脑震荡后综合征认知策略训练的可行性测试
研究概览
详细说明
多达 90% 的已知创伤性脑损伤被归类为轻度损伤,还有更多损伤可能未被发现。 虽然这些人中的每一个人在受伤后都会出现严重的躯体、认知和/或情感症状,但估计有 10-15% 的人会在受伤后数月至一年内继续出现这些症状。 症状持续三个月或更长时间称为脑震荡后综合症 (PCS),可导致学业、工作表现、休闲、日常生活活动和日常活动减少。 传统上,康复要么不提供给这些人,要么特别侧重于减轻损伤(例如 持续关注)而不是减轻对日常生活功能的影响。 众所周知,所述损伤的改善转移是有限的。 日常职业表现 (CO-OP) 的认知定向是一种元认知策略训练,已知对后天性脑损伤的活动表现结果有积极影响(例如, 亚急性和慢性中风;中度创伤性脑损伤)1-5。 CO-OP 尚未在 PCS 患者样本中进行评估。 总之,(1) CO-OP 是一种基于证据的改善活动表现的干预措施,(2) 可以合理地假设 CO-OP 的积极作用可应用于 PCS 以克服类似的认知困难以改善活动表现。
中心研究假设是功能导向的元认知策略训练干预 CO-OP 是可行的,并且对 PCS 综合征患者的活动表现有积极影响。 将使用在干预前后收集结果的单组前瞻性设计 (n=15) 来评估 CO-OP 在 PCS 中的可接受性和可行性。 我们还将评估对活动表现的结果测量和 PCS 症状的功能影响的看法的影响大小。
具体目标 1:确定 CO-OP 在脑震荡后综合症中的可行性。 假设 1.1:参与者将通过客户满意度问卷中大于 3 的分数报告对干预的积极看法。 假设 1.2: 该研究将展示可接受的招募、保留和依从率。 假设 1.3: 拟议的评估电池将是可行的(平均完成时间 <2 小时)。
具体目标 2:探索 CO-OP 在 PCS 个体样本中对活动绩效结果的初步影响。 假设 2.1:CO-OP 小组将展示活动绩效结果的改善。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Anna Boone, PhD, MSOT, OTR/L
- 电话号码:573-882-7023
- 邮箱:booneae@health.missouri.edu
学习地点
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Missouri
-
Columbia、Missouri、美国、65212
- University of Missouri-Columbia
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 如果参与者被医生诊断为 mTBI,或者他们符合美国康复医学大会制定的以下轻度创伤性脑损伤标准,包括创伤性脑功能生理破坏,至少表现为以下一项:任何意识丧失,对事故前后事件的记忆丧失,事故发生时精神状态的任何改变(例如,感到头晕、迷失方向或困惑),以及局灶性神经功能缺损可能是也可能不是暂时的;受伤的严重程度不应超过意识丧失 >30 分钟,受伤后 30 分钟格拉斯哥昏迷量表评分超过 13-15,或创伤后遗忘 >24 小时。
- 一种或多种脑震荡后症状持续超过 4 周,抑制一项或多项日常活动的进行
- 年龄 18-60 岁
排除标准:
- 任何其他严重的神经或精神疾病
- 患者健康问卷 (PHQ-9) 得分 >21 的严重抑郁症状
- 无法流利地读、写和说英语
- 缺乏参加干预会议的交通工具
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:合作组
10、45-60 分钟的认知定向到日常职业绩效干预课程
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CO-OP 侧重于在参与者选择的目标的执行过程中学习全局问题解决策略、目标-计划-执行-检查 (GPDC)。
使用广泛适用的策略和有意义的活动可确保干预对参与者来说很重要,并增加转移的可能性。
独特的是,应用 CO-OP 的治疗师使用引导式发现方法,例如提出一系列探究性问题,以支持参与者分析他们自己在给定任务中的表现,并产生潜在的解决方案以提高表现。
参与者通过重复应用 GPDC 流程来掌握这些技能。
首先,参与者确定一个特定的目标(Goal)。
然后,参与者考虑完成目标的详细计划(Plan)。
通过执行计划(执行)和批判性地分析结果(检查),参与者确定计划如何运作。
干预的重点是学习 GPDC,逐步取消引导发现方法。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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客户满意度问卷-8
大体时间:仅干预后(基线后 10 周)
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自我报告,干预可接受性的 8 项测量
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仅干预后(基线后 10 周)
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录用率
大体时间:在干预结束时计算(基线后 10 周)
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注册人数/筛选人数 AND 注册总数
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在干预结束时计算(基线后 10 周)
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保留率
大体时间:在干预结束时计算(基线后 10 周)
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完成学习程序的人数/注册人数
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在干预结束时计算(基线后 10 周)
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遵守率
大体时间:在干预结束时计算(基线后 10 周)
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出席场数/总场数
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在干预结束时计算(基线后 10 周)
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评估电池可行性
大体时间:在干预结束时计算(基线后 10 周)
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完成时间
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在干预结束时计算(基线后 10 周)
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评估电池可行性
大体时间:在干预结束时计算(基线后 10 周)
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完成评估项目的百分比
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在干预结束时计算(基线后 10 周)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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加拿大职业绩效衡量标准 (COPM)
大体时间:从基线到干预后的变化(10 周)
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以 1 到 10 Likert 量表对感知绩效和职业绩效满意度进行自我报告测量。
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从基线到干预后的变化(10 周)
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神经行为症状量表
大体时间:从基线到干预后的变化(10 周)
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使用 0(无)到 4(非常严重)的李克特量表对常见脑震荡症状的严重性和影响进行自我报告测量。
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从基线到干预后的变化(10 周)
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间:从基线到干预后的变化(10 周)
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使用四点李克特量表自我报告睡眠质量和模式
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从基线到干预后的变化(10 周)
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亨利福特医院头痛残疾量表
大体时间:从基线到干预后的变化(10 周)
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头痛症状对功能影响的自我报告问卷
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从基线到干预后的变化(10 周)
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视力生活质量结果评估 (COVD-QOL) 中的验光师学院
大体时间:从基线到干预后的变化(10 周)
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使用李克特五点量表对视力障碍的功能影响进行自我报告测量
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从基线到干预后的变化(10 周)
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执行障碍问卷
大体时间:从基线到干预后的变化(10 周)
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自我报告使用五点李克特量表测量执行障碍症状的功能影响。
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从基线到干预后的变化(10 周)
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NIH 工具箱认知电池
大体时间:从基线到干预后的变化(10 周)
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注意力、执行功能、情景记忆、工作记忆、语言和处理速度的神经心理学、基于计算机的测试导致标准 T 分数(平均值 = 50;SD = 10)
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从基线到干预后的变化(10 周)
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每周日历计划评估
大体时间:从基线到干预后的变化(10 周)
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使用准确性和完成时间分数对日历计划活动中的执行功能进行基于绩效的衡量。
可用的替代形式。
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从基线到干预后的变化(10 周)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Anna Boone, PhD、University of Missouri-Columbia
出版物和有用的链接
一般刊物
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合作组的临床试验
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Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalOntario Society of Occupational Therapists完全的
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University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)未知
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University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)完全的
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Neolac Inc dba Medolac LaboratoriesUniversity of Louisville完全的