Implementação de um Programa de Fisioterapia Respiratória em Pacientes Pós-COVID-19 Através de Teleassistência
O objetivo deste projeto de investigação é evidenciar cientificamente um programa de reabilitação pulmonar que foi iniciado de forma altruísta durante o confinamento dos doentes que sofreram de COVID-19, através de uma plataforma online.
Os pacientes são conectados telematicamente 3 vezes por semana a partir de 6 de abril de 2020 para realizar o programa de fisioterapia. Devido às melhorias clínicas que foram referidas pelos pacientes, começaram a tomar dados objetivos.
O nosso objetivo é saber se um programa telemático de fisioterapia respiratória em doentes pós-covid 19, melhora o nível de ansiedade, dispneia ao esforço, melhora a qualidade de vida e a oxigenação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes afetados pelo COVID-19 têm longos períodos de convalescença em casa. Este facto, aliado às medidas de isolamento social, tem contribuído para atuar a partir de um novo paradigma terapêutico com a implementação de programas telemáticos de reabilitação.
A 6 de abril de 2020 nasceu a plataforma online com a designação “Fisioterapia Respiratória; assistência telemática em doentes com sequelas de COVID-19”.
Queremos quantificar o programa online de Fisioterapia Torácica.
Hipótese; Um programa de fisioterapia respiratória online oferece melhorias na qualidade de vida, dispneia e ansiedade para pacientes que sofreram COVID-19.
Objetivos; Objetivo geral; Melhorar a função pulmonar de pacientes com infecção por COVID-19 por meio de um programa de fisioterapia respiratória online.
Objetivos secundários;
- Para melhorar a sensação de dispnéia; quantificado pela escala de Malher e Borg
- Para normalizar a frequência respiratória
- Melhorar a oxigenação; oximetria de pulso
- Melhorar a qualidade de vida; Euroqol- 5D quantificado
- Melhorar a sensação de ansiedade; quantificado pelo questionário STAI
METODOLOGIA/DESENHO DO ESTUDO; Este é um programa que nasceu de uma necessidade e circunstância muito especial, como é a pandemia do coronavírus. O objetivo era utilizar a telerreabilitação respiratória através de uma plataforma online com pacientes acometidos pelo coronavírus.
O estudo é voluntário, o paciente pode interromper o programa a qualquer momento que considere adequado. Tudo isso está informado no termo de consentimento que você nos dá, devidamente assinado.
EU
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Madrid, Espanha, 28670
- Recrutamento
- Marta de la plaza
-
Contato:
- Marta de la plaza, IP
- Número de telefone: 659432984
- E-mail: marta_delaplaza@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em fase de recuperação, internados ou em casa.
- Pacientes diagnosticados com PCR positivo para COVID-19
- Paciente com sensação de dispnéia
- Paciente capaz de ficar sentado
Critério de exclusão:
- Pacientes internados em terapia intensiva e/ou hemodinamicamente instáveis
- Pacientes conectados à ventilação mecânica
- Pacientes que não possuem habilidades cognitivas integradas
- Pacientes que estão recebendo outros programas de reabilitação respiratória
- Pacientes sem tecnologias adequadas (WIFI, computador, e-mail, zoom)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Intervenção; 10 sessões de telemática. Antes de iniciar e no final do programa de fisioterapia respiratória, o paciente preenche um formulário online que inclui um questionário de qualidade de vida, um questionário de dispneia de esforço e um questionário de ansiedade. A intervenção do estudo a seguir segue as recomendações da fisioterapia respiratória no manejo do paciente pós covid-19 (1)(17). Pré-sessão; frequência respiratória, dispnéia, nível de oxigenação são medidos. Técnicas de respiração;
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As sessões estão divididas nos seguintes módulos;
Tempo de relaxamento; relaxamento progressivo de Jacobson; examinamos a condição do corpo. Avaliação pós-sessão por meio da freqüência respiratória/min e índice de dispnéia de Borg e nível de oxigênio após os exercícios. |
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Outro: grupo de controle
O grupo de controle preencherá os mesmos questionários antes e depois da intervenção, o que nos dará uma ideia se nossa intervenção teve alguma melhora.
Para que todos os pacientes possam receber a terapia se quiserem.
O grupo controle ficará em lista de espera para realizar as sessões.
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As sessões estão divididas nos seguintes módulos;
Tempo de relaxamento; relaxamento progressivo de Jacobson; examinamos a condição do corpo. Avaliação pós-sessão por meio da freqüência respiratória/min e índice de dispnéia de Borg e nível de oxigênio após os exercícios. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Euroqol-5d qualidade de vida europeia-5 dimensões
Prazo: 1 semana
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O EQ-5D é um instrumento genérico de medição de qualidade de vida.
O próprio indivíduo avalia seu estado de saúde, primeiro em níveis de gravidade por dimensões.
O sistema descritivo contém cinco dimensões de saúde (mobilidade, autocuidado, atividades da vida diária, dor/desconforto e ansiedade/depressão) e cada uma possui três níveis de gravidade (sem problemas, alguns problemas ou problemas moderados e problemas graves).
Nesta parte do questionário, o indivíduo deve marcar o nível de gravidade correspondente ao seu estado de saúde em cada uma das dimensões, referente ao mesmo dia em que preenche o questionário.
Em cada dimensão do EQ-5D, os níveis de gravidade são codificados com 1 se a opção de resposta for "não (tenho) problemas"; com 2 se a opção de resposta for "alguns ou moderados problemas"; e com 3 se a opção de resposta for "muitos problemas".
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1 semana
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Euroqol-5d qualidade de vida europeia-5 dimensões
Prazo: 4 semanas
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O EQ-5D é um instrumento genérico de medição de qualidade de vida.
O próprio indivíduo avalia seu estado de saúde, primeiro em níveis de gravidade por dimensões.
O sistema descritivo contém cinco dimensões de saúde (mobilidade, autocuidado, atividades da vida diária, dor/desconforto e ansiedade/depressão) e cada uma possui três níveis de gravidade (sem problemas, alguns problemas ou problemas moderados e problemas graves).
Nesta parte do questionário, o indivíduo deve marcar o nível de gravidade correspondente ao seu estado de saúde em cada uma das dimensões, referente ao mesmo dia em que preenche o questionário.
Em cada dimensão do EQ-5D, os níveis de gravidade são codificados com 1 se a opção de resposta for "não (tenho) problemas"; com 2 se a opção de resposta for "alguns ou moderados problemas"; e com 3 se a opção de resposta for "muitos problemas".
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4 semanas
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Escala de Disnéia Borg
Prazo: 5 minutos antes de cada sessão
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A escala de Borg modificada é uma escala analógica visual padronizada em espanhol que permite avaliar a percepção subjetiva da dificuldade respiratória ou do esforço físico exercido. Esta variável é tomada em sedação |
5 minutos antes de cada sessão
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Escala de Disnéia Borg
Prazo: 5 minutos após cada sessão
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A escala de Borg modificada é uma escala analógica visual padronizada em espanhol que permite avaliar a percepção subjetiva da dificuldade respiratória ou do esforço físico exercido. Esta variável é tomada em sedação |
5 minutos após cada sessão
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Frequência respiratória
Prazo: 5 minutos antes de cada sessão
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frequência respiratória em um minuto.
O paciente sentado ereto faz o número de respirações por minuto.
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5 minutos antes de cada sessão
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Frequência respiratória
Prazo: 5 minutos após cada sessão
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frequência respiratória em um minuto.
O paciente sentado ereto faz o número de respirações por minuto.
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5 minutos após cada sessão
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Escala de Disnéia de Esforço
Prazo: 1 semana
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Escala de dispneia de esforço, Escala de Malher Escala multidimensional que mede 3 magnitudes de dispneia em um determinado momento: a dificuldade da tarefa, a intensidade do esforço e o comprometimento funcional.
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1 semana
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Escala de Disnéia de Esforço
Prazo: 4 semanas
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Escala de dispneia de esforço, Escala de Malher Escala multidimensional que mede 3 magnitudes de dispneia em um determinado momento: a dificuldade da tarefa, a intensidade do esforço e o comprometimento funcional.
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4 semanas
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Ansiedade
Prazo: 1 semana
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STAI, questionário de ansiedade, faremos antes da primeira sessão e ao final da última sessão
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1 semana
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Ansiedade
Prazo: 4 semanas
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STAI, questionário de ansiedade, faremos antes da primeira sessão e ao final da última sessão
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4 semanas
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% de oxigênio nível
Prazo: 1 semana
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pulxe-oximetria, o paciente está sentado em repouso
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1 semana
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% de oxigênio nível
Prazo: 4 semanas
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pulxe-oximetria, o paciente está sentado em repouso
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marta de la plaza, European University of Madrid
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20/139
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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