą sesją
Skala duszności Borg
Ramy czasowe: 5 minut po każdej sesji

Zmodyfikowana skala Borga jest wizualną skalą analogową znormalizowaną w języku hiszpańskim, która pozwala ocenić subiektywne postrzeganie trudności w oddychaniu lub wykonywanego wysiłku fizycznego.

Ta zmienna jest przyjmowana w sedacji
5 minut po każdej sesji
Częstość oddechów
Ramy czasowe: 5 minut przed każdą sesją
częstość oddechów w ciągu jednej minuty. Pacjent siedzący w pozycji pionowej mierzy liczbę oddechów na minutę.
5 minut przed każdą sesją
Częstość oddechów
Ramy czasowe: 5 minut po każdej sesji
częstość oddechów w ciągu jednej minuty. Pacjent siedzący w pozycji pionowej mierzy liczbę oddechów na minutę.
5 minut po każdej sesji
Skala duszności wysiłkowej
Ramy czasowe: 1 tydzień
Skala duszności wysiłkowej, Skala Malhera Wielowymiarowa skala mierząca 3 wielkości duszności w danym momencie: trudność zadania, intensywność wysiłku i upośledzenie czynnościowe.
1 tydzień
Skala duszności wysiłkowej
Ramy czasowe: 4 tydzień
Skala duszności wysiłkowej, Skala Malhera Wielowymiarowa skala mierząca 3 wielkości duszności w danym momencie: trudność zadania, intensywność wysiłku i upośledzenie czynnościowe.
4 tydzień
Lęk
Ramy czasowe: 1 tydzień
STAI, kwestionariusz lęku, wykonamy przed pierwszą sesją i na koniec ostatniej sesji
1 tydzień
Lęk
Ramy czasowe: 4 tydzień
STAI, kwestionariusz lęku, wykonamy przed pierwszą sesją i na koniec ostatniej sesji
4 tydzień
Poziom tlenu %
Ramy czasowe: 1 tydzień
pulxe-oksymetrii, pacjent siedzi w spoczynku
1 tydzień
Poziom tlenu %
Ramy czasowe: 4 tydzień
pulxe-oksymetrii, pacjent siedzi w spoczynku
4 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

European University of Madrid

Śledczy

  • Główny śledczy: Marta de la plaza, European University of Madrid

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20/139

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj