- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04680494
Wpływ ostrych ćwiczeń fizycznych na pamięć (SPEMO)
Coraz więcej badań wykazuje korzystny wpływ regularnych ćwiczeń na funkcje poznawcze i mózgowe, a zwłaszcza na pamięć. Jednak niewiele wiadomo o tym, co dzieje się podczas ostrego ataku ćwiczeń i czy przyniosłoby to również efekty poznawcze. Literatura wyraźnie pokazuje, że cząsteczki, takie jak czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego (BDNF) i endokannabinoidy (głównie anandamid, AEA) są silnie zaangażowane w mechanizmy plastyczności neuronów i zwiększają się, gdy ćwiczymy, wskazując na możliwe mechanizmy leżące u podstaw poprawy pamięci po wysiłku.
Ten protokół ocenia wpływ intensywnych ćwiczeń na pamięć asocjacyjną i sekwencję ruchową, leżące u ich podstaw aktywacje nerwowe (mierzone za pomocą fMRI) i biomarkery krwi (BDNF i AEA). Powiązanym celem jest ocena wpływu intensywności ćwiczeń, dlatego uwzględniono trzy warunki wykonywania ćwiczeń (odpoczynek, umiarkowana intensywność i wysoka intensywność). Na koniec przeprowadza się również 3-miesięczną opóźnioną wizytę powtórną, aby ocenić wpływ intensywnych ćwiczeń na konsolidację pamięci długoterminowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- Praworęczny,
- Regularne ćwiczenia (co najmniej dwa razy w tygodniu).
- VO2max mieściło się w zakresie od 40 ml/kg/min do 65 ml/kg/min.
Kryteria wyłączenia:
- Wywiad psychiatryczny i neurologiczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Odpoczynek
Uczestnicy spokojnie odpoczywają przez 30 minut, siedząc na krześle.
Mogą czytać czasopisma nie zawierające elementów związanych z ruchem
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności
Uczestnicy jeżdżą na ergometrze rowerowym przez 30 minut przy 65% maksymalnej częstości akcji serca
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia o wysokiej intensywności
Uczestnicy jeżdżą na ergometrze rowerowym przez 15 minut przy 75% maksymalnej częstości akcji serca.
Ta sesja obejmuje również 3 minuty rozgrzewki i trzy minuty rozluźnienia przy 50% maksymalnej częstotliwości serca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
miary poznawcze – wydajność
Ramy czasowe: Do końca badania dla każdego uczestnika, tj. 3 miesiące (ponowny test długoterminowy)
|
mierzymy wydajność podczas zadań poznawczych.
Wydajność jest mierzona jako procent poprawnych prób, przy czym wyższe wartości procentowe odpowiadają lepszej wydajności - mierzonej w procentach.
|
Do końca badania dla każdego uczestnika, tj. 3 miesiące (ponowny test długoterminowy)
|
|
miary poznawcze - czasy reakcji
Ramy czasowe: Do końca badania dla każdego uczestnika, tj. 3 miesiące (ponowny test długoterminowy)
|
mierzymy czasy reakcji podczas zadań poznawczych.
W przypadku czasów reakcji niższe miary odpowiadają krótszym czasom reakcji, a tym samym lepszym wynikom – mierzonym w milisekundach.
|
Do końca badania dla każdego uczestnika, tj. 3 miesiące (ponowny test długoterminowy)
|
|
Poziomy BDNF
Ramy czasowe: do 1 godziny
|
mierzymy poziom BDNF przed i po wysiłku fizycznym i odpoczynku, mierzony w ng/ml surowicy.
|
do 1 godziny
|
|
poziom endokannabinoidów
Ramy czasowe: do 1 godziny
|
mierzymy poziom endokannabinoidów przed i po wysiłku fizycznym i odpoczynku, mierzony w ng/ml osocza.
|
do 1 godziny
|
|
aktywacje mózgu
Ramy czasowe: do 1 godziny
|
mierzymy aktywacje mózgu za pomocą fMRI podczas zadań poznawczych
|
do 1 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PB_2017-00360
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre ćwiczenia fizyczne
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
Badania kliniczne na odpoczynek
-
University Hospital, Clermont-FerrandLaboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques...ZakończonyJadłowstręt psychiczny | Szczupłość konstytucyjnaFrancja
-
West Virginia UniversityWycofanePoważny uraz mózgu | Zespół po wstrząśnieniu mózgu | Wstrząs mózguStany Zjednoczone
-
Chinese University of Hong KongZakończonyPoczucie własnej skuteczności | Karmienie piersią, na wyłącznośćHongkong
-
Radicle ScienceZakończonyZaburzenia snu | Spać | Zaburzenia snuStany Zjednoczone
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutacyjnyInsulinooporność | Zanik mięśni | Synteza białek mięśniowychKanada
-
YiLin ZhaoRejestracja na zaproszenieBól głowy wywołany przez anaestezję kręgosłupa i zewnątrzoponowego podczas ciążyChiny
-
Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong KongZakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentJeszcze nie rekrutacjaDepresja | Zaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Center for Translational MedicineNieznanyBól | Balansować | Sztywność | Nieprawidłowy chódStany Zjednoczone
-
IRCCS Policlinico S. DonatoPolitecnico di MilanoAktywny, nie rekrutującyRzadkie choroby | Tętniak aorty, klatki piersiowejWłochy