- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04680494
Az akut fizikai gyakorlatok hatása a memóriára (SPEMO)
Egyre több tanulmány bizonyítja, hogy a rendszeres testmozgás jótékony hatással van a kognitív és agyi funkciókra, különösen a memóriaterületre. Arról azonban keveset tudunk, hogy mi történik a heveny edzés során, és hogy ennek kognitív hatásai is vannak-e. A szakirodalom egyértelműen azt mutatja, hogy az olyan molekulák, mint az agyból származó neurotróf faktor (BDNF) és az endokannabinoidok (főleg az anandamid, AEA), nagymértékben részt vesznek az idegi plaszticitási mechanizmusokban, és megnövekednek, ha gyakorolunk, utalva az edzés utáni memóriajavulás mögött meghúzódó lehetséges mechanizmusokra.
Ez a protokoll értékeli az akut edzés hatásait az asszociatív és motoros szekvencia memóriára, azok mögöttes idegi aktivációit (fMRI-vel mérve) és a vér biomarkereit (BDNF és AEA). Ehhez kapcsolódó cél az edzésintenzitás hatásának felmérése, ezért három edzési körülményt (pihenés, mérsékelt intenzitás és magas intenzitás) vontunk be. Végül egy 3 hónapos késleltetett ismételt teszt látogatásra is sor kerül, hogy felmérjék az akut testmozgás hatását a hosszú távú memória konszolidációjára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi
- Jobbkezes,
- Rendszeres testmozgás (legalább hetente kétszer).
- A VO2max 40 ml/kg/perc és 65 ml/kg/perc között volt.
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai és neurológiai anamnézis
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Pihenés
A résztvevők 30 percig csendesen pihennek egy széken ülve.
Olvashatnak olyan magazinokat, amelyek nem tartalmaznak mozgással kapcsolatos elemeket
|
|
|
KÍSÉRLETI: Mérsékelt intenzitású gyakorlat
A résztvevők ciklusergométeren 30 percig kerékpároznak a maximális szívfrekvencia 65%-án
|
|
|
KÍSÉRLETI: Magas intenzitású gyakorlat
A résztvevők ciklusergométeren 15 percig kerékpároznak a maximális szívfrekvencia 75%-án.
Ez az ülés 3 perc bemelegítést és három perc lehűlést is tartalmaz a maximális szívfrekvencia 50%-án
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kognitív mérések – teljesítmény
Időkeret: A vizsgálat végéig minden résztvevő esetében, azaz 3 hónapig (hosszú idejű újrateszt)
|
kognitív feladatok során mérjük a teljesítményt.
A teljesítményt a helyes kísérletek százalékában mérik, a magasabb százalékok pedig jobb teljesítménynek felelnek meg – százalékban mérve.
|
A vizsgálat végéig minden résztvevő esetében, azaz 3 hónapig (hosszú idejű újrateszt)
|
|
kognitív intézkedések - reakcióidők
Időkeret: A vizsgálat végéig minden résztvevő esetében, azaz 3 hónapig (hosszú idejű újrateszt)
|
kognitív feladatok során mérjük a reakcióidőket.
A reakcióidőknél az alacsonyabb mértékek gyorsabb válaszidőt és ezáltal jobb eredményt jelentenek – ezredmásodpercben mérve.
|
A vizsgálat végéig minden résztvevő esetében, azaz 3 hónapig (hosszú idejű újrateszt)
|
|
BDNF szintek
Időkeret: legfeljebb 1 óra
|
mérjük a BDNF szintjét a fizikai edzés és pihenés előtt és után, ng/ml szérumban mérve.
|
legfeljebb 1 óra
|
|
endokannabinoid szint
Időkeret: legfeljebb 1 óra
|
mérjük az endokannabinoid szintet fizikai edzés és pihenés előtt és után, ng/ml plazmában mérve.
|
legfeljebb 1 óra
|
|
agyi aktiválások
Időkeret: legfeljebb 1 óra
|
kognitív feladatok során fMRI segítségével mérjük az agyi aktivációkat
|
legfeljebb 1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PB_2017-00360
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .