- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04680494
Effect van acute lichamelijke inspanning op het geheugen (SPEMO)
Steeds meer onderzoeken tonen het gunstige effect aan van regelmatige lichaamsbeweging op cognitieve en hersenfuncties en vooral in het geheugendomein. Toch is er weinig bekend over wat er gebeurt tijdens een acute periode van lichaamsbeweging en of het ook cognitieve effecten zou opleveren. De literatuur laat duidelijk zien dat moleculen zoals van de hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF) en endocannabinoïden (voornamelijk anandamide, AEA) sterk betrokken zijn bij neurale plasticiteitsmechanismen en toenemen wanneer we oefenen, wat duidt op mogelijke mechanismen die ten grondslag liggen aan geheugenverbetering na inspanning.
Dit protocol beoordeelt de effecten van acute inspanning op associatief en motorisch sequentiegeheugen, hun onderliggende neurale activeringen (gemeten met fMRI) en bloedbiomarkers (BDNF en AEA). Een verwant doel is om het effect van trainingsintensiteit te beoordelen, daarom werden drie trainingscondities (rust, matige intensiteit en hoge intensiteit) opgenomen. Ten slotte wordt ook een uitgesteld hertestbezoek van 3 maanden uitgevoerd om de effecten van acute inspanning op de consolidatie van het langetermijngeheugen te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk
- Rechtshandig,
- Regelmatig sporten (minstens twee keer per week).
- VO2max lag tussen 40ml/kg/min en 65ml/kg/min.
Uitsluitingscriteria:
- Psychiatrische en neurologische geschiedenis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Rest
Deelnemers rusten 30 minuten rustig uit, zittend op een stoel.
Ze kunnen tijdschriften lezen die geen bewegingsgerelateerde elementen bevatten
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Oefening met matige intensiteit
Deelnemers fietsen 30 minuten op een fietsergometer op 65% van hun maximale hartfrequentie
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Oefening met hoge intensiteit
Deelnemers fietsen op een fietsergometer gedurende 15 minuten op 75% van hun maximale hartfrequentie.
Deze sessie omvat ook 3 minuten warming-up en drie minuten cooling-down op 50% van hun maximale hartfrequentie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cognitieve maatregelen - prestaties
Tijdsspanne: Tot het einde van het onderzoek voor elke deelnemer, d.w.z. 3 maanden (langdurige hertest)
|
we meten prestaties tijdens cognitieve taken.
Prestaties worden gemeten als percentage van correcte pogingen, waarbij hogere percentages overeenkomen met betere prestaties - gemeten in percentages.
|
Tot het einde van het onderzoek voor elke deelnemer, d.w.z. 3 maanden (langdurige hertest)
|
|
cognitieve metingen - reactietijden
Tijdsspanne: Tot het einde van het onderzoek voor elke deelnemer, d.w.z. 3 maanden (langdurige hertest)
|
we meten reactietijden tijdens cognitieve taken.
Voor reactietijden komen lagere metingen overeen met snellere reactietijden en dus met een beter resultaat - gemeten in milliseconden.
|
Tot het einde van het onderzoek voor elke deelnemer, d.w.z. 3 maanden (langdurige hertest)
|
|
BDNF-niveaus
Tijdsspanne: tot 1 uur
|
we meten de BDNF-waarden voor en na lichamelijke inspanning en rust, gemeten in ng/ml serum.
|
tot 1 uur
|
|
endocannabinoïde niveaus
Tijdsspanne: tot 1 uur
|
we meten endocannabinoïdeniveaus voor en na lichamelijke inspanning en rust, gemeten in ng/ml plasma.
|
tot 1 uur
|
|
hersen activaties
Tijdsspanne: tot 1 uur
|
we meten hersenactivaties met behulp van fMRI tijdens cognitieve taken
|
tot 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PB_2017-00360
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .