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의료 전문가의 코로나19에 대한 아나톨리아 프로폴리스의 효과 평가

2020년 12월 22일 업데이트: Abdullah Osman KOCAK, Ataturk University

COVID-19 발병 위험이 높은 사람들을 위한 예방법은 없습니다. 코로나19에 대한 아나톨리아 프로폴리스의 효과를 조사하기 위한 최초의 임상 연구 중 하나입니다. 이 연구는 아나톨리아 프로폴리스가 COVID-19 위험에 처한 사람들의 COVID-19 발병을 예방하는 데 사용될 수 있는지 여부를 테스트할 것입니다. 아나톨리아 프로폴리스가 감염 위험이 높은 사람들의 COVID-19 발병 위험을 감소시키는 것으로 나타났다면 이는 COVID-19 발발의 이환율과 사망률을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.

이 연구는 2개의 센터에서 수행됩니다. 이 센터는 Atatürk University Medical Faculty Emergency Medicine Clinic과 Rize Recep Tayyip Erdoğan University Emergency Medicine Clinic으로 계획되어 있습니다. 이 작업은 전적으로 자발적으로 수행됩니다. 응급의학과에서 근무하는 의료전문가(의사, 간호사, 의료비서)에게 연구 주제에 대해 설명하고 연구 참여에 동의한 의료전문가가 자발적 참여 양식에 서명합니다. 연구 참여에 동의하는 의료 종사자는 연구 그룹으로, 연구 참여에 동의하지 않는 의료 전문가는 통제 그룹으로 승인됩니다. 스터디 그룹은 아침/저녁 1일 2회 프로폴리스 드롭 형태로 20방울을 섭취하도록 하고 대조군은 어떠한 처치도 하지 않고 두 그룹 모두 따라하게 된다. 이 과정에서 COVID-19 진단을 받은 환자가 결정됩니다. 연구는 1개월의 기간을 다룰 것이며 1개월 말에 연구 및 대조군에서 COVID-19 진단을 받은 환자를 비교합니다. 따라서 아나톨리아 프로폴리스의 보호 특성이 결정됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 - 2(SARS-CoV-2)는 Covid-19 전염병에 의해 발생했으며 터키의 사례보다 330,000건 이상, 이 전염병의 영향을 받은 1,000건의 사례는 5%에 가까운 비율로 의료 종사자 40명과 관련되어 있습니다. 매일 사람들에게 위험이 심각하게 증가합니다.

현재 COVID-19 발병 위험이 높은 사람들을 위한 노출 후 예방 조치는 확립되어 있지 않습니다. 꿀벌이 생산하고 식물 기원의 천연 수지인 프로폴리스는 항염증, 면역 조절, 항산화 특성을 가지고 있으며 SARS-CoV-2 감염 메커니즘의 다양한 측면은 프로폴리스 화합물의 잠재적 표적입니다. 이 일; 인체 건강을 위협하는 신종 코로나바이러스의 영향에 대한 아나톨리아 프로폴리스 추출물의 효과를 평가하기 위한 무작위 연구입니다. 이 임상 연구에서는 아나톨리아 프로폴리스를 함유한 제품을 사용하여 그 효과를 평가할 것입니다. 이 제품의 분광광도계 분석 보고서에 따르면 ml당 최소 phenolic 106.0 mg gae 및 ml당 73.1 mg ke flavonoid 함량 및 총 함량은 253.9 mg te/ml이어야 합니다.

COVID-19 발병 위험이 높은 사람들을 위한 예방법은 없습니다. 코로나19에 대한 아나톨리아 프로폴리스의 효과를 조사하기 위한 최초의 임상 연구 중 하나입니다. 이 연구는 아나톨리아 프로폴리스가 COVID-19 위험에 처한 사람들의 COVID-19 발병을 예방하는 데 사용될 수 있는지 여부를 테스트할 것입니다. 아나톨리아 프로폴리스가 감염 위험이 높은 사람들의 COVID-19 발병 위험을 감소시키는 것으로 나타났다면 이는 COVID-19 발발의 이환율과 사망률을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.

이 연구는 2개의 센터에서 수행됩니다. 이 센터는 Atatürk University Medical Faculty Emergency Medicine Clinic과 Rize Recep Tayyip Erdoğan University Emergency Medicine Clinic으로 계획되어 있습니다. 이 작업은 전적으로 자발적으로 수행됩니다. 응급의학과에서 근무하는 의료전문가(의사, 간호사, 의료비서)에게 연구 주제에 대해 설명하고 연구 참여에 동의한 의료전문가가 자발적 참여 양식에 서명합니다. 연구 참여에 동의하는 의료 종사자는 연구 그룹으로, 연구 참여에 동의하지 않는 의료 전문가는 통제 그룹으로 승인됩니다. 스터디 그룹은 아침/저녁 1일 2회 프로폴리스 드롭 형태로 20방울을 섭취하도록 하고 대조군은 어떠한 처치도 하지 않고 두 그룹 모두 따라하게 된다. 이 과정에서 코로나19 확진 환자가 결정된다.

COVID-19 진단을 위해 인후에서 채취한 PCR 검사 양성이 인정됩니다. 이 연구는 1개월의 기간을 다루며 1개월 말에 연구 및 대조군에서 COVID-19 진단을 받은 환자를 비교합니다. 따라서 아나톨리아 프로폴리스의 보호 특성이 결정됩니다.

얻은 데이터는 SPSS.20 프로그램으로 분석됩니다. 데이터는 백분율과 숫자로 제공됩니다. Shapiro-Wilk 및 Kolmogorov-Smirnov 테스트를 사용하여 데이터가 정규 분포에 적합한지 여부를 평가합니다. 독립적인 표본 t-테스트는 두 개의 독립적인 그룹 간에 정상적으로 분포된 데이터를 비교하는 데 사용되며, 데이터가 정상적으로 분포되지 않은 경우 Mann-Whitney U 테스트가 사용됩니다. 범주형 변수는 카이 제곱 및 피셔 테스트를 사용하여 비교됩니다. p<0.05의 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구에 자발적으로 참여하는 건강한 응급실 근무자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상,
  • COVID-19에 걸리지 않은 경우(PCR로 진단됨)
  • 지난 14일 동안 COVID-19와 관련이 있을 수 있는 증상(발열, 피로, 미각 및 후각 상실)
  • 추가적인 만성 질환 없음(예: 만성 심장 폐)
  • 의료 종사자(의사, 간호사, 의료 비서)
  • 응급의학과에서 근무
  • 자원 봉사자가 되기

제외 기준:

  • 연구에 참여할 의사가 없음
  • 18세 미만의 환자,
  • 임산부
  • 면역 억제 환자
  • 어떤 이유로든 화학 요법을 받는 환자
  • 근무기간으로 예정된 1개월 이내에 응급의학과 진료과에서 다른 진료과로 위촉
  • 프로폴리스 알레르기 또는 그 성분에 대한 과민증 병력.
  • 연구 중 약물 사용을 중단하는 지원자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
주어진 아나톨리아 프로폴리스 그룹과 비교하여 아나톨리아 프로폴리스 그룹을 사용하지 않음
이 아나톨리아 그룹의 분광광도계 분석 보고서에 따르면 ml당 최소 페놀릭 106.0 mg gae 및 각 ml당 73.1 mg ke 플라보노이드 함량 및 총 함량 253.9 mg te/ml이어야 합니다.
연구 참여에 동의한 의료 종사자는 연구 그룹으로 인정되며, 연구 참여에 동의하지 않는 의료 전문가는 통제 그룹으로 간주됩니다. 스터디 그룹은 아침/저녁 1일 2회 프로폴리스 드롭 형태로 20방울을 복용하도록 하고, 대조군은 아무런 처치도 하지 않고 두 그룹 모두 따라하게 된다. 이 과정에서 코로나19 확진 환자가 결정된다. COVID-19 진단을 위해 인후에서 채취한 PCR 검사 양성이 인정됩니다. 연구 기간은 1개월입니다. 1개월 말에 연구 그룹과 대조군에서 COVID-19 진단을 받은 환자를 비교합니다. 따라서 아나톨리아 프로폴리스의 보호 특성이 결정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코로나19 양성
기간: 1 개월
COVID-19 진단을 위해 인후에서 채취한 PCR 검사의 양성 여부를 조사합니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ataturk University Osman, Ataturk University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 12월 25일

기본 완료 (예상)

2021년 1월 25일

연구 완료 (예상)

2021년 1월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

가능한 한 빨리 공유됩니다.

IPD 공유 기간

6 개월

IPD 공유 액세스 기준

기사의 완성

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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코로나19에 대한 임상 시험

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