Zoptymalizowane obrazowanie ważone dyfuzją do oceny raka płaskonabłonkowego szyi po leczeniu: badanie porównawcze z FDG PET/CT
3 października 2023 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Badacze proponują badanie podłużne oceniające zmiany po leczeniu u pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym (SCC) szyi przy użyciu innowacyjnej zoptymalizowanej sekwencji impulsów obrazowania ważonego dyfuzją (DWI) w celu dokładniejszej identyfikacji nawrotów guzów, jak również wczesnych pacjentów niereagujących na leczenie. terapia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzone histologicznie nowe rozpoznanie lub nawrót, na co wskazuje rozpoznanie tkankowe raka płaskonabłonkowego głowy i szyi T3 lub T4
- Musi mieć lub być zaplanowany na standardową resekcję chirurgiczną, radioterapię i/lub chemio-radioterapię zdiagnozowanego raka płaskonabłonkowego głowy i szyi
- Co najmniej 18 lat
- Pacjent musi być w stanie zrozumieć i chcieć podpisać pisemny dokument świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
Przeciwwskazania do MRI, w tym:
- Wszczepialne urządzenia niekompatybilne z MRI
- ciężka klaustrofobia; I
- Ciąża i/lub karmienie piersią, kobiety w wieku rozrodczym z ujemnym wynikiem testu ciążowego z moczu lub surowicy
- Brak standardu opieki (SOC) PET/CT
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MRI DWI
- Pacjenci zostaną poddani zoptymalizowanemu badaniu DWI MRI szyi, do 3 tygodni po leczeniu, a następnie standardowemu badaniu FDG PET/CT 3 miesiące po leczeniu.
|
Badanie MRI głowy i szyi zostanie przeprowadzone na systemie Siemens 3T MRI Scanner
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni współczynnik pozornej dyfuzji (ADCmean)
Ramy czasowe: 2-3 tygodnie po standardowym zabiegu pielęgnacyjnym
|
|
2-3 tygodnie po standardowym zabiegu pielęgnacyjnym
|
|
Najniższa wartość współczynnika dyfuzji pozornej w guzie (ADCmin)
Ramy czasowe: 2-3 tygodnie po standardowym zabiegu pielęgnacyjnym
|
|
2-3 tygodnie po standardowym zabiegu pielęgnacyjnym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba osób nieodpowiadających na leczenie mierzona metodą DWI MRI w porównaniu z liczbą osób niereagujących na leczenie mierzoną metodą FDG PET/CT
Ramy czasowe: 2-3 tygodnie po standardowym zabiegu pielęgnacyjnym
|
2-3 tygodnie po standardowym zabiegu pielęgnacyjnym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Gloria J Guzman Pérez-Carrillo, M.D., Washington University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201912072
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .