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Implementierung eines Atemphysiotherapieprogramms bei Post-COVID-19-Patienten durch Teleunterstützung

1. Februar 2021 aktualisiert von: Marta de la Plaza, European University of Madrid

Ziel dieses Forschungsprojekts ist es, ein Lungenrehabilitationsprogramm, das uneigennützig während der Unterbringung von Patienten, die an COVID-19 erkrankt waren, initiiert wurde, über eine Online-Plattform wissenschaftlich zu belegen.

Die Patienten werden ab dem 6. April 2020 dreimal pro Woche telematisch verbunden, um das Physiotherapieprogramm durchzuführen. Aufgrund der von Patienten empfohlenen klinischen Verbesserungen begannen sie, objektive Daten zu erheben.

Unser Ziel ist es zu wissen, ob ein telematisches Atemtherapieprogramm bei Post-Covid-19-Patienten das Angstniveau, die Dyspnoe bei Anstrengung, die Lebensqualität und die Sauerstoffversorgung verbessert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Von COVID-19 betroffene Patienten haben lange Rekonvaleszenzzeiten zu Hause. Diese Tatsache hat zusammen mit den Maßnahmen der sozialen Isolation dazu beigetragen, mit der Implementierung telematischer Rehabilitationsprogramme von einem neuen therapeutischen Paradigma auszugehen.

Am 6. April 2020 wurde die Online-Plattform unter dem Namen "Atemphysiotherapie; telematische Hilfe bei Patienten mit COVID-19-Folgeerkrankungen" geboren.

Wir möchten das Online-Programm Brustphysiotherapie quantifizieren.

Hypothese; Ein Online-Atemphysiotherapieprogramm bietet Patienten, die an COVID-19 gelitten haben, Verbesserungen der Lebensqualität, Dyspnoe und Angstzustände.

Ziele; Allgemeines Ziel; Verbesserung der Lungenfunktion von Patienten, die an einer COVID-19-Infektion gelitten haben, durch ein Online-Atemphysiotherapieprogramm.

Sekundäre Ziele;

  • Um das Gefühl von Dyspnoe zu verbessern; quantifiziert durch die Skala von Malher und Borg
  • Um die Atemfrequenz zu normalisieren
  • Zur Verbesserung der Sauerstoffversorgung; Pulsoximetrie
  • Zur Verbesserung der Lebensqualität; quantifiziert Euroqol- 5D
  • Um das Angstgefühl zu verbessern; durch den STAI-Fragebogen quantifiziert

METHODIK/STUDIENDESIGN; Dies ist ein Programm, das unter ganz besonderen Bedürfnissen und Umständen geboren wurde, ebenso wie die Coronavirus-Pandemie. Ziel war es, die respiratorische Telerehabilitation über eine Online-Plattform bei Patienten einzusetzen, die vom Coronavirus betroffen sind.

Die Studie ist freiwillig, der Patient kann das Programm jederzeit beenden, wenn er es für angebracht hält. All dies wird in der Einverständniserklärung, die Sie uns ordnungsgemäß unterschrieben geben, mitgeteilt.

ICH

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten in der Genesungsphase, im Krankenhaus oder zu Hause.
  • Patienten, bei denen eine positive PCR für COVID-19 diagnostiziert wurde
  • Patient mit Dyspnoegefühl
  • Patient kann ruhig sitzen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden und/oder hämodynamisch instabil sind
  • Patienten, die an eine mechanische Beatmung angeschlossen sind
  • Patienten ohne integrierte kognitive Fähigkeiten
  • Patienten, die andere respiratorische Rehabilitationsprogramme erhalten
  • Patienten ohne angemessene Technologien (WIFI, Computer, E-Mail, Zoom)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe

Intervention; 10 Sitzungen Telematik. Vor Beginn und am Ende des Atemphysiotherapieprogramms füllt der Patient ein Online-Formular aus, das einen Fragebogen zur Lebensqualität, einen Fragebogen zur Belastungsdyspnoe und einen Fragebogen zur Angst enthält.

Die Intervention der folgenden Studie folgt den Empfehlungen der Brustphysiotherapie bei der Behandlung des Patienten nach Covid-19 (1) (17).

Vorsitzung; Atemfrequenz, Dyspnoe, Sauerstoffgehalt werden gemessen. Atemtechniken;

  • Bauch-Zwerchfell-Atmung(1)(16). (10 mal).
  • Rippendehnungsübungen mit Flexion und Abduktion der oberen Extremitäten. (10 Mal)(1).
  • Selbstpassives Dehnen der Brustkorb- und Nackenmuskulatur, akzessorisch zur Inspiration(25)(26).
  • Progressive Relaxation nach Jacobson(27). Atemfrequenz nach der Sitzung und Borg-Dyspnoe-Index/Sauerstoffniveau.
Sonstiges: Brustphysiotherapie nach Covid19

Die Sitzungen sind in die folgenden Module unterteilt;

  • Gezielte Bauch-Zwerchfell-Beatmung (10 mal).
  • Rippendehnungsübungen mit Hilfe von Flexion und Abduktion der oberen Extremitäten. (10 Mal)(1).
  • Selbstpassives Dehnen des Brustkorbs und der Nackenmuskulatur, unterstützend zur Inspiration. Der Zweck der Dehnung besteht darin, die Flexibilität der Muskeln zu erhöhen, um die Vitalkapazität zu verbessern, wie dies bereits bei anderen Atemwegserkrankungen wie chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und Mukoviszidose nachgewiesen wurde (25) (26).

Entspannungszeit; Progressive Entspannung nach Jacobson; Wir scannen den Zustand des Körpers.

Bewertung nach der Sitzung durch Messen der Atemfrequenz/min und des Borg-Dyspnoe-Index und Sauerstofflevel nach den Übungen.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird die gleichen Fragebögen vor und nach der Intervention ausfüllen, was uns eine Vorstellung davon geben wird, ob sich unsere Intervention verbessert hat. Damit alle Patienten die Therapie erhalten können, wenn sie dies wünschen. Die Kontrollgruppe wird auf der Warteliste stehen, um die Sitzungen durchzuführen.
Sonstiges: Brustphysiotherapie nach Covid19

Die Sitzungen sind in die folgenden Module unterteilt;

  • Gezielte Bauch-Zwerchfell-Beatmung (10 mal).
  • Rippendehnungsübungen mit Hilfe von Flexion und Abduktion der oberen Extremitäten. (10 Mal)(1).
  • Selbstpassives Dehnen des Brustkorbs und der Nackenmuskulatur, unterstützend zur Inspiration. Der Zweck der Dehnung besteht darin, die Flexibilität der Muskeln zu erhöhen, um die Vitalkapazität zu verbessern, wie dies bereits bei anderen Atemwegserkrankungen wie chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und Mukoviszidose nachgewiesen wurde (25) (26).

Entspannungszeit; Progressive Entspannung nach Jacobson; Wir scannen den Zustand des Körpers.

Bewertung nach der Sitzung durch Messen der Atemfrequenz/min und des Borg-Dyspnoe-Index und Sauerstofflevel nach den Übungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Euroqol-5d Europäische Lebensqualität-5 Dimensionen
Zeitfenster: 1 Woche
Der EQ-5D ist ein generisches Instrument zur Messung der Lebensqualität. Der Einzelne selbst bewertet seinen Gesundheitszustand zunächst in Schweregraden nach Dimensionen. Das Beschreibungssystem enthält fünf Gesundheitsdimensionen (Mobilität, Selbstfürsorge, Aktivitäten des täglichen Lebens, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression) und jede hat drei Schweregrade (keine Probleme, einige mittelschwere Probleme oder Probleme und ernste Probleme). In diesem Teil des Fragebogens muss die Person den ihrem Gesundheitszustand entsprechenden Schweregrad in jeder der Dimensionen angeben, bezogen auf den Tag, an dem sie den Fragebogen ausfüllt. In jeder Dimension des EQ-5D werden die Schweregrade mit einer 1 kodiert, wenn die Antwortoption „keine (ich habe) Probleme“ lautet; mit einer 2, wenn die Antwortoption „einige oder mittelschwere Probleme“ lautet; und mit einer 3, wenn die Antwortoption "viele Probleme" lautet.
1 Woche
Euroqol-5d Europäische Lebensqualität-5 Dimensionen
Zeitfenster: 4 Woche
Der EQ-5D ist ein generisches Instrument zur Messung der Lebensqualität. Der Einzelne selbst bewertet seinen Gesundheitszustand zunächst in Schweregraden nach Dimensionen. Das Beschreibungssystem enthält fünf Gesundheitsdimensionen (Mobilität, Selbstfürsorge, Aktivitäten des täglichen Lebens, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression) und jede hat drei Schweregrade (keine Probleme, einige mittelschwere Probleme oder Probleme und ernste Probleme). In diesem Teil des Fragebogens muss die Person den ihrem Gesundheitszustand entsprechenden Schweregrad in jeder der Dimensionen angeben, bezogen auf den Tag, an dem sie den Fragebogen ausfüllt. In jeder Dimension des EQ-5D werden die Schweregrade mit einer 1 kodiert, wenn die Antwortoption „keine (ich habe) Probleme“ lautet; mit einer 2, wenn die Antwortoption „einige oder mittelschwere Probleme“ lautet; und mit einer 3, wenn die Antwortoption "viele Probleme" lautet.
4 Woche
Borg im Dysnea-Maßstab
Zeitfenster: 5 Minuten vor jeder Sitzung

Die modifizierte Borg-Skala ist eine auf Spanisch standardisierte visuelle Analogskala, die es ermöglicht, die subjektive Wahrnehmung der Atembeschwerden oder der ausgeübten körperlichen Anstrengung zu bewerten.

Diese Variable wird in Sedierung genommen
5 Minuten vor jeder Sitzung
Borg im Dysnea-Maßstab
Zeitfenster: 5 Minuten nach jeder Sitzung

Die modifizierte Borg-Skala ist eine auf Spanisch standardisierte visuelle Analogskala, die es ermöglicht, die subjektive Wahrnehmung der Atembeschwerden oder der ausgeübten körperlichen Anstrengung zu bewerten.

Diese Variable wird in Sedierung genommen
5 Minuten nach jeder Sitzung
Atemfrequenz
Zeitfenster: 5 Minuten vor jeder Sitzung
Atemfrequenz in einer Minute. Der aufrecht sitzende Patient misst die Anzahl der Atemzüge pro Minute.
5 Minuten vor jeder Sitzung
Atemfrequenz
Zeitfenster: 5 Minuten nach jeder Sitzung
Atemfrequenz in einer Minute. Der aufrecht sitzende Patient misst die Anzahl der Atemzüge pro Minute.
5 Minuten nach jeder Sitzung
Effort-Dysnoe-Skala
Zeitfenster: 1 Woche
Anstrengungsdyspnoe-Skala, Malher-Skala Eine multidimensionale Skala, die 3 Größenordnungen der Dyspnoe zu einem bestimmten Zeitpunkt misst: die Schwierigkeit der Aufgabe, die Intensität der Anstrengung und die funktionelle Beeinträchtigung.
1 Woche
Effort-Dysnoe-Skala
Zeitfenster: 4 Woche
Anstrengungsdyspnoe-Skala, Malher-Skala Eine multidimensionale Skala, die 3 Größenordnungen der Dyspnoe zu einem bestimmten Zeitpunkt misst: die Schwierigkeit der Aufgabe, die Intensität der Anstrengung und die funktionelle Beeinträchtigung.
4 Woche
Angst
Zeitfenster: 1 Woche
STAI, Angstfrage, nehmen wir vor der ersten Sitzung und am Ende der letzten Sitzung
1 Woche
Angst
Zeitfenster: 4 Woche
STAI, Angstfrage, nehmen wir vor der ersten Sitzung und am Ende der letzten Sitzung
4 Woche
Sauerstoffgehalt %
Zeitfenster: 1 Woche
Pulsoximetrie, der Patient sitzt in Ruhe
1 Woche
Sauerstoffgehalt %
Zeitfenster: 4 Woche
Pulsoximetrie, der Patient sitzt in Ruhe
4 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

European University of Madrid

Ermittler

  • Hauptermittler: Marta de la plaza, European University of Madrid

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20/139

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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