Imagerie pondérée en diffusion optimisée pour l'évaluation du carcinome épidermoïde post-traitement dans le cou : étude comparative avec FDG PET/CT
3 octobre 2023 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Les chercheurs proposent une étude longitudinale évaluant les changements post-traitement chez les patients atteints de carcinome épidermoïde (SCC) du cou à l'aide d'une séquence d'impulsions d'imagerie pondérée en diffusion (DWI) optimisée innovante pour identifier plus précisément les tumeurs récurrentes ainsi que les premiers non-répondeurs à thérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Nouveau diagnostic histologiquement prouvé ou récidive comme indiqué par le diagnostic tissulaire de carcinome épidermoïde T3 ou T4 de la tête et du cou
- Doit avoir subi ou être programmé pour une résection chirurgicale, une radiothérapie et / ou une radiothérapie standard du carcinome épidermoïde diagnostiqué de la tête et du cou
- Au moins 18 ans
- Le patient doit être capable de comprendre et disposé à signer un document écrit de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
Contre-indications à l'IRM, notamment :
- Dispositifs implantables incompatibles avec l'IRM
- claustrophobie sévère; et
- Enceinte et/ou allaitante, avec des femmes en âge de procréer ayant un test de grossesse urinaire ou sérique négatif
- Absence de norme de soins (SOC) PET/CT
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: IRM DWI
-Les patients subiront une IRM DWI du cou de recherche optimisée, jusqu'à 3 semaines après le traitement, puis un examen TEP/CT FDG standard de 3 mois après le traitement.
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L'étude IRM de recherche de la tête et du cou sera réalisée sur un système de scanner IRM Siemens 3T
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Moyenne du coefficient de diffusion apparente (ADCmean)
Délai: 2 à 3 semaines après le traitement standard
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2 à 3 semaines après le traitement standard
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Valeur la plus basse du coefficient de diffusion apparent dans une tumeur (ADCmin)
Délai: 2 à 3 semaines après le traitement standard
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2 à 3 semaines après le traitement standard
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de non-répondeurs au traitement mesuré par DWI IRM par rapport au nombre de non-répondeurs au traitement mesuré par FDG PET/CT
Délai: 2 à 3 semaines après le traitement standard
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2 à 3 semaines après le traitement standard
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gloria J Guzman Pérez-Carrillo, M.D., Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
26 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
26 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2020
Première publication (Réel)
28 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201912072
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .