Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van een respiratoir fysiotherapieprogramma bij post-COVID-19-patiënten door middel van tele-assistentie

1 februari 2021 bijgewerkt door: Marta de la Plaza, European University of Madrid

Het doel van dit onderzoeksproject is om via een online platform wetenschappelijk bewijs te leveren voor een programma voor longrevalidatie dat altruïstisch werd opgestart tijdens de quarantaine van patiënten die leden aan COVID-19.

Patiënten worden vanaf 6 april 2020 3 keer per week telematisch verbonden om het programma fysiotherapie uit te voeren. Vanwege de klinische verbeteringen die door patiënten zijn verwezen, begonnen ze objectieve gegevens te verzamelen.

Ons doel is om te weten of een telematisch ademhalingstherapieprogramma bij post-covid 19-patiënt het niveau van angst, kortademigheid bij inspanning, de kwaliteit van leven en de oxygenatie verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die getroffen zijn door COVID-19 hebben lange periodes van herstel thuis. Dit feit, samen met de maatregelen van sociaal isolement, heeft ertoe bijgedragen om vanuit een nieuw therapeutisch paradigma te handelen met de implementatie van telematische revalidatieprogramma's.

Op 6 april 2020 werd het online platform geboren onder de naam "Ademhalingsfysiotherapie; telematicahulp bij patiënten met gevolgen van COVID-19".

We willen het online programma voor borstfysiotherapie kwantificeren.

Hypothese; Een online programma voor respiratoire fysiotherapie biedt verbeteringen in kwaliteit van leven, kortademigheid en angst voor patiënten die COVID-19 hebben gehad.

Doelstellingen; Algemene doelstelling; De longfunctie verbeteren van patiënten die een COVID-19-infectie hebben opgelopen door middel van een online respiratoir fysiotherapieprogramma.

Secundaire doelstellingen;

  • Om het gevoel van kortademigheid te verbeteren; gekwantificeerd door de schaal van Malher en Borg
  • Om de ademhalingsfrequentie te normaliseren
  • Oxygenatie verbeteren; pulsoximetrie
  • Om de kwaliteit van leven te verbeteren; gekwantificeerde Euroqol-5D
  • Om het gevoel van angst te verbeteren; gekwantificeerd door de STAI-vragenlijst

METHODOLOGIE/ONDERZOEKSONTWERP; Dit is een programma dat is ontstaan ​​onder een heel speciale behoefte en omstandigheid, net als de pandemie van het coronavirus. Het doel was om respiratoire telerevalidatie te gebruiken via een online platform met patiënten die getroffen zijn door het coronavirus.

De studie is vrijwillig, de patiënt kan het programma stoppen op elk moment dat hij of zij geschikt acht. Dit alles wordt vermeld in het toestemmingsformulier dat u ons geeft, naar behoren ondertekend.

I

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten in de herstelfase, opgenomen in het ziekenhuis of thuis.
  • Patiënten met de diagnose positieve PCR voor COVID-19
  • Patiënt met een gevoel van kortademigheid
  • Patiënt kan stil zitten

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten opgenomen op de intensive care en/of hemodynamisch instabiel
  • Patiënten aangesloten op mechanische beademing
  • Patiënten die geen geïntegreerde cognitieve vaardigheden hebben
  • Patiënten die andere respiratoire revalidatieprogramma's volgen
  • Patiënten zonder adequate technologieën (WIFI, computer, e-mail, zoom)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep

Interventie; 10 sessies telematica. Voor aanvang en aan het einde van het respiratoire fysiotherapieprogramma vult de patiënt een online formulier in met een vragenlijst over de kwaliteit van leven, een vragenlijst over inspanningsdyspnoe en een vragenlijst over angst.

De interventie van de volgende studie volgt de aanbevelingen van fysiotherapie op de borst bij de behandeling van de patiënt na covid-19 (1)(17).

Pre-sessie; ademhalingsfrequentie, kortademigheid, zuurstofniveau worden genomen. Ademhalingstechnieken;

  • Abdominaal-diafragmatische ademhaling(1)(16). (10 keer).
  • Costale expansie oefeningen met flexie en abductie van de bovenste ledematen. (10 keer)(1).
  • Zelfpassief strekken van de ribbenkast- en nekspieren, accessoire bij inspiratie(25)(26).
  • Jacobson's progressieve relaxatie(27). Post-sessie, ademhalingsfrequentie en de dyspneu-index / zuurstofniveau van de Borg.
Ander: Borstfysiotherapie post-covid19

De sessies zijn onderverdeeld in de volgende modules;

  • Gerichte buik-diafragmatische ventilatie (10 keer).
  • Costale expansieoefeningen met behulp van flexie en abductie van de bovenste ledematen. (10 keer)(1).
  • Zelf-passief strekken van de ribbenkast- en nekspieren, accessoire voor inspiratie. Het doel van het strekken is om de flexibiliteit van de spieren te vergroten om de vitale capaciteit te verbeteren, zoals al is aangetoond bij andere aandoeningen van de luchtwegen, zoals chronische obstructieve longziekte (COPD) en cystic fibrosis (25)(26).

Ontspanningstijd;Jacobson's progressieve ontspanning; we scannen de conditie van het lichaam.

Evaluatie na de sessie door het nemen van de ademhalingsfrequentie/min en de Borg's dyspneu-index, en het zuurstofniveau na de oefeningen.
Ander: controlegroep
De controlegroep vult voor en na de interventie dezelfde vragenlijsten in, waardoor we een idee krijgen of onze interventie verbeterd is. Zodat alle patiënten de therapie kunnen krijgen als ze dat willen. De controlegroep komt op de wachtlijst om de sessies uit te voeren.
Ander: Borstfysiotherapie post-covid19

De sessies zijn onderverdeeld in de volgende modules;

  • Gerichte buik-diafragmatische ventilatie (10 keer).
  • Costale expansieoefeningen met behulp van flexie en abductie van de bovenste ledematen. (10 keer)(1).
  • Zelf-passief strekken van de ribbenkast- en nekspieren, accessoire voor inspiratie. Het doel van het strekken is om de flexibiliteit van de spieren te vergroten om de vitale capaciteit te verbeteren, zoals al is aangetoond bij andere aandoeningen van de luchtwegen, zoals chronische obstructieve longziekte (COPD) en cystic fibrosis (25)(26).

Ontspanningstijd;Jacobson's progressieve ontspanning; we scannen de conditie van het lichaam.

Evaluatie na de sessie door het nemen van de ademhalingsfrequentie/min en de Borg's dyspneu-index, en het zuurstofniveau na de oefeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Euroqol-5d europese levenskwaliteit-5 dimensies
Tijdsspanne: 1 week
De EQ-5D is een generiek meetinstrument voor kwaliteit van leven. Het individu evalueert zelf zijn gezondheidstoestand, eerst in niveaus van ernst per dimensie. Het descriptieve systeem omvat vijf gezondheidsdimensies (mobiliteit, zelfzorg, activiteiten van het dagelijks leven, pijn/ongemak en angst/depressie) en elk heeft drie niveaus van ernst (geen problemen, enkele matige problemen of problemen en ernstige problemen). In dit deel van de vragenlijst moet de persoon het niveau van ernst aangeven dat overeenkomt met zijn of haar gezondheidstoestand in elk van de dimensies, verwijzend naar dezelfde dag dat hij of zij de vragenlijst invult. In elke dimensie van de EQ-5D worden de niveaus van ernst gecodeerd met een 1 als de antwoordoptie "geen (ik heb) problemen" is; met een 2 als de antwoordoptie "sommige of matige problemen" is; en met een 3 als de antwoordoptie "veel problemen" is.
1 week
Euroqol-5d europese levenskwaliteit-5 dimensies
Tijdsspanne: 4 weken
De EQ-5D is een generiek meetinstrument voor kwaliteit van leven. Het individu evalueert zelf zijn gezondheidstoestand, eerst in niveaus van ernst per dimensie. Het descriptieve systeem omvat vijf gezondheidsdimensies (mobiliteit, zelfzorg, activiteiten van het dagelijks leven, pijn/ongemak en angst/depressie) en elk heeft drie niveaus van ernst (geen problemen, enkele matige problemen of problemen en ernstige problemen). In dit deel van de vragenlijst moet de persoon het niveau van ernst aangeven dat overeenkomt met zijn of haar gezondheidstoestand in elk van de dimensies, verwijzend naar dezelfde dag dat hij of zij de vragenlijst invult. In elke dimensie van de EQ-5D worden de niveaus van ernst gecodeerd met een 1 als de antwoordoptie "geen (ik heb) problemen" is; met een 2 als de antwoordoptie "sommige of matige problemen" is; en met een 3 als de antwoordoptie "veel problemen" is.
4 weken
Dysnea-schaal Borg
Tijdsspanne: 5 minuten voor elke sessie

De gemodificeerde Borg-schaal is een visuele analoge schaal gestandaardiseerd in het Spaans die het mogelijk maakt om de subjectieve perceptie van de ademhalingsmoeilijkheden of de uitgeoefende fysieke inspanning te evalueren.

Deze variabele wordt onder verdoving ingenomen
5 minuten voor elke sessie
Dysnea-schaal Borg
Tijdsspanne: 5 minuten na elke sessie

De gemodificeerde Borg-schaal is een visuele analoge schaal gestandaardiseerd in het Spaans die het mogelijk maakt om de subjectieve perceptie van de ademhalingsmoeilijkheden of de uitgeoefende fysieke inspanning te evalueren.

Deze variabele wordt onder verdoving ingenomen
5 minuten na elke sessie
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 5 minuten voor elke sessie
ademhalingsfrequentie in één minuut. De rechtop zittende patiënt haalt het aantal ademhalingen per minuut.
5 minuten voor elke sessie
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 5 minuten na elke sessie
ademhalingsfrequentie in één minuut. De rechtop zittende patiënt haalt het aantal ademhalingen per minuut.
5 minuten na elke sessie
Inspanning dysnea schaal
Tijdsspanne: 1 week
Inspanningsdyspnoe-schaal, Malher-schaal Een multidimensionale schaal die 3 grootten van dyspnoe op een bepaald moment meet: de moeilijkheid van de taak, de intensiteit van de inspanning en de functionele beperking.
1 week
Inspanning dysnea schaal
Tijdsspanne: 4 weken
Inspanningsdyspnoe-schaal, Malher-schaal Een multidimensionale schaal die 3 grootten van dyspnoe op een bepaald moment meet: de moeilijkheid van de taak, de intensiteit van de inspanning en de functionele beperking.
4 weken
Spanning
Tijdsspanne: 1 week
STAI, vragenlijst over angst, nemen we voor de eerste sessie en aan het einde van de laatste sessie
1 week
Spanning
Tijdsspanne: 4 weken
STAI, vragenlijst over angst, nemen we voor de eerste sessie en aan het einde van de laatste sessie
4 weken
Niveau zuurstof %
Tijdsspanne: 1 week
pulxe-oximetrie, de patiënt zit in rust
1 week
Niveau zuurstof %
Tijdsspanne: 4 weken
pulxe-oximetrie, de patiënt zit in rust
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

European University of Madrid

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marta de la plaza, European University of Madrid

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20/139

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren