- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04680494
Efecto del ejercicio físico agudo sobre la memoria (SPEMO)
Cada vez más estudios muestran el efecto beneficioso del ejercicio regular sobre las funciones cognitivas y cerebrales y especialmente en el dominio de la memoria. Sin embargo, se sabe poco de lo que sucede dentro de una sesión aguda de ejercicio y si también produciría efectos cognitivos. La literatura muestra claramente que moléculas como el factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) y los endocannabinoides (principalmente anandamida, AEA) están muy involucrados en los mecanismos de plasticidad neuronal y aumentan cuando hacemos ejercicio, lo que sugiere posibles mecanismos subyacentes a la mejora de la memoria después del ejercicio.
Este protocolo evalúa los efectos del ejercicio agudo en la memoria de secuencia motora y asociativa, sus activaciones neuronales subyacentes (medidas mediante fMRI) y biomarcadores sanguíneos (BDNF y AEA). Un objetivo relacionado es evaluar el efecto de la intensidad del ejercicio, por lo que se incluyeron tres condiciones de ejercicio (reposo, intensidad moderada y alta intensidad). Finalmente, también se realiza una nueva visita de prueba retrasada de 3 meses para evaluar los efectos del ejercicio agudo en la consolidación de la memoria a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- Diestro,
- Hacer ejercicio regularmente (al menos dos veces por semana).
- VO2max comprendido entre 40ml/kg/min y 65ml/kg/min.
Criterio de exclusión:
- Historia psiquiátrica y neurológica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Descansar
Los participantes descansan en silencio durante 30 minutos, sentados en una silla.
Pueden leer revistas que no involucren elementos relacionados con el movimiento.
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EXPERIMENTAL: Ejercicio de intensidad moderada
Los participantes pedalean en una bicicleta ergométrica durante 30 minutos al 65% de su frecuencia cardíaca máxima
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EXPERIMENTAL: Ejercicio de alta intensidad
Los participantes pedalean en una bicicleta ergométrica durante 15 minutos al 75% de su frecuencia cardíaca máxima.
Esta sesión también incluye 3 minutos de calentamiento y 3 minutos de enfriamiento al 50 % de su frecuencia cardíaca máxima.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medidas cognitivas - rendimiento
Periodo de tiempo: Hasta el final del estudio para cada participante, es decir, 3 meses (repetición de la prueba durante mucho tiempo)
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medimos el rendimiento durante las tareas cognitivas.
El rendimiento se mide como porcentaje de intentos correctos, y los porcentajes más altos corresponden a un mejor rendimiento, medido en porcentajes.
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Hasta el final del estudio para cada participante, es decir, 3 meses (repetición de la prueba durante mucho tiempo)
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medidas cognitivas - tiempos de reacción
Periodo de tiempo: Hasta el final del estudio para cada participante, es decir, 3 meses (repetición de la prueba durante mucho tiempo)
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medimos los tiempos de reacción durante las tareas cognitivas.
Para los tiempos de reacción, las medidas más bajas corresponden a tiempos de respuesta más rápidos y, por lo tanto, a mejores resultados, medidos en milisegundos.
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Hasta el final del estudio para cada participante, es decir, 3 meses (repetición de la prueba durante mucho tiempo)
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Niveles de BDNF
Periodo de tiempo: hasta 1 hora
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medimos los niveles de BDNF antes y después del ejercicio físico y el reposo, medidos en ng/mL de suero.
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hasta 1 hora
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niveles de endocannabinoides
Periodo de tiempo: hasta 1 hora
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medimos los niveles de endocannabinoides antes y después del ejercicio físico y el descanso, medidos en ng/mL de plasma.
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hasta 1 hora
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activaciones cerebrales
Periodo de tiempo: hasta 1 hora
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medimos las activaciones cerebrales usando fMRI durante tareas cognitivas
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hasta 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- PB_2017-00360
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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