Optimierte diffusionsgewichtete Bildgebung zur Beurteilung von Plattenepithelkarzinomen nach der Behandlung im Nacken: Vergleichsstudie mit FDG-PET/CT
3. Oktober 2023 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Die Forscher schlagen eine Längsschnittstudie vor, die Veränderungen nach der Behandlung bei Patienten mit Plattenepithelkarzinom (SCC) des Halses unter Verwendung einer innovativen, optimierten, diffusionsgewichteten Bildgebung (DWI)-Pulssequenz bewertet, um rezidivierende Tumoren sowie frühe Non-Responder genauer zu identifizieren Therapie.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologisch nachgewiesene Neudiagnose oder Rezidiv gemäß Gewebediagnose eines T3- oder T4-Plattenepithelkarzinoms des Kopfes und Halses
- Muss eine standardmäßige chirurgische Resektion, Bestrahlung und / oder Chemo-Bestrahlung des diagnostizierten Plattenepithelkarzinoms des Kopfes und Halses gehabt haben oder geplant haben
- Mindestens 18 Jahre alt
- Der Patient muss in der Lage sein, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu verstehen und bereit zu sein, diese zu unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
Kontraindikationen für MRT, einschließlich:
- MRT-inkompatible implantierbare Geräte
- schwere Klaustrophobie; Und
- Schwanger und/oder stillend, bei Frauen im gebärfähigen Alter mit negativem Urin- oder Serum-Schwangerschaftstest
- Fehlender Pflegestandard (SOC) PET/CT
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: DWI-MRT
-Die Patienten werden bis zu 3 Wochen nach der Behandlung einer optimierten Hals-DWI-MRT-Untersuchung unterzogen und anschließend 3 Monate nach der Behandlung einer standardmäßigen FDG-PET/CT-Untersuchung.
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Die Forschungs-MRT-Untersuchung von Kopf und Hals wird auf einem Siemens 3T-MRT-Scannersystem durchgeführt
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittelwert des scheinbaren Diffusionskoeffizienten (ADCmean)
Zeitfenster: 2-3 Wochen nach der Standardbehandlung
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2-3 Wochen nach der Standardbehandlung
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Scheinbarer Diffusionskoeffizient niedrigster Wert in einem Tumor (ADCmin)
Zeitfenster: 2-3 Wochen nach der Standardbehandlung
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2-3 Wochen nach der Standardbehandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Non-Responder auf die Behandlung, gemessen mit DWI-MRT im Vergleich zur Anzahl der Non-Responder auf die Behandlung, gemessen mit FDG-PET/CT
Zeitfenster: 2-3 Wochen nach der Standardbehandlung
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2-3 Wochen nach der Standardbehandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Gloria J Guzman Pérez-Carrillo, M.D., Washington University School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201912072
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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