Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace programu respirační fyzioterapie u pacientů po COVID-19 prostřednictvím pomoci na dálku

1. února 2021 aktualizováno: Marta de la Plaza, European University of Madrid

Cílem tohoto výzkumného projektu je vědecky dokázat program plicní rehabilitace, který byl zahájen altruisticky během uvěznění pacientů, kteří trpěli COVID-19, prostřednictvím online platformy.

Pacienti jsou od 6. dubna 2020 telematicky připojeni 3x týdně k provádění programu fyzikální terapie. Vzhledem ke klinickým zlepšením, která byla pacienty doporučena, začali brát objektivní data.

Naším cílem je zjistit, zda program telematické respirační terapie u pacientů s post-covidem 19 zlepšuje úroveň úzkosti, dušnosti při námaze, zlepšuje kvalitu života a okysličení.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti postižení COVID-19 mají dlouhá období rekonvalescence doma. Tato skutečnost spolu s opatřeními sociální izolace přispěla k jednání z nového terapeutického paradigmatu s realizací telematických rehabilitačních programů.

6. dubna 2020 se zrodila online platforma pod názvem „Respirační fyzioterapie; telematická pomoc pacientům s následky COVID-19“.

Chceme kvantifikovat online program Fyzioterapie hrudníku.

Hypotéza; Online program respirační fyzioterapie nabízí zlepšení kvality života, dušnosti a úzkosti pacientům, kteří prodělali COVID-19.

Cíle; Obecný cíl; Zlepšit plicní funkce pacientů, kteří prodělali infekci COVID-19 prostřednictvím online programu respirační fyzioterapie.

Sekundární cíle;

  • Pro zlepšení pocitu dušnosti; kvantifikováno Malherovou a Borgovou stupnicí
  • Normalizovat dechovou frekvenci
  • Pro zlepšení okysličování; pulzní oxymetrie
  • Zlepšit kvalitu života; kvantifikovaný Euroqol- 5D
  • Zlepšit pocit úzkosti; kvantifikováno dotazníkem STAI

METODIKA/NÁVRH STUDIA; Toto je program, který se zrodil za velmi zvláštní potřeby a okolností, jako je pandemie koronaviru. Cílem bylo využít respirační telerehabilitaci prostřednictvím online platformy s pacienty postiženými koronavirem.

Studie je dobrovolná, pacient může program ukončit, kdykoli to uzná za vhodné. To vše je uvedeno v řádně podepsaném formuláři souhlasu, který nám poskytnete.

já

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve fázi zotavení, hospitalizovaní nebo doma.
  • Pacienti s diagnostikovanou pozitivní PCR na COVID-19
  • Pacient s pocitem dušnosti
  • Pacient může klidně sedět

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti přijatí na intenzivní péči a/nebo hemodynamicky nestabilní
  • Pacienti napojení na mechanickou ventilaci
  • Pacienti, kteří nemají integrované kognitivní schopnosti
  • Pacienti, kteří dostávají jiné programy respirační rehabilitace
  • Pacienti bez pokročilých technologií (WIFI, počítač, email, zoom)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina

Zásah; 10 relací telematiky. Před zahájením a na konci programu respirační fyzioterapie pacient vyplní online formulář, který obsahuje dotazník o kvalitě života, dotazník pro námahovou dušnost a dotazník o úzkosti.

Intervence následující studie se řídí doporučeními hrudní fyzioterapie v léčbě pacienta po covid-19 (1, 17).

Před zasedáním; bere se frekvence dýchání, dušnost, hladina oxygenace. Dýchací techniky;

  • Abdominálně-brániční dýchání(1)(16). (10 krát).
  • Cvičení expanze žeber s flexí a abdukcí horních končetin. (10krát) (1).
  • Samopasivní protažení hrudního koše a svalů krku, doplněk inspirace(25)(26).
  • Jacobsonova progresivní relaxace(27). Po sezení, frekvence dýchání a Borgův index dušnosti/úroveň oxygenace.
Jiný: Fyzioterapie hrudníku po covid19

Sezení jsou rozdělena do následujících modulů;

  • Řízená abdominálně-brániční ventilace (10krát).
  • Cvičení expanze žeber s pomocí flexe a abdukce horních končetin. (10krát) (1).
  • Samopasivní protahování hrudního koše a svalů krku, doplněk inspirace. Účelem strečinku bude zvýšení pružnosti svalů pro zlepšení vitální kapacity, jak již bylo prokázáno u jiných respiračních onemocnění, jako je chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) a cystická fibróza (25)(26).

Relaxační čas;Jacobsonova progresivní relaxace; skenujeme stav těla.

Hodnocení po sezení měřením dechové frekvence/min a Borgova indexu dušnosti a hladiny kyslíku po cvičení.
Jiný: kontrolní skupina
Kontrolní skupina vyplní stejné dotazníky před i po intervenci, což nám dá představu, zda naše intervence zaznamenala nějaké zlepšení. Aby terapii mohli dostat všichni pacienti, pokud chtějí. Kontrolní skupina bude na čekací listině, aby provedla sezení.
Jiný: Fyzioterapie hrudníku po covid19

Sezení jsou rozdělena do následujících modulů;

  • Řízená abdominálně-brániční ventilace (10krát).
  • Cvičení expanze žeber s pomocí flexe a abdukce horních končetin. (10krát) (1).
  • Samopasivní protahování hrudního koše a svalů krku, doplněk inspirace. Účelem strečinku bude zvýšení pružnosti svalů pro zlepšení vitální kapacity, jak již bylo prokázáno u jiných respiračních onemocnění, jako je chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) a cystická fibróza (25)(26).

Relaxační čas;Jacobsonova progresivní relaxace; skenujeme stav těla.

Hodnocení po sezení měřením dechové frekvence/min a Borgova indexu dušnosti a hladiny kyslíku po cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Euroqol-5d evropská kvalita života-5 dimenzí
Časové okno: 1 týden
EQ-5D je generický nástroj pro měření kvality života. Jedinec sám hodnotí svůj zdravotní stav nejprve v úrovních závažnosti podle dimenzí. Popisný systém obsahuje pět zdravotních dimenzí (mobilita, sebepéče, aktivity každodenního života, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese) a každá z nich má tři úrovně závažnosti (žádné problémy, některé středně závažné problémy nebo problémy a vážné problémy). V této části dotazníku musí jednotlivec označit úroveň závažnosti odpovídající jeho zdravotnímu stavu v každé z dimenzí, přičemž se vztahuje ke stejnému dni, kdy dotazník vyplnil. V každé dimenzi EQ-5D jsou úrovně závažnosti kódovány 1, pokud je možnost odpovědi „ne (mám) problémy“; s 2, pokud je možnost odpovědi "některé nebo středně závažné problémy"; a se 3, pokud je odpověď "mnoho problémů".
1 týden
Euroqol-5d evropská kvalita života-5 dimenzí
Časové okno: 4 týden
EQ-5D je generický nástroj pro měření kvality života. Jedinec sám hodnotí svůj zdravotní stav nejprve v úrovních závažnosti podle dimenzí. Popisný systém obsahuje pět zdravotních dimenzí (mobilita, sebepéče, aktivity každodenního života, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese) a každá z nich má tři úrovně závažnosti (žádné problémy, některé středně závažné problémy nebo problémy a vážné problémy). V této části dotazníku musí jednotlivec označit úroveň závažnosti odpovídající jeho zdravotnímu stavu v každé z dimenzí, přičemž se vztahuje ke stejnému dni, kdy dotazník vyplnil. V každé dimenzi EQ-5D jsou úrovně závažnosti kódovány 1, pokud je možnost odpovědi „ne (mám) problémy“; s 2, pokud je možnost odpovědi "některé nebo středně závažné problémy"; a se 3, pokud je odpověď "mnoho problémů".
4 týden
Stupnice dušnosti Borg
Časové okno: 5 minut před každým sezením

Modifikovaná Borgova stupnice je vizuální analogová stupnice standardizovaná ve španělštině, která umožňuje vyhodnotit subjektivní vnímání dýchacích obtíží nebo vykonávané fyzické námahy.

Tato proměnná se užívá v sedaci
5 minut před každým sezením
Stupnice dušnosti Borg
Časové okno: 5 minut po každém sezení

Modifikovaná Borgova stupnice je vizuální analogová stupnice standardizovaná ve španělštině, která umožňuje vyhodnotit subjektivní vnímání dýchacích obtíží nebo vykonávané fyzické námahy.

Tato proměnná se užívá v sedaci
5 minut po každém sezení
Dechová frekvence
Časové okno: 5 minut před každým sezením
rychlost dýchání za jednu minutu. Pacient sedící vzpřímeně provede počet dechů za minutu.
5 minut před každým sezením
Dechová frekvence
Časové okno: 5 minut po každém sezení
rychlost dýchání za jednu minutu. Pacient sedící vzpřímeně provede počet dechů za minutu.
5 minut po každém sezení
Škála dysnee při námaze
Časové okno: 1 týden
Škála dušnosti při úsilí, Malherova škála Vícerozměrná škála, která měří 3 velikosti dušnosti v daném čase: obtížnost úkolu, intenzitu námahy a funkční poruchu.
1 týden
Stupnice dysnee při úsilí
Časové okno: 4 týden
Škála dušnosti při úsilí, Malherova škála Vícerozměrná škála, která měří 3 velikosti dušnosti v daném čase: obtížnost úkolu, intenzitu námahy a funkční poruchu.
4 týden
Úzkost
Časové okno: 1 týden
STAI, dotazník úzkosti, vezmeme před prvním sezením a na konci posledního sezení
1 týden
Úzkost
Časové okno: 4 týden
STAI, dotazník úzkosti, vezmeme před prvním sezením a na konci posledního sezení
4 týden
Hladina kyslíku %
Časové okno: 1 týden
pulxoxymetrie, pacient v klidu sedí
1 týden
Hladina kyslíku %
Časové okno: 4 týden
pulxoxymetrie, pacient v klidu sedí
4 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

European University of Madrid

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marta de la plaza, European University of Madrid

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20/139

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19- Coronavirus- Sars-cov-2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit