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Mise en place d'un programme de physiothérapie respiratoire chez les patients post-COVID-19 grâce à la téléassistance

1 février 2021 mis à jour par: Marta de la Plaza, European University of Madrid

L'objectif de ce projet de recherche est de prouver scientifiquement un programme de réhabilitation pulmonaire initié de manière altruiste pendant le confinement des patients ayant souffert du COVID-19, via une plateforme en ligne.

Les patients sont connectés télématiquement 3 fois par semaine à partir du 6 avril 2020 pour effectuer le programme de kinésithérapie. En raison des améliorations cliniques qui ont été référées par les patients, ils ont commencé à prendre des données objectives.

Notre objectif est de savoir si un programme d'inhalothérapie télématique chez un patient post-covid 19, améliore le niveau d'anxiété, de dyspnée à l'effort, améliore la qualité de vie et l'oxygénation.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients touchés par le COVID-19 ont de longues périodes de convalescence à domicile. Ce fait, associé aux mesures d'isolement social, a contribué à agir à partir d'un nouveau paradigme thérapeutique avec la mise en œuvre de programmes de réadaptation télématique.

Le 6 avril 2020, la plateforme en ligne est née sous le nom de "Physiothérapie respiratoire ; assistance télématique chez les patients avec des séquelles de COVID-19".

Nous voulons quantifier le programme en ligne de physiothérapie thoracique.

Hypothèse; Un programme de physiothérapie respiratoire en ligne offre des améliorations de la qualité de vie, de la dyspnée et de l'anxiété aux patients qui ont souffert de la COVID-19.

Objectifs; Objectif général; Améliorer la fonction pulmonaire des patients qui ont souffert d'une infection au COVID-19 grâce à un programme de physiothérapie respiratoire en ligne.

Objectifs secondaires ;

  • Pour améliorer la sensation de dyspnée; quantifié par l'échelle de Malher et Borg
  • Pour normaliser le rythme respiratoire
  • Améliorer l'oxygénation; oxymétrie de pouls
  • Améliorer la qualité de vie; quantifié Euroqol- 5D
  • Améliorer le sentiment d'anxiété; quantifié par le questionnaire STAI

MÉTHODOLOGIE/CONCEPTION DE L'ÉTUDE ; Il s'agit d'un programme qui est né d'un besoin et d'une circonstance très particuliers, tout comme la pandémie de coronavirus. L'objectif était d'utiliser la télé-réadaptation respiratoire via une plateforme en ligne avec des patients touchés par le coronavirus.

L'étude est volontaire, le patient peut arrêter le programme à tout moment qu'il juge opportun. Tout cela est indiqué dans le formulaire de consentement que vous nous donnez, dûment signé.

je

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients en phase de convalescence, hospitalisés ou à domicile.
  • Patients diagnostiqués avec une PCR positive pour COVID-19
  • Patient avec sensation de dyspnée
  • Patient capable de rester assis

Critère d'exclusion:

  • Patients admis en réanimation et/ou hémodynamiquement instables
  • Patients connectés à la ventilation mécanique
  • Les patients qui n'ont pas de capacités cognitives intégrées
  • Patients qui reçoivent d'autres programmes de réadaptation respiratoire
  • Patients sans technologies adéquates (WIFI, ordinateur, email, zoom)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental

Intervention; 10 séances télématique. Avant de commencer et à la fin du programme de kinésithérapie respiratoire, le patient remplit un formulaire en ligne qui comprend un questionnaire de qualité de vie, un questionnaire de dyspnée d'effort et un questionnaire d'anxiété.

L'intervention de l'étude suivante suit les recommandations de la kinésithérapie respiratoire dans la prise en charge du patient post covid-19 (1)(17).

Pré-session ; la fréquence respiratoire, la dyspnée, le niveau d'oxygénation sont relevés. Techniques de respiration ;

  • Respiration abdomino-diaphragmatique(1)(16). (10 fois).
  • Exercices d'expansion costale avec flexion et abduction des membres supérieurs. (10 fois)(1).
  • Étirement auto-passif des muscles de la cage thoracique et du cou, accessoire à l'inspiration(25)(26).
  • Relaxation progressive de Jacobson(27). Post-séance, fréquence respiratoire et indice de dyspnée de Borg/niveau d'oxygénation.
Autre: Kinésithérapie thoracique post-covid19

Les sessions sont divisées en modules suivants;

  • Ventilation abdominale-diaphragmatique dirigée (10 fois).
  • Exercices d'expansion costale à l'aide de la flexion et de l'abduction des membres supérieurs. (10 fois)(1).
  • Étirement auto-passif des muscles de la cage thoracique et du cou, accessoire à l'inspiration. Le but des étirements sera d'augmenter la souplesse des muscles pour améliorer la capacité vitale comme cela a déjà été mis en évidence dans d'autres maladies respiratoires comme la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) et la mucoviscidose (25)(26).

Temps de relaxation ; Relaxation progressive de Jacobson ; nous analysons l'état du corps.

Évaluation post-séance en prenant la fréquence respiratoire/min et l'indice de dyspnée de Borg, et le taux d'oxygène après les exercices.
Autre: groupe de contrôle
Le groupe témoin remplira les mêmes questionnaires avant et après l'intervention, ce qui nous donnera une idée de l'amélioration de notre intervention. Pour que tous les patients puissent recevoir la thérapie s'ils le souhaitent. Le groupe témoin sera sur la liste d'attente pour effectuer les séances.
Autre: Kinésithérapie thoracique post-covid19

Les sessions sont divisées en modules suivants;

  • Ventilation abdominale-diaphragmatique dirigée (10 fois).
  • Exercices d'expansion costale à l'aide de la flexion et de l'abduction des membres supérieurs. (10 fois)(1).
  • Étirement auto-passif des muscles de la cage thoracique et du cou, accessoire à l'inspiration. Le but des étirements sera d'augmenter la souplesse des muscles pour améliorer la capacité vitale comme cela a déjà été mis en évidence dans d'autres maladies respiratoires comme la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) et la mucoviscidose (25)(26).

Temps de relaxation ; Relaxation progressive de Jacobson ; nous analysons l'état du corps.

Évaluation post-séance en prenant la fréquence respiratoire/min et l'indice de dyspnée de Borg, et le taux d'oxygène après les exercices.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Euroqol-5d qualité de vie européenne-5 dimensions
Délai: 1 semaine
L'EQ-5D est un instrument générique de mesure de la qualité de vie. L'individu lui-même évalue son état de santé, d'abord en niveaux de gravité par dimensions. Le système descriptif contient cinq dimensions de la santé (mobilité, soins personnels, activités de la vie quotidienne, douleur/inconfort et anxiété/dépression) et chacune comporte trois niveaux de gravité (aucun problème, quelques problèmes modérés ou problèmes et problèmes graves). Dans cette partie du questionnaire, l'individu doit marquer le niveau de gravité correspondant à son état de santé dans chacune des dimensions, en se référant au jour même où il remplit le questionnaire. Dans chaque dimension de l'EQ-5D, les niveaux de gravité sont codés avec un 1 si l'option de réponse est "pas (j'ai) de problèmes" ; avec un 2 si l'option de réponse est "quelques problèmes ou problèmes modérés" ; et avec un 3 si l'option de réponse est "beaucoup de problèmes".
1 semaine
Euroqol-5d qualité de vie européenne-5 dimensions
Délai: 4 semaines
L'EQ-5D est un instrument générique de mesure de la qualité de vie. L'individu lui-même évalue son état de santé, d'abord en niveaux de gravité par dimensions. Le système descriptif contient cinq dimensions de la santé (mobilité, soins personnels, activités de la vie quotidienne, douleur/inconfort et anxiété/dépression) et chacune comporte trois niveaux de gravité (aucun problème, quelques problèmes modérés ou problèmes et problèmes graves). Dans cette partie du questionnaire, l'individu doit marquer le niveau de gravité correspondant à son état de santé dans chacune des dimensions, en se référant au jour même où il remplit le questionnaire. Dans chaque dimension de l'EQ-5D, les niveaux de gravité sont codés avec un 1 si l'option de réponse est "pas (j'ai) de problèmes" ; avec un 2 si l'option de réponse est "quelques problèmes ou problèmes modérés" ; et avec un 3 si l'option de réponse est "beaucoup de problèmes".
4 semaines
Échelle de dysnée Borg
Délai: 5 minutes avant chaque séance

L'échelle de Borg modifiée est une échelle visuelle analogique normalisée en espagnol qui permet d'évaluer la perception subjective de la difficulté respiratoire ou de l'effort physique exercé.

Cette variable est prise en sédation
5 minutes avant chaque séance
Échelle de dysnée Borg
Délai: 5 minutes après chaque séance

L'échelle de Borg modifiée est une échelle visuelle analogique normalisée en espagnol qui permet d'évaluer la perception subjective de la difficulté respiratoire ou de l'effort physique exercé.

Cette variable est prise en sédation
5 minutes après chaque séance
Fréquence respiratoire
Délai: 5 minutes avant chaque séance
fréquence respiratoire en une minute. Le patient assis droit prend le nombre de respirations par minute.
5 minutes avant chaque séance
Fréquence respiratoire
Délai: 5 minutes après chaque séance
fréquence respiratoire en une minute. Le patient assis droit prend le nombre de respirations par minute.
5 minutes après chaque séance
Échelle de dysnée d'effort
Délai: 1 semaine
Echelle de dyspnée d'effort, échelle de Malher Echelle multidimensionnelle qui mesure 3 magnitudes de dyspnée à un instant donné : la difficulté de la tâche, l'intensité de l'effort et la gêne fonctionnelle.
1 semaine
Échelle de dysnée d'effort
Délai: 4 semaines
Echelle de dyspnée d'effort, échelle de Malher Echelle multidimensionnelle qui mesure 3 magnitudes de dyspnée à un instant donné : la difficulté de la tâche, l'intensité de l'effort et la gêne fonctionnelle.
4 semaines
Anxiété
Délai: 1 semaine
STAI, questionnaire de l'anxiété, nous prendrons avant la première séance et à la fin de la dernière séance
1 semaine
Anxiété
Délai: 4 semaines
STAI, questionnaire de l'anxiété, nous prendrons avant la première séance et à la fin de la dernière séance
4 semaines
Niveau d'oxygène %
Délai: 1 semaine
oxymétrie de pouls, le patient est assis au repos
1 semaine
Niveau d'oxygène %
Délai: 4 semaines
oxymétrie de pouls, le patient est assis au repos
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

European University of Madrid

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marta de la plaza, European University of Madrid

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2020

Première publication (Réel)

22 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2021

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20/139

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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