Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen strategiakoulutuksen toteutettavuustestaus aivotärähdyksen jälkeisessä oireyhtymässä

keskiviikko 8. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Anna Boone, University of Missouri-Columbia
Tässä tutkimuksessa arvioidaan käytännöllisyyttä (esim. sidosryhmien hyväksyttävyys; tulos akun toteutettavuus; rekrytointi-, säilyttämis- ja sitoutumisasteet) ja kognitiivisen strategian harjoittelun alustava vaikutus aikuisilla, joilla on aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Jopa 90 % tunnetuista traumaattisista aivovammoista luokitellaan lieviksi, ja monet vammat jäävät todennäköisesti huomaamatta. Vaikka jokainen näistä henkilöistä kokee somaattisia, kognitiivisia ja/tai affektiivisia oireita akuutisti vamman jälkeen, arviolta 10-15 % kokee näitä oireita kuukausia jopa vuoden vamman jälkeen. Oireiden jatkumista kolmen kuukauden ajan tai kauemmin kutsutaan aivotärähdyksen jälkeiseksi oireyhtymäksi (PCS), ja se voi johtaa akateemisen, työsuorituksen, vapaa-ajan, päivittäisen elämän ja rutiinien heikkenemiseen. Perinteisesti kuntoutusta ei tarjota näille henkilöille tai se keskittyy erityisesti vammojen lievittämiseen (esim. jatkuva huomio) sen sijaan, että se lieventäisi vaikutuksia jokapäiväiseen elämään. Mainittujen vaurioiden parannusten siirron tiedetään olevan rajoitettua. Kognitiivinen orientaatio päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn (CO-OP), eräänlainen metakognitiivinen strategiaharjoittelu, jolla on tunnettuja positiivisia vaikutuksia aktiivisuustuloksiin hankitun aivovaurion yhteydessä (esim. subakuutti ja krooninen aivohalvaus; keskivaikea traumaattinen aivovaurio)1-5. CO-OP:tä ei ole vielä arvioitu otoksessa henkilöistä, joilla on PCS. Yhteenvetona voidaan todeta, että (1) CO-OP on näyttöön perustuva toimenpide suorituskyvyn parantamiseksi, ja (2) on perusteltua olettaa, että CO-OP:n positiivisia vaikutuksia voidaan soveltaa PCS:ssä vastaavien kognitiivisten vaikeuksien voittamiseksi aktiivisuuden parantamiseksi. esitys.

Keskeinen tutkimushypoteesi on, että toiminnallisesti suuntautunut metakognitiivisen strategian koulutusinterventio, CO-OP, on toteutettavissa ja sillä on positiivinen vaikutus PCS-oireyhtymää sairastavien henkilöiden aktiivisuussuoritukseen. CO-OP:n hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden arvioimiseksi PCS:ssä käytetään (n=15) yhden ryhmän tulevaa suunnittelua, jonka tulokset on kerätty ennen interventiota ja sen jälkeen. Arvioimme myös vaikutuksen kokoa aktiivisuussuorituksen tulosmittauksiin ja käsityksiin PCS-oireiden toiminnallisesta vaikutuksesta.

Erityinen tavoite 1: Määritä CO-OP:n toteutettavuus aivotärähdyksen jälkeisessä oireyhtymässä. Hypoteesi 1.1: Osallistujat raportoivat positiivisista käsityksistään interventiosta asiakastyytyväisyyskyselyn arvosanalla, joka on suurempi kuin 3. Hypoteesi 1.2: Tutkimus osoittaa hyväksyttävät rekrytointi-, säilyttämis- ja sitoutumisasteet. Hypoteesi 1.3: Ehdotettu arviointiparisto on käyttökelpoinen (keskimääräinen valmistumisaika <2 tuntia).

Erityistavoite 2: Tutki CO-OP:n alustavaa vaikutusta PCS-potilaiden otokseen aktiivisuustuloksiin. Hypoteesi 2.1: CO-OP-ryhmä osoittaa parannuksia toiminnan tulosten suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • University of Missouri-Columbia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat otetaan mukaan, jos heillä on lääkärin diagnosoima mTBI tai jos he täyttävät seuraavat American Congress of Rehabilitation Medicine -kongressin asettamat lievän traumaattisen aivovaurion kriteerit, mukaan lukien traumaattisesti aiheutettu aivotoiminnan fysiologinen häiriö, joka ilmenee vähintään yhdestä seuraavista : mikä tahansa tajunnan menetys, muistin menetys välittömästi ennen onnettomuutta tai sen jälkeisiä tapahtumia, mikä tahansa psyykkisen tilan muutos onnettomuushetkellä (esim. huimaus, sekavuus tai hämmennys) ja fokaaliset neurologiset puutteet voi olla ohimenevää tai ei; Vamman vakavuus ei saa ylittää tajunnan menetystä > 30 minuuttia, 30 minuuttia vamman jälkeen Glasgow Coma Scale -pistemäärä on vakavampi kuin 13-15 tai posttraumaattinen muistinmenetys > 24 tuntia.
  • Yksi tai useampi aivotärähdyksen jälkeinen oire, joka jatkuu yli 4 viikkoa ja joka estää yhden tai useamman päivittäisen toiminnan suorittamisen
  • Ikä 18-60 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki muut vakavat neurologiset tai psykiatriset sairaudet
  • vakavia masennusoireita > 21 potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9)
  • kyvyttömyys lukea, kirjoittaa ja puhua englantia sujuvasti
  • kuljetuksen puute interventioistuntoihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CO-OP-ryhmä
10, 45-60 minuuttia Kognitiivinen orientaatio päivittäisiin ammatillisen suorituskyvyn interventioistuntoihin
CO-OP keskittyy globaalin ongelmanratkaisustrategian, Goal-Plan-Do-Check (GPDC) oppimiseen osallistujan valitsemien tavoitteiden saavuttamiseksi. Laajalti sovellettavan strategian ja mielekkään toiminnan käyttö varmistaa, että interventio on osallistujalle tärkeä ja lisää siirtymisen todennäköisyyttä. Ainutlaatuisesti CO-OP:tä soveltavat terapeutit käyttävät ohjattuja löytömenetelmiä, kuten kysymyssarjoja, jotka auttavat osallistujia analysoimaan oman suorituksensa tietyssä tehtävässä ja luomaan mahdollisia ratkaisuja suorituskyvyn parantamiseen. Osallistujat saavat nämä taidot GPDC-prosessin toistuvan soveltamisen kautta. Ensin osallistujat määrittävät tietyn tavoitteen (Goal). Sitten osallistujat harkitsevat yksityiskohtaista suunnitelmaa (Plan) tavoitteen saavuttamiseksi. Toteuttamalla suunnitelman (Do) ja analysoimalla tuloksia kriittisesti (Check) osallistujat päättävät, kuinka suunnitelma toimi. Interventio keskittyy GPDC:n oppimiseen luopumalla asteittain ohjatuista löytömenetelmistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asiakastyytyväisyyskysely-8
Aikaikkuna: vain intervention jälkeen (10 viikkoa perustilanteen jälkeen)
Itseraportti, 8 kohtaa interventio hyväksyttävyyttä
vain intervention jälkeen (10 viikkoa perustilanteen jälkeen)
rekrytointiaste
Aikaikkuna: laskettu toimenpiteen lopussa (10 viikkoa perustilanteen jälkeen)
ilmoittautuneiden/seulottujen lukumäärä JA yhteensä # ilmoittautuneita
laskettu toimenpiteen lopussa (10 viikkoa perustilanteen jälkeen)
säilytysaste
Aikaikkuna: laskettu toimenpiteen lopussa (10 viikkoa perustilanteen jälkeen)
suorittaneiden tutkimusmenettelyjen lukumäärä / ilmoittautuneiden määrä
laskettu toimenpiteen lopussa (10 viikkoa perustilanteen jälkeen)
sitoutumisaste
Aikaikkuna: laskettu toimenpiteen lopussa (10 viikkoa perustilanteen jälkeen)
osallistuneiden istuntojen määrä / istuntojen kokonaismäärä
laskettu toimenpiteen lopussa (10 viikkoa perustilanteen jälkeen)
akun toimivuuden arviointi
Aikaikkuna: laskettu toimenpiteen lopussa (10 viikkoa perustilanteen jälkeen)
Aika valmistua
laskettu toimenpiteen lopussa (10 viikkoa perustilanteen jälkeen)
akun toimivuuden arviointi
Aikaikkuna: laskettu toimenpiteen lopussa (10 viikkoa perustilanteen jälkeen)
Valmistuneiden arviointikohteiden prosenttiosuus
laskettu toimenpiteen lopussa (10 viikkoa perustilanteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Canadian Occupation Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioon (10 viikkoa)
Itseraportointi mittaa koettua suorituskykyä ja tyytyväisyyttä ammatilliseen suorituskykyyn 1-10 Likert-asteikolla.
Muutos lähtötilanteesta interventioon (10 viikkoa)
Neurokäyttäytymisoireiden luettelo
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioon (10 viikkoa)
Itseraportointi mittaa yleisten aivotärähdysoireiden vakavuutta ja vaikutusta käyttämällä 0 (ei mitään) - 4 (erittäin vakava) Likert-asteikkoa.
Muutos lähtötilanteesta interventioon (10 viikkoa)
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioon (10 viikkoa)
Itseraportoi unen laadun ja unen mallien mittaa nelipisteen Likert-asteikolla
Muutos lähtötilanteesta interventioon (10 viikkoa)
Henry Fordin sairaalan päänsärkyvammaisuuskartoitus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioon (10 viikkoa)
Itseraportointikysely päänsäryn oireiden toiminnallisesta vaikutuksesta
Muutos lähtötilanteesta interventioon (10 viikkoa)
College of Optometrists in Vision Quality of Life Outcomes Assessment (COVD-QOL)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioon (10 viikkoa)
Itseraportoi näkövammaisuuden toiminnallinen vaikutus viiden pisteen Likert-asteikolla
Muutos lähtötilanteesta interventioon (10 viikkoa)
Dysexecutive Questionnaire
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioon (10 viikkoa)
Itseraportointi mittaa toimintahäiriöiden oireiden toiminnallista vaikutusta viiden pisteen Likert-asteikolla.
Muutos lähtötilanteesta interventioon (10 viikkoa)
NIH Toolbox Cognition Battery
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioon (10 viikkoa)
Neuropsykologiset, tietokonepohjaiset testit huomiosta, toimeenpanotoiminnasta, episodisesta muistista, työmuistista, kielestä ja prosessointinopeudesta, jotka johtavat normatiivisiin T-pisteisiin (keskiarvo = 50; SD = 10)
Muutos lähtötilanteesta interventioon (10 viikkoa)
Viikkokalenterisuunnittelun arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioon (10 viikkoa)
Suorituskykyyn perustuva johdon toiminnan mitta kalenterisuunnittelutoiminnassa käyttämällä tarkkuutta ja valmistumisaikaa. Vaihtoehtoiset lomakkeet saatavilla.
Muutos lähtötilanteesta interventioon (10 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anna Boone, PhD, University of Missouri-Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa