Optimoitu diffuusiopainotettu kuvantaminen kaulan levyepiteelikarsinooman hoidon jälkeiseen arviointiin: vertaileva tutkimus FDG PET/CT:llä
tiistai 3. lokakuuta 2023 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Tutkijat ehdottavat pitkittäistutkimusta, jossa arvioidaan hoidon jälkeisiä muutoksia kaulan levyepiteelisyöpää (SCC) sairastavilla potilailla käyttämällä innovatiivista optimoitua diffuusiopainotteista kuvantamispulssisekvenssiä (DWI) toistuvien kasvaimien ja varhaisten vastetta jättävien kasvainten tunnistamiseksi tarkemmin. terapiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti todistettu uusi diagnoosi tai uusiutuminen pään ja kaulan T3- tai T4-levyepiteelikarsinooman kudosdiagnoosin osoittamana
- Sinulla on täytynyt olla tai hänelle on määrätty tavanomaisen hoidon kirurginen resektio, säteily ja/tai kemosäteilytys diagnosoidun pään ja kaulan okasolusyövän vuoksi
- Vähintään 18-vuotias
- Potilaan tulee ymmärtää ja olla valmis allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
Poissulkemiskriteerit:
MRI:n vasta-aiheet, mukaan lukien:
- MRI-yhteensopimattomat implantoitavat laitteet
- vakava klaustrofobia; ja
- Raskaana olevat ja/tai imettävät naiset, joilla on negatiivinen virtsa- tai seerumin raskaustesti
- Hoidon standardin puute (SOC) PET/CT
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DWI MRI
- Potilaille tehdään optimoitu tutkimus kaulan DWI MRI, enintään 3 viikkoa hoidon jälkeen, ja sitten hoidon standardi 3 kuukauden FDG PET/CT -tutkimus hoidon jälkeen.
|
Pään ja kaulan tutkimus MRI-tutkimus tehdään Siemens 3T MRI Scanner -järjestelmällä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näennäisen diffuusiokertoimen keskiarvo (ADCmean)
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa normaalin hoidon jälkeen
|
|
2-3 viikkoa normaalin hoidon jälkeen
|
|
Näennäisen diffuusiokertoimen alin arvo kasvaimessa (ADCmin)
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa normaalin hoidon jälkeen
|
|
2-3 viikkoa normaalin hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoitoon reagoimattomien lukumäärä DWI MRI:llä mitattuna verrattuna hoitoon reagoimattomien määrään FDG PET/CT:llä mitattuna
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa normaalin hoidon jälkeen
|
2-3 viikkoa normaalin hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Gloria J Guzman Pérez-Carrillo, M.D., Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201912072
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .