Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av anatolisk propolis på Covid-19 hos helsepersonell

22. desember 2020 oppdatert av: Abdullah Osman KOCAK, Ataturk University

Det er ingen profylakse for personer med høy risiko for å utvikle COVID-19. Det er en av de første kliniske studiene som tar sikte på å undersøke effekten av anatolisk propolis mot COVID-19. Denne studien vil teste om anatolisk propolis kan brukes til å forhindre utvikling av covid-19 hos personer med risiko for covid-19. Hvis anatolisk propolis har vist seg å redusere risikoen for å utvikle COVID-19 hos personer med høy risiko for infeksjon, kan dette bidra til å redusere sykelighet og dødelighet av COVID-19-utbruddet.

Denne studien vil bli utført i 2 sentre. Disse sentrene er planlagt som Atatürk University Medical Faculty Emergency Medicine Clinic og Rize Recep Tayyip Erdoğan University Emergency Medicine Clinic. Dette arbeidet skal gjøres helt på frivillig basis. Forskningsemnet vil bli forklart for helsepersonell (lege, sykepleier, legesekretær) som jobber i både akuttmedisinske klinikker og frivillige deltakelsesskjemaer vil bli underskrevet av helsepersonell som samtykker i å delta i studien. Helsearbeidere som godtar å delta i studien vil bli akseptert som studiegruppe, og helsepersonell som ikke samtykker i å delta i studien vil bli akseptert som kontrollgruppe. Studiegruppen vil bli bedt om å ta 20 dråper Propolis dråpeform to ganger daglig om morgenen/kvelden og kontrollgruppen vil ikke motta noen behandling og begge gruppene vil bli fulgt. I denne prosessen vil pasienter som er diagnostisert med COVID-19 bli bestemt. Studien vil dekke en periode på 1 måned og ved slutten av 1 måned vil pasienter diagnostisert med COVID-19 i studien og kontrollgruppene bli sammenlignet. Dermed vil de beskyttende egenskapene til anatolisk propolis bli bestemt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alvorlig akutt respiratorisk syndrom Coronavirus - 2 (SARS-CoV-2) forårsaket av Covid-19-epidemier har vært involvert i 330 000 flere enn tilfeller i Tyrkia og 40 helsearbeidere med en hastighet på nær 5 % av tusen tilfeller berørt av denne epidemien og det er en alvorlig økning i risiko for mennesker hver dag.

Det er foreløpig ingen etablert profylakse etter eksponering for personer med høy risiko for å utvikle COVID-19. Propolis, en naturlig harpiks produsert av bier og av planteopprinnelse, har anti-inflammatoriske, immunmodulerende, antioksidantegenskaper, og ulike aspekter ved SARS-CoV-2-infeksjonsmekanismen er potensielle mål for propolisforbindelser. Denne jobben; Det er en randomisert studie som tar sikte på å evaluere effekten av anatolisk propolisekstrakt mot effekten av det nye koronaviruset som truer menneskers helse. I denne kliniske studien vil produktet som inneholder anatolisk propolis bli brukt til å evaluere effektiviteten. I følge den spektrofotometiske analyserapporten for dette produktet, bør det være et minimum fenolisk 106,0 mg gae per ml og 73,1 mg ke flavonoidinnhold i hver ml og et totalt innhold på 253,9 mg te/ml.

Det er ingen profylakse for personer med høy risiko for å utvikle COVID-19. Det er en av de første kliniske studiene som tar sikte på å undersøke effekten av anatolisk propolis mot COVID-19. Denne studien vil teste om anatolisk propolis kan brukes til å forhindre utvikling av covid-19 hos personer med risiko for covid-19. Hvis anatolisk propolis har vist seg å redusere risikoen for å utvikle COVID-19 hos personer med høy risiko for infeksjon, kan dette bidra til å redusere sykelighet og dødelighet av COVID-19-utbruddet.

Denne studien vil bli utført i 2 sentre. Disse sentrene er planlagt som Atatürk University Medical Faculty Emergency Medicine Clinic og Rize Recep Tayyip Erdoğan University Emergency Medicine Clinic. Dette arbeidet skal gjøres helt på frivillig basis. Forskningsemnet vil bli forklart for helsepersonell (lege, sykepleier, legesekretær) som jobber i både akuttmedisinske klinikker og frivillige deltakelsesskjemaer vil bli underskrevet av helsepersonell som samtykker i å delta i studien. Helsearbeidere som godtar å delta i studien vil bli akseptert som studiegruppe, og helsepersonell som ikke samtykker i å delta i studien vil bli akseptert som kontrollgruppe. Studiegruppen vil bli bedt om å ta 20 dråper Propolis dråpeform to ganger daglig om morgenen/kvelden og kontrollgruppen vil ikke motta noen behandling og begge gruppene vil bli fulgt. I denne prosessen vil pasienter diagnostisert med COVID-19 bli bestemt.

For diagnosen COVID-19 vil PCR-test positivitet tatt fra halsen bli akseptert. Studien vil dekke en periode på 1 måned og ved slutten av 1 måned vil pasienter diagnostisert med COVID-19 i studie- og kontrollgruppene bli sammenlignet. Dermed vil de beskyttende egenskapene til anatolisk propolis bli bestemt.

Dataene som innhentes vil bli analysert med SPSS.20-programmet. Data vil bli gitt som prosenter og tall. Shapiro-Wilk og Kolmogorov-Smirnov tester vil bli brukt for å vurdere om dataene er egnet for normal distribusjon. Uavhengige samples t-test vil bli brukt til å sammenligne data normalfordelt mellom to uavhengige grupper, og Mann-Whitney U-testen vil bli brukt dersom dataene ikke er normalfordelte. Kategoriske variabler vil bli sammenlignet ved hjelp av Chi-square og Fisher tester. En verdi på p <0,05 vil bli vurdert som statistisk signifikant.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske legevaktarbeidere som melder seg frivillig til å delta i forskningen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og over,
  • Ikke å ha hatt COVID-19 (diagnostisert ved PCR)
  • Symptom som kan være assosiert med COVID-19 de siste 14 dagene (feber, tretthet, tap av smak og lukt)
  • Ingen ytterligere kronisk sykdom (som kronisk hjertelunge)
  • Helsepersonell (lege, sykepleier, medisinsk sekretær)
  • Jobber i akuttmedisinsk klinikk
  • Å være frivillig

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til å delta i forskning
  • Pasienter yngre enn 18 år,
  • Gravide pasienter
  • Immunsuppressive pasienter
  • Pasienter som får kjemoterapi uansett årsak
  • Å bli tilsatt i annen klinikk fra akuttmedisinsk klinikk innen en 1-måneders periode planlagt som arbeidsperiode
  • Propolisallergi eller historie med overfølsomhet overfor noen av ingrediensene.
  • Frivillige tar en pause fra narkotikabruk under studiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sammenlignet med gitt anatolisk propolis gruppe og ikke bruk anatolisk propolis gruppe
I følge den spektrofotometiske analyserapporten for denne anatoliske gruppen, bør det være et minimum fenolisk 106,0 mg gae per ml og 73,1 mg ke flavonoidinnhold i hver ml og et totalt innhold på 253,9 mg te/ml.
Helsearbeidere som godtar å delta i studien vil bli akseptert som studiegruppe, og helsepersonell som ikke samtykker i å delta i studien vil bli vurdert som kontrollgruppe. Studiegruppen vil bli bedt om å ta 20 dråper Propolis dråpeform to ganger daglig om morgenen/kvelden, og kontrollgruppen vil ikke motta noen behandling og begge gruppene vil bli fulgt. I denne prosessen vil pasienter diagnostisert med COVID-19 bli bestemt. PCR-test positivitet tatt fra halsen for diagnosen COVID-19 vil bli akseptert. Forskningen vil dekke en periode på 1 måned. På slutten av 1 måned vil pasienter som er diagnostisert med COVID-19 i studie- og kontrollgruppene bli sammenlignet. Dermed vil de beskyttende egenskapene til anatolisk propolis bli bestemt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Covid-19 positiv
Tidsramme: 1 måned
For diagnosen COVID-19 vil positiviteten til PCR-testen tatt fra halsen bli undersøkt.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ataturk University Osman, Ataturk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

25. desember 2020

Primær fullføring (Forventet)

25. januar 2021

Studiet fullført (Forventet)

25. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

vil bli delt så snart det passer.

IPD-delingstidsramme

6 måneder

Tilgangskriterier for IPD-deling

ferdigstillelse av artikkelen

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere