Imagem ponderada por difusão otimizada para avaliação de carcinoma de células escamosas pós-tratamento no pescoço: estudo comparativo com FDG PET/CT
3 de outubro de 2023 atualizado por: Washington University School of Medicine
Os pesquisadores propõem um estudo longitudinal avaliando as mudanças pós-tratamento em pacientes com carcinoma de células escamosas (CEC) do pescoço usando uma sequência de pulsos de imagem ponderada em difusão otimizada (DWI) inovadora para identificar com mais precisão tumores recorrentes, bem como precoces não respondedores a terapia.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Novo diagnóstico ou recorrência histologicamente comprovado, conforme indicado pelo diagnóstico tecidual de carcinoma de células escamosas T3 ou T4 da cabeça e pescoço
- Deve ter tido ou estar agendado para ressecção cirúrgica padrão, radiação e/ou quimiorradiação do carcinoma de células escamosas diagnosticado de cabeça e pescoço
- Pelo menos 18 anos de idade
- O paciente deve ser capaz de entender e estar disposto a assinar um documento de consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
Contra-indicações para ressonância magnética, incluindo:
- Dispositivos implantáveis incompatíveis com ressonância magnética
- claustrofobia severa; e
- Grávida e/ou lactante, com mulheres em idade fértil com teste de gravidez de urina ou soro negativo
- Falta de padrão de atendimento (SOC) PET/CT
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: DWI MRI
-Os pacientes serão submetidos a uma pesquisa otimizada de ressonância magnética DWI do pescoço, até 3 semanas após o tratamento e, em seguida, a um exame FDG PET/CT padrão de atendimento de 3 meses após o tratamento.
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O estudo de ressonância magnética da cabeça e pescoço será realizado em um sistema Siemens 3T MRI Scanner
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Média do coeficiente de difusão aparente (ADCmean)
Prazo: 2-3 semanas após o tratamento padrão de cuidados
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2-3 semanas após o tratamento padrão de cuidados
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Valor mais baixo do coeficiente de difusão aparente em um tumor (ADCmin)
Prazo: 2-3 semanas após o tratamento padrão de cuidados
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2-3 semanas após o tratamento padrão de cuidados
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de não respondedores ao tratamento medido por DWI MRI em comparação com o número de não respondedores ao tratamento medido por FDG PET/CT
Prazo: 2-3 semanas após o tratamento padrão de cuidados
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2-3 semanas após o tratamento padrão de cuidados
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gloria J Guzman Pérez-Carrillo, M.D., Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
26 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
26 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201912072
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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