首の治療後の扁平上皮癌の評価のための最適化された拡散強調画像：FDG PET / CTとの比較研究
2023年10月3日 更新者：Washington University School of Medicine
研究者らは、革新的な最適化された拡散強調画像 (DWI) パルス シーケンスを使用して、頸部の扁平上皮癌 (SCC) 患者の治療後の変化を評価する縦断的研究を提案し、再発腫瘍と初期の非応答者をより正確に特定します。治療。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -頭頸部のT3またはT4扁平上皮癌の組織診断によって示される、組織学的に証明された新たな診断または再発
- -診断された頭頸部の扁平上皮癌の標準的な外科的切除、放射線、および/または化学放射線療法を受けているか、予定されている必要があります
- 18歳以上
- -患者は、書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、喜んで署名できる必要があります。
除外基準:
以下を含むMRIの禁忌：
- MRI と互換性のない埋め込み型デバイス
- 重度の閉所恐怖症;と
- -妊娠中および/または授乳中で、尿または血清妊娠検査が陰性である出産の可能性のある女性
- 標準治療 (SOC) PET/CT の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：DWI MRI
-患者は、治療後3週間以内に最適化された研究用頸部DWI MRIを受け、その後、治療後3か月後に標準治療のFDG PET/CT検査を受けます。
|
頭頸部の研究用 MRI 研究は、シーメンス 3T MRI スキャナー システムで実施されます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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見かけの拡散係数平均 (ADCmean)
時間枠：標準治療後2～3週間
|
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標準治療後2～3週間
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腫瘍における見かけの拡散係数の最小値 (ADCmin)
時間枠：標準治療後2～3週間
|
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標準治療後2～3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
FDG PET/CT で測定された治療に対する非応答者の数と比較した、DWI MRI によって測定された治療に対する非応答者の数
時間枠：標準治療後2～3週間
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標準治療後2～3週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gloria J Guzman Pérez-Carrillo, M.D.、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月2日
一次修了 (実際)
2023年9月26日
研究の完了 (実際)
2023年9月26日
試験登録日
最初に提出
2020年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月21日
最初の投稿 (実際)
2020年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月3日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 201912072
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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