- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04680494
Akuutin fyysisen harjoituksen vaikutus muistiin (SPEMO)
Yhä useammat tutkimukset osoittavat säännöllisen liikunnan suotuisan vaikutuksen kognitiivisiin ja aivotoimintoihin ja erityisesti muistiin. Silti tiedetään vähän siitä, mitä akuutin harjoituksen aikana tapahtuu ja onko sillä myös kognitiivisia vaikutuksia. Kirjallisuus osoittaa selvästi, että molekyylit, kuten aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä (BDNF) ja endokannabinoidit (pääasiassa anandamidi, AEA), ovat vahvasti mukana hermoston plastisuusmekanismeissa ja lisääntyvät, kun harjoittelemme vihjailemalla mahdollisiin mekanismeihin, jotka ovat taustalla muistin parantamisen harjoituksen jälkeen.
Tämä protokolla arvioi akuutin harjoituksen vaikutukset assosiatiiviseen ja motoriseen sekvenssimuistiin, niiden taustalla oleviin hermoaktivaatioihin (mitattu fMRI:llä) ja veren biomarkkereihin (BDNF ja AEA). Tähän liittyvänä tavoitteena on arvioida harjoituksen intensiteetin vaikutusta, joten mukaan otettiin kolme harjoitusehtoa (lepo, kohtalainen intensiteetti ja korkea intensiteetti). Lopuksi toteutetaan myös 3 kuukauden viivästetty uusintakäynti, jolla arvioidaan akuutin harjoituksen vaikutuksia pitkäaikaisen muistin lujittamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Oikeakätinen,
- Harjoittele säännöllisesti (vähintään kahdesti viikossa).
- VO2max oli välillä 40 ml/kg/min ja 65 ml/kg/min.
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatrinen ja neurologinen historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Levätä
Osallistujat lepäävät hiljaa 30 minuuttia istuen tuolilla.
He voivat lukea lehtiä, joissa ei ole liikkeeseen liittyviä elementtejä
|
|
|
KOKEELLISTA: Kohtalaisen intensiteetin harjoitus
Osallistujat pyöräilevät pyöräergometrillä 30 minuutin ajan 65 % sydämen maksimitaajuudesta
|
|
|
KOKEELLISTA: Korkean intensiteetin harjoitus
Osallistujat pyöräilevät sykliergometrillä 15 minuutin ajan 75 % sydämen maksimitaajuudestaan.
Tämä istunto sisältää myös 3 minuuttia lämmittelyä ja kolme minuuttia jäähdytystä 50 % sydämen maksimitaajuudesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kognitiiviset mitat - suorituskyky
Aikaikkuna: Jokaisen osallistujan tutkimuksen loppuun asti, eli 3 kuukautta (pitkä uusintatesti)
|
mittaamme suorituskykyä kognitiivisten tehtävien aikana.
Suorituskyky mitataan prosentteina oikeista kokeista, korkeammat prosenttiosuudet vastaavat parempaa suorituskykyä - mitattuna prosentteina.
|
Jokaisen osallistujan tutkimuksen loppuun asti, eli 3 kuukautta (pitkä uusintatesti)
|
|
kognitiiviset toimenpiteet - reaktioajat
Aikaikkuna: Jokaisen osallistujan tutkimuksen loppuun asti, eli 3 kuukautta (pitkä uusintatesti)
|
mittaamme reaktioaikoja kognitiivisten tehtävien aikana.
Reaktioajoille pienemmät mittaukset vastaavat nopeampia vasteaikoja ja siten parempaa lopputulosta - mitattuna millisekunteina.
|
Jokaisen osallistujan tutkimuksen loppuun asti, eli 3 kuukautta (pitkä uusintatesti)
|
|
BDNF-tasot
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
|
mittaamme BDNF-tasoja ennen ja jälkeen fyysisen harjoituksen ja levon, mitattuna ng/ml seerumia.
|
jopa 1 tunti
|
|
endokannabinoiditasot
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
|
mittaamme endokannabinoiditasoja ennen ja jälkeen fyysisen harjoituksen ja levon, mitattuna ng/ml plasmaa.
|
jopa 1 tunti
|
|
aivojen aktivaatiot
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
|
mittaamme aivojen aktivaatioita fMRI:llä kognitiivisten tehtävien aikana
|
jopa 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PB_2017-00360
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .