원격 지원을 통한 COVID-19 이후 환자의 호흡 물리 치료 프로그램 구현
이 연구 프로젝트의 목적은 온라인 플랫폼을 통해 COVID-19로 고통받은 환자들을 감금하는 동안 이타적으로 시작된 폐 재활 프로그램을 과학적으로 입증하는 것입니다.
2020년 4월 6일부터 매주 3회 텔레매틱스로 연결되어 물리치료 프로그램을 진행합니다. 환자들이 참조한 임상 개선으로 인해 객관적인 데이터를 얻기 시작했습니다.
우리의 목표는 코로나19 이후 환자의 텔레매틱 호흡기 치료 프로그램이 불안 수준을 개선하고 노력에 따른 호흡곤란을 개선하며 삶의 질과 산소 공급을 개선하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
COVID-19의 영향을 받은 환자는 집에서 장기간 회복합니다. 이 사실은 사회적 고립 조치와 함께 텔레매틱 재활 프로그램의 구현과 함께 새로운 치료 패러다임에서 행동하는 데 기여했습니다.
2020년 4월 6일 온라인 플랫폼은 "Respiratory Physiotherapy; COVID-19 후유증 환자의 텔레매틱 지원"이라는 이름으로 탄생했습니다.
흉부 물리 치료 온라인 프로그램을 정량화하고자 합니다.
가설; 온라인 호흡 물리 치료 프로그램은 COVID-19로 고통받는 환자의 삶의 질, 호흡 곤란 및 불안을 개선합니다.
목표 일반적인 목표; 온라인 호흡기 물리치료 프로그램을 통해 코로나19 감염 환자의 폐기능 개선
2차 목표;
- 호흡곤란의 감각을 개선하기 위해; Malher 및 Borg 척도에 의해 정량화됨
- 호흡률을 정상화하려면
- 산화를 개선하기 위해; 맥박 산소 측정
- 삶의 질을 향상시키기 위해; 정량화된 Euroqol- 5D
- 불안감을 개선하기 위해; STAI 설문지로 정량화
방법론/연구 설계; 이것은 코로나 바이러스 전염병과 마찬가지로 매우 특별한 필요와 상황에서 탄생한 프로그램입니다. 목표는 코로나 바이러스에 감염된 환자에게 온라인 플랫폼을 통해 호흡 원격 재활을 사용하는 것이었습니다.
연구는 자발적이며 환자는 자신이 적절하다고 생각하는 경우 언제든지 프로그램을 중단할 수 있습니다. 이 모든 내용은 귀하가 정식으로 서명한 동의서 양식에 명시되어 있습니다.
나
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Madrid, 스페인, 28670
- 모병
- Marta de la plaza
-
연락하다:
- Marta de la plaza, IP
- 전화번호: 659432984
- 이메일: marta_delaplaza@hotmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 회복 단계에 있는 환자, 입원 또는 집에 있는 환자.
- COVID-19 PCR 양성 판정을 받은 환자
- 호흡곤란을 느끼는 환자
- 가만히 앉아 있을 수 있는 환자
제외 기준:
- 중환자실에 입원한 환자 및/또는 혈역학적으로 불안정한 환자
- 기계 환기에 연결된 환자
- 통합 인지 능력이 없는 환자
- 기타 호흡 재활 프로그램을 받고 있는 환자
- 적절한 기술(와이파이, 컴퓨터, 이메일, 줌)이 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험 그룹
간섭; 10 세션 텔레매틱스. 호흡 물리 치료 프로그램을 시작하기 전과 마치기 전에 환자는 삶의 질 설문지, 노력 호흡 곤란 설문지 및 불안 설문지가 포함된 온라인 양식을 작성합니다. 다음 연구의 개입은 covid-19(1)(17) 이후 환자 관리에서 흉부 물리 요법의 권장 사항을 따릅니다. 세션 전; 호흡 빈도, 호흡 곤란, 산소 농도가 측정됩니다. 호흡법;
|
세션은 다음 모듈로 나뉩니다.
이완 시간; Jacobson의 점진적 이완; 우리는 몸의 상태를 스캔합니다. 호흡 빈도/분, Borg의 호흡곤란 지수, 운동 후 산소 농도를 측정하여 세션 후 평가. |
|
다른: 대조군
통제 그룹은 개입 전후에 동일한 설문지를 작성하여 개입이 개선되었는지 여부를 알 수 있습니다.
모든 환자가 원할 경우 치료를 받을 수 있도록 하기 위함입니다.
제어 그룹은 세션을 수행하기 위해 대기 목록에 있습니다.
|
세션은 다음 모듈로 나뉩니다.
이완 시간; Jacobson의 점진적 이완; 우리는 몸의 상태를 스캔합니다. 호흡 빈도/분, Borg의 호흡곤란 지수, 운동 후 산소 농도를 측정하여 세션 후 평가. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Euroqol-5d 유럽의 삶의 질-5 차원
기간: 일주
|
EQ-5D는 일반적인 삶의 질 측정 기기입니다.
개인은 먼저 자신의 건강 상태를 차원별로 심각도 수준으로 평가합니다.
기술 시스템은 5가지 건강 차원(이동성, 자가 관리, 일상 생활 활동, 통증/불편, 불안/우울)을 포함하고 각 항목에는 3가지 심각도 수준(문제 없음, 약간의 중간 문제 또는 문제 및 심각한 문제)이 있습니다.
설문지의 이 부분에서 개인은 설문지를 작성한 당일을 참조하여 각 차원에서 자신의 건강 상태에 해당하는 심각도 수준을 표시해야 합니다.
EQ-5D의 각 차원에서 대답 옵션이 "문제 없음"인 경우 심각도 수준은 1로 코딩됩니다. 대답 옵션이 "일부 또는 보통 수준의 문제"인 경우 2; 대답 옵션이 "많은 문제"인 경우 3을 사용합니다.
|
일주
|
|
Euroqol-5d 유럽의 삶의 질-5 차원
기간: 4주
|
EQ-5D는 일반적인 삶의 질 측정 기기입니다.
개인은 먼저 자신의 건강 상태를 차원별로 심각도 수준으로 평가합니다.
기술 시스템은 5가지 건강 차원(이동성, 자가 관리, 일상 생활 활동, 통증/불편, 불안/우울)을 포함하고 각 항목에는 3가지 심각도 수준(문제 없음, 약간의 중간 문제 또는 문제 및 심각한 문제)이 있습니다.
설문지의 이 부분에서 개인은 설문지를 작성한 당일을 참조하여 각 차원에서 자신의 건강 상태에 해당하는 심각도 수준을 표시해야 합니다.
EQ-5D의 각 차원에서 대답 옵션이 "문제 없음"인 경우 심각도 수준은 1로 코딩됩니다. 대답 옵션이 "일부 또는 보통 수준의 문제"인 경우 2; 대답 옵션이 "많은 문제"인 경우 3을 사용합니다.
|
4주
|
|
Dysnea 스케일 보그
기간: 각 세션 5분 전
|
수정된 Borg 척도는 스페인어로 표준화된 시각적 아날로그 척도로 호흡 곤란 또는 운동한 신체적 노력에 대한 주관적인 인식을 평가할 수 있습니다. 이 변수는 진정제에서 사용됩니다. |
각 세션 5분 전
|
|
Dysnea 스케일 보그
기간: 각 세션 후 5분
|
수정된 Borg 척도는 스페인어로 표준화된 시각적 아날로그 척도로 호흡 곤란 또는 운동한 신체적 노력에 대한 주관적인 인식을 평가할 수 있습니다. 이 변수는 진정제에서 사용됩니다. |
각 세션 후 5분
|
|
호흡
기간: 각 세션 5분 전
|
1분 동안의 호흡률.
똑바로 앉은 환자는 분당 호흡 수를 측정합니다.
|
각 세션 5분 전
|
|
호흡
기간: 각 세션 후 5분
|
1분 동안의 호흡률.
똑바로 앉은 환자는 분당 호흡 수를 측정합니다.
|
각 세션 후 5분
|
|
노력성 실조 척도
기간: 일주
|
노력성 호흡 척도, Malher 척도 주어진 시간에 호흡 곤란의 3가지 정도를 측정하는 다차원 척도: 작업의 어려움, 노력의 강도 및 기능 장애.
|
일주
|
|
노력성 실조 척도
기간: 4주
|
노력성 호흡 척도, Malher 척도 주어진 시간에 호흡 곤란의 3가지 정도를 측정하는 다차원 척도: 작업의 어려움, 노력의 강도 및 기능 장애.
|
4주
|
|
불안
기간: 일주
|
STAI, 불안의 질문자, 첫 회기 전과 마지막 회기 말미에 짚어본다
|
일주
|
|
불안
기간: 4주
|
STAI, 불안의 질문자, 첫 회기 전과 마지막 회기 말미에 짚어본다
|
4주
|
|
수준 산소 %
기간: 일주
|
맥박 산소 측정법, 환자는 휴식을 취하고 있습니다.
|
일주
|
|
수준 산소 %
기간: 4주
|
맥박 산소 측정법, 환자는 휴식을 취하고 있습니다.
|
4주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marta de la plaza, European University of Madrid
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20/139
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Covid19- 코로나바이러스- Sars-cov-2에 대한 임상 시험
-
BioNTech SEPfizer완전한
-
University Hospital, Strasbourg, France완전한SARS-CoV-2 혈청학적 상태 | SARS-CoV-2 혈청 유병률프랑스
-
Chinese University of Hong Kong완전한
-
Bangkok Metropolitan Administration Medical College...완전한
-
St. Olavs HospitalThe Research Council of Norway; Helse Nord-Trøndelag HF; Alesund Hospital; Namsos Hospital; Molde...완전한
-
Boston UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Burnet Institute; Malaria...모병
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityDammam Medical Complex; Institute for Research and medical consultations (IRMC)알려지지 않은입원 환자 | 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV 2 감염) | 실험실에서 확인된 SARS-CoV 2 감염사우디 아라비아
-
Chulalongkorn UniversityRamathibodi Hospital; Ministry of Health, Thailand; The Government Pharmaceutical Organization 그리고 다른 협력자들완전한
-
University of Roma La SapienzaLucia Stefanini; Stefania Basili모병