- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04680494
Effetto dell'esercizio fisico acuto sulla memoria (SPEMO)
Un numero crescente di studi mostra l'effetto benefico dell'esercizio fisico regolare sulle funzioni cognitive e cerebrali e soprattutto nel dominio della memoria. Eppure si sa poco di ciò che accade all'interno di un intenso periodo di esercizio e se produrrebbe anche effetti cognitivi. La letteratura mostra chiaramente che molecole come il fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) e gli endocannabinoidi (principalmente anandamide, AEA) sono fortemente coinvolte nei meccanismi di plasticità neurale e aumentano quando ci esercitiamo suggerendo possibili meccanismi alla base del miglioramento della memoria dopo l'esercizio.
Questo protocollo valuta gli effetti dell'esercizio acuto sulla memoria di sequenza associativa e motoria, le loro attivazioni neurali sottostanti (misurate mediante fMRI) e i biomarcatori del sangue (BDNF e AEA). Un obiettivo correlato è quello di valutare l'effetto dell'intensità dell'esercizio, pertanto sono state incluse tre condizioni di esercizio (riposo, intensità moderata e intensità elevata). Infine, viene realizzata anche una visita di ripetizione del test ritardata di 3 mesi per valutare gli effetti dell'esercizio acuto sul consolidamento della memoria a lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio
- Destro,
- Esercizio fisico regolare (almeno due volte a settimana).
- VO2max compreso tra 40 ml/kg/min e 65 ml/kg/min.
Criteri di esclusione:
- Storia psichiatrica e neurologica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Riposo
I partecipanti riposano in silenzio per 30 minuti, seduti su una sedia.
Possono leggere riviste che non contengono elementi relativi al movimento
|
|
SPERIMENTALE: Esercizio di intensità moderata
I partecipanti pedalano su un cicloergometro per 30 minuti al 65% della loro frequenza cardiaca massima
|
|
SPERIMENTALE: Esercizio ad alta intensità
I partecipanti pedalano su un cicloergometro per 15 minuti al 75% della loro frequenza cardiaca massima.
Questa sessione include anche 3 minuti di riscaldamento e tre minuti di defaticamento al 50% della loro frequenza cardiaca massima
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
misure cognitive - prestazioni
Lasso di tempo: Fino alla fine dello studio per ciascun partecipante, ovvero 3 mesi (ripetizione a lungo termine)
|
misuriamo le prestazioni durante i compiti cognitivi.
Le prestazioni sono misurate come percentuale di prove corrette, con percentuali più alte corrispondenti a prestazioni migliori - misurate in percentuale.
|
Fino alla fine dello studio per ciascun partecipante, ovvero 3 mesi (ripetizione a lungo termine)
|
misure cognitive - tempi di reazione
Lasso di tempo: Fino alla fine dello studio per ciascun partecipante, ovvero 3 mesi (ripetizione a lungo termine)
|
misuriamo i tempi di reazione durante i compiti cognitivi.
Per i tempi di reazione, misure inferiori corrispondono a tempi di risposta più rapidi e quindi a risultati migliori, misurati in millisecondi.
|
Fino alla fine dello studio per ciascun partecipante, ovvero 3 mesi (ripetizione a lungo termine)
|
Livelli di BDNF
Lasso di tempo: fino a 1 ora
|
misuriamo i livelli di BDNF prima e dopo l'esercizio fisico e il riposo, misurati in ng/ml di siero.
|
fino a 1 ora
|
livelli di endocannabinoidi
Lasso di tempo: fino a 1 ora
|
misuriamo i livelli di endocannabinoidi prima e dopo l'esercizio fisico e il riposo, misurati in ng/ml di plasma.
|
fino a 1 ora
|
attivazioni cerebrali
Lasso di tempo: fino a 1 ora
|
misuriamo le attivazioni cerebrali utilizzando fMRI durante le attività cognitive
|
fino a 1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PB_2017-00360
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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