Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anatolian propoliksen vaikutuksen arviointi Covid-19:ään terveydenhuollon ammattilaisissa

tiistai 22. joulukuuta 2020 päivittänyt: Abdullah Osman KOCAK, Ataturk University

Ihmisille, joilla on suuri riski saada COVID-19, ei ole ennaltaehkäisyä. Se on yksi ensimmäisistä kliinisistä tutkimuksista, jonka tavoitteena on tutkia Anatolian propoliksen vaikutusta COVID-19:ään. Tässä tutkimuksessa testataan, voidaanko Anatolian propolista käyttää estämään COVID-19:n kehittymistä ihmisillä, joilla on COVID-19-riski. Jos Anatolian propoliksen on osoitettu vähentävän riskiä sairastua COVID-19:ään ihmisillä, joilla on suuri tartuntariski, tämä voi auttaa vähentämään COVID-19-epidemian aiheuttamaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta.

Tämä tutkimus tehdään kahdessa keskuksessa. Nämä keskukset on suunniteltu Atatürkin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan päivystysklinikaksi ja Rize Recep Tayyip Erdoğanin yliopiston päivystysklinikaksi. Tämä työ tehdään täysin vapaaehtoiselta pohjalta. Tutkimuskohde selitetään sekä päivystyspoliklinikalla työskenteleville terveydenhuollon ammattilaisille (lääkäri, sairaanhoitaja, sairaanhoitaja), ja vapaaehtoiset osallistumislomakkeet allekirjoittavat tutkimukseen osallistuvat terveydenhuollon ammattilaiset. Tutkimusryhmäksi hyväksytään terveydenhuollon työntekijät, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, ja kontrolliryhmäksi terveydenhuollon ammattilaiset, jotka eivät suostu tutkimukseen. Tutkimusryhmää pyydetään ottamaan 20 tippaa propoliksen tippamuotoa kahdesti päivässä aamulla/illalla ja kontrolliryhmä ei saa mitään hoitoa ja molempia ryhmiä seurataan. Tässä prosessissa määritetään potilaat, joilla on diagnosoitu COVID-19. Tutkimus kattaa 1 kuukauden ajanjakson ja kuukauden lopussa verrataan potilaita, joilla on diagnosoitu COVID-19 tutkimus- ja kontrolliryhmissä. Siten Anatolian propoliksen suojaavat ominaisuudet määritetään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Covid-19-epidemioiden aiheuttama vakava akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) on osallisena 330 000 enemmän kuin Turkissa ja 40 terveydenhuollon työntekijää lähes 5 % tuhannesta tämän epidemian vaikutuksesta. on vakava lisääntynyt riski ihmisille joka päivä.

Tällä hetkellä ei ole vakiintunutta altistumisen jälkeistä estohoitoa ihmisille, joilla on suuri riski saada COVID-19. Propolis on mehiläisten tuottama ja kasviperäinen luonnollinen hartsi, jolla on tulehdusta estäviä, immunomoduloivia ja antioksidanttisia ominaisuuksia, ja useat SARS-CoV-2-infektiomekanismin näkökohdat ovat potentiaalisia kohteita propolisyhdisteille. Tämä työ; Kyseessä on satunnaistettu tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida Anatolian propolis-uutteen vaikutusta uuden, ihmisten terveyttä uhkaavan koronaviruksen vaikutuksiin. Tässä kliinisessä tutkimuksessa Anatolian propolista sisältävää tuotetta käytetään sen tehokkuuden arvioinnissa. Tämän tuotteen spektrofotomeettisen analyysiraportin mukaan fenolipitoisuuden tulee olla vähintään 106,0 mg gae/ml ja 73,1 mg ke flavonoidia jokaisessa ml:ssa ja kokonaispitoisuuden 253,9 mg te/ml.

Ihmisille, joilla on suuri riski saada COVID-19, ei ole ennaltaehkäisyä. Se on yksi ensimmäisistä kliinisistä tutkimuksista, jonka tavoitteena on tutkia Anatolian propoliksen vaikutusta COVID-19:ään. Tässä tutkimuksessa testataan, voidaanko Anatolian propolista käyttää estämään COVID-19:n kehittymistä ihmisillä, joilla on COVID-19-riski. Jos Anatolian propoliksen on osoitettu vähentävän riskiä sairastua COVID-19:ään ihmisillä, joilla on suuri tartuntariski, tämä voi auttaa vähentämään COVID-19-epidemian aiheuttamaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta.

Tämä tutkimus tehdään kahdessa keskuksessa. Nämä keskukset on suunniteltu Atatürkin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan päivystysklinikaksi ja Rize Recep Tayyip Erdoğanin yliopiston päivystysklinikaksi. Tämä työ tehdään täysin vapaaehtoiselta pohjalta. Tutkimuskohde selitetään sekä päivystyspoliklinikalla työskenteleville terveydenhuollon ammattilaisille (lääkäri, sairaanhoitaja, sairaanhoitaja), ja vapaaehtoiset osallistumislomakkeet allekirjoittavat tutkimukseen osallistuvat terveydenhuollon ammattilaiset. Tutkimusryhmäksi hyväksytään terveydenhuollon työntekijät, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, ja kontrolliryhmäksi terveydenhuollon ammattilaiset, jotka eivät suostu tutkimukseen. Tutkimusryhmää pyydetään ottamaan 20 tippaa propoliksen tippamuotoa kahdesti päivässä aamulla/illalla ja kontrolliryhmä ei saa mitään hoitoa ja molempia ryhmiä seurataan. Tässä prosessissa määritetään potilaat, joilla on diagnosoitu COVID-19.

COVID-19-diagnoosissa hyväksytään kurkusta otettu PCR-testipositiivisuus. Tutkimus kestää 1 kuukauden ja kuukauden lopussa verrataan potilaita, joilla on diagnosoitu COVID-19 tutkimus- ja kontrolliryhmissä. Siten Anatolian propoliksen suojaavat ominaisuudet määritetään.

Saadut tiedot analysoidaan SPSS.20-ohjelmalla. Tiedot ilmoitetaan prosentteina ja numeroina. Shapiro-Wilkin ja Kolmogorov-Smirnovin testeillä arvioidaan aineiston soveltuvuutta normaalijakaumaan. Riippumattomien näytteiden t-testiä käytetään kahden itsenäisen ryhmän välillä normaalisti jakautuneiden tietojen vertaamiseen, ja Mann-Whitney U -testiä käytetään, jos tiedot eivät ole normaalijakaumassa. Kategorisia muuttujia verrataan Chi-neliö- ja Fisher-testeillä. Arvoa p <0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet ensiaputyöntekijät, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta ja vanhemmat,
  • Sinulla ei ole ollut COVID-19:ää (diagnoosoitu PCR:llä)
  • Oire, joka saattaa liittyä COVID-19:ään viimeisten 14 päivän aikana (kuume, väsymys, maku- ja hajuaistin menetys)
  • Ei muita kroonisia sairauksia (kuten krooninen sydänkeuhko)
  • Terveydenhuollon työntekijät (lääkäri, sairaanhoitaja, lääketieteen sihteeri)
  • Työskentely päivystyspoliklinikalla
  • Vapaaehtoisena oleminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua osallistua tutkimukseen
  • Alle 18-vuotiaat potilaat,
  • Raskaana olevat potilaat
  • Immunosuppressiiviset potilaat
  • Potilaat, jotka saavat kemoterapiaa mistä tahansa syystä
  • Päivystyspoliklinikalta nimittäminen toiselle klinikalle työjaksoksi suunnitellun 1 kuukauden aikana
  • Propolis-allergia tai yliherkkyys jollekin sen ainesosalle.
  • Vapaaehtoiset pitävät taukoa huumeiden käytöstä tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Verrattuna annettuun anatolian propolis-ryhmään ja älä käytä anatolialaista propolisryhmää
Tämän anatolialaisen ryhmän spektrofotomeettisen analyysiraportin mukaan fenolipitoisuuden tulee olla vähintään 106,0 mg gae/ml ja ke-flavonoidipitoisuuden vähintään 73,1 mg jokaisessa ml:ssa ja kokonaispitoisuuden 253,9 mg te/ml.
Tutkimusryhmäksi hyväksytään terveydenhuollon työntekijät, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, ja kontrolliryhmänä terveydenhuollon ammattilaiset, jotka eivät suostu tutkimukseen. Tutkimusryhmää pyydetään ottamaan 20 tippaa propoliksen tippamuotoa kahdesti päivässä aamulla/illalla, eikä kontrolliryhmä saa mitään hoitoa ja molempia ryhmiä seurataan. Tässä prosessissa määritetään potilaat, joilla on diagnosoitu COVID-19. Kurkusta otettu positiivinen PCR-testi COVID-19-diagnoosia varten hyväksytään. Tutkimus kestää 1 kuukauden. Kuukauden lopussa verrataan potilaita, joilla on diagnosoitu COVID-19 tutkimus- ja kontrolliryhmissä. Siten Anatolian propoliksen suojaavat ominaisuudet määritetään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Covid-19 positiivinen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
COVID-19:n diagnoosia varten tutkitaan kurkusta otetun PCR-testin positiivisuus.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ataturk University Osman, Ataturk University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 25. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

jaetaan heti kun se on mahdollista.

IPD-jaon aikakehys

6 kuukautta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

artikkelin valmistuminen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa