Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af et respiratorisk fysioterapiprogram i post-covid-19-patienter gennem teleassistance

1. februar 2021 opdateret af: Marta de la Plaza, European University of Madrid

Formålet med dette forskningsprojekt er videnskabeligt at bevise et pulmonal rehabiliteringsprogram, der blev iværksat altruistisk under indespærringen af ​​de patienter, der havde lidt af COVID-19, gennem en online platform.

Patienterne tilsluttes telematisk 3 gange om ugen fra den 6. april 2020 for at udføre fysioterapiprogrammet. På grund af de kliniske forbedringer, der er blevet henvist af patienter, begyndte de at tage objektive data.

Vores mål er at vide, om et telematisk respiratorisk behandlingsprogram hos post-covid 19-patienter forbedrer niveauet af angst, dyspnø ved anstrengelse, forbedrer livskvalitet og iltning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter ramt af COVID-19 har lange perioder med rekonvalescens i hjemmet. Denne kendsgerning har sammen med foranstaltningerne for social isolation bidraget til at handle ud fra et nyt terapeutisk paradigme med implementeringen af ​​telematiske rehabiliteringsprogrammer.

Den 6. april 2020 blev online platformen født under navnet "Åndedrætsfysioterapi; telematisk assistance til patienter med COVID-19 følgesygdomme".

Vi ønsker at kvantificere brystfysioterapi online-programmet.

Hypotese; Et online respiratorisk fysioterapiprogram tilbyder forbedringer i livskvalitet, dyspnø og angst til patienter, der har lidt COVID-19.

Mål; Generelt mål; At forbedre lungefunktionen hos patienter, der har lidt af COVID-19-infektion gennem et online respiratorisk fysioterapiprogram.

Sekundære mål;

  • For at forbedre fornemmelsen af ​​dyspnø; kvantificeret ved Malher og Borg skalaen
  • For at normalisere vejrtrækningsfrekvensen
  • For at forbedre iltning; puls-oximetri
  • At forbedre livskvaliteten; kvantificeret Euroqol- 5D
  • For at forbedre følelsen af ​​angst; kvantificeret ved STAI-spørgeskemaet

METODOLOGI/STUDIEDESIGN; Dette er et program, der blev født under et meget særligt behov og omstændigheder, ligesom coronavirus-pandemien. Målet var at bruge respiratorisk tele-rehabilitering gennem en online platform med patienter ramt af coronavirus.

Undersøgelsen er frivillig, patienten kan stoppe programmet til enhver tid, han eller hun finder passende. Alt dette er oplyst i den samtykkeformular, som du giver os, behørigt underskrevet.

jeg

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i bedringsfasen, indlagt eller hjemme.
  • Patienter diagnosticeret med positiv PCR for COVID-19
  • Patient med fornemmelse af dyspnø
  • Patienten kan sidde stille

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter indlagt på intensiv og/eller hæmodynamisk ustabile
  • Patienter tilsluttet mekanisk ventilation
  • Patienter, der ikke har integrerede kognitive evner
  • Patienter, der modtager andre respiratoriske genoptræningsprogrammer
  • Patienter uden tilstrækkelig teknologi (WIFI, computer, e-mail, zoom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe

Intervention; 10 sessioner telematik. Inden start og afslutning af respirationsfysioterapiprogrammet udfylder patienten en online-formular, som indeholder et livskvalitetsspørgeskema, et indsatsdyspnø-spørgeskema og et angstspørgeskema.

Interventionen af ​​følgende undersøgelse følger anbefalingerne fra brystfysioterapi i behandlingen af ​​patienten efter covid-19 (1)(17).

Pre-session; respirationsfrekvens, dyspnø, iltningsniveau tages. Vejrtrækningsteknikker;

  • Abdominal-diaphragmatisk vejrtrækning(1)(16). (10 gange).
  • Costasal ekspansionsøvelser med fleksion og abduktion af de øvre lemmer. (10 gange)(1).
  • Selvpassiv strækning af bryst- og nakkemuskler, tilbehør til inspiration(25)(26).
  • Jacobsons progressive afspænding(27). Post-session, respirationsfrekvens og Borg's dyspnø-indeks/ iltningsniveau.
Andet: Brystfysioterapi post-covid19

Sessionerne er opdelt i følgende moduler;

  • Direkte abdominal-diafragmatisk ventilation (10 gange).
  • Costal ekspansionsøvelser ved hjælp af fleksion og abduktion af de øvre lemmer. (10 gange)(1).
  • Selvpassiv strækning af bryst- og nakkemuskler, tilbehør til inspiration. Formålet med udstrækningen vil være at øge musklernes fleksibilitet for at forbedre den vitale kapacitet, som det allerede er påvist ved andre luftvejssygdomme såsom kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og cystisk fibrose (25)(26).

Afslapningstid;Jacobsons progressive afslapning; vi scanner kroppens tilstand.

Evaluering efter sessionen ved at tage respirationsfrekvens/min og Borg's dyspnø-indeks og niveau af ilt efter øvelserne.
Andet: kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil udfylde de samme spørgeskemaer før og efter interventionen, hvilket vil give os en idé om, hvorvidt vores intervention har haft nogen forbedring. For at alle patienter skal kunne modtage terapien, hvis de ønsker det. Kontrolgruppen vil stå på venteliste til at udføre sessionerne.
Andet: Brystfysioterapi post-covid19

Sessionerne er opdelt i følgende moduler;

  • Direkte abdominal-diafragmatisk ventilation (10 gange).
  • Costal ekspansionsøvelser ved hjælp af fleksion og abduktion af de øvre lemmer. (10 gange)(1).
  • Selvpassiv strækning af bryst- og nakkemuskler, tilbehør til inspiration. Formålet med udstrækningen vil være at øge musklernes fleksibilitet for at forbedre den vitale kapacitet, som det allerede er påvist ved andre luftvejssygdomme såsom kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og cystisk fibrose (25)(26).

Afslapningstid;Jacobsons progressive afslapning; vi scanner kroppens tilstand.

Evaluering efter sessionen ved at tage respirationsfrekvens/min og Borg's dyspnø-indeks og niveau af ilt efter øvelserne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Euroqol-5d europæisk livskvalitet-5 dimensioner
Tidsramme: En uge
EQ-5D er et generisk livskvalitetsmålingsinstrument. Individet selv vurderer sin helbredstilstand, først i sværhedsgrader efter dimensioner. Det beskrivende system indeholder fem sundhedsdimensioner (mobilitet, egenomsorg, dagligdagsaktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression) og hver har tre sværhedsgrader (ingen problemer, nogle moderate problemer eller problemer og alvorlige problemer). I denne del af spørgeskemaet skal den enkelte markere det sværhedsgrad, der svarer til hans eller hendes helbredstilstand i hver af dimensionerne, med henvisning til samme dag, som han eller hun udfylder spørgeskemaet. I hver dimension af EQ-5D er sværhedsgraderne kodet med et 1, hvis svarmuligheden er "ingen (jeg har) problemer"; med en 2, hvis svarmuligheden er "nogle eller moderate problemer"; og med 3, hvis svarmuligheden er "mange problemer".
En uge
Euroqol-5d europæisk livskvalitet-5 dimensioner
Tidsramme: 4 uger
EQ-5D er et generisk livskvalitetsmålingsinstrument. Individet selv vurderer sin helbredstilstand, først i sværhedsgrader efter dimensioner. Det beskrivende system indeholder fem sundhedsdimensioner (mobilitet, egenomsorg, dagligdagsaktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression) og hver har tre sværhedsgrader (ingen problemer, nogle moderate problemer eller problemer og alvorlige problemer). I denne del af spørgeskemaet skal den enkelte markere det sværhedsgrad, der svarer til hans eller hendes helbredstilstand i hver af dimensionerne, med henvisning til samme dag, som han eller hun udfylder spørgeskemaet. I hver dimension af EQ-5D er sværhedsgraderne kodet med et 1, hvis svarmuligheden er "ingen (jeg har) problemer"; med en 2, hvis svarmuligheden er "nogle eller moderate problemer"; og med 3, hvis svarmuligheden er "mange problemer".
4 uger
Dysnøskala Borg
Tidsramme: 5 minutter før hver session

Den modificerede Borg-skala er en visuel analog skala standardiseret på spansk, der gør det muligt at evaluere den subjektive opfattelse af åndedrætsbesværet eller den udøvede fysiske anstrengelse.

Denne variabel tages i sedation
5 minutter før hver session
Dysnøskala Borg
Tidsramme: 5 minutter efter hver session

Den modificerede Borg-skala er en visuel analog skala standardiseret på spansk, der gør det muligt at evaluere den subjektive opfattelse af åndedrætsbesværet eller den udøvede fysiske anstrengelse.

Denne variabel tages i sedation
5 minutter efter hver session
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: 5 minutter før hver session
vejrtrækningshastighed på et minut. Patienten, der sidder oprejst, tager antallet af vejrtrækninger i minuttet.
5 minutter før hver session
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: 5 minutter efter hver session
vejrtrækningshastighed på et minut. Patienten, der sidder oprejst, tager antallet af vejrtrækninger i minuttet.
5 minutter efter hver session
Anstrengelsesdysnø-skala
Tidsramme: En uge
Anstrengelsesdyspnøskala, Malher Scale En multidimensionel skala, der måler 3 størrelser af dyspnø på et givet tidspunkt: opgavens sværhedsgrad, indsatsens intensitet og funktionsnedsættelsen.
En uge
Anstrengelsesdysnø-skala
Tidsramme: 4 uger
Anstrengelsesdyspnøskala, Malher Scale En multidimensionel skala, der måler 3 størrelser af dyspnø på et givet tidspunkt: opgavens sværhedsgrad, indsatsens intensitet og funktionsnedsættelsen.
4 uger
Angst
Tidsramme: En uge
STAI, angstspørgsmål, vil vi tage før den første session og i slutningen af ​​den sidste session
En uge
Angst
Tidsramme: 4 uger
STAI, angstspørgsmål, vil vi tage før den første session og i slutningen af ​​den sidste session
4 uger
Niveau ilt %
Tidsramme: En uge
pulxe-oximetri, sidder patienten i ro
En uge
Niveau ilt %
Tidsramme: 4 uger
pulxe-oximetri, sidder patienten i ro
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European University of Madrid

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marta de la plaza, European University of Madrid

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2020

Først opslået (Faktiske)

22. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2021

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20/139

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19- Coronavirus- Sars-cov-2

Kliniske forsøg med Brystfysioterapi post-covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner