Оптимизированная диффузионно-взвешенная визуализация для оценки плоскоклеточного рака шеи после лечения: сравнительное исследование с ФДГ ПЭТ/КТ
3 октября 2023 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Исследователи предлагают провести лонгитюдное исследование для оценки изменений после лечения у пациентов с плоскоклеточным раком (SCC) шеи с использованием инновационной оптимизированной последовательности импульсов диффузионно-взвешенной визуализации (DWI) для более точного выявления рецидивирующих опухолей, а также ранних случаев отсутствия ответа на лечение. терапия.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Гистологически подтвержденный новый диагноз или рецидив, на что указывает тканевой диагноз плоскоклеточного рака головы и шеи Т3 или Т4.
- Должна быть проведена или назначена стандартная хирургическая резекция, облучение и/или химиолучевая терапия диагностированного плоскоклеточного рака головы и шеи.
- Не моложе 18 лет
- Пациент должен быть в состоянии понять и быть готовым подписать письменный документ информированного согласия.
Критерий исключения:
Противопоказания к МРТ, в том числе:
- МРТ-несовместимые имплантируемые устройства
- выраженная клаустрофобия; и
- Беременные и/или кормящие грудью женщины детородного возраста, имеющие отрицательный результат теста на беременность в моче или сыворотке
- Отсутствие стандарта лечения (SOC) ПЭТ/КТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ДВИ МРТ
-Пациенты пройдут оптимизированную МРТ шеи DWI, до 3 недель после лечения, а затем стандартное лечение через 3 месяца после лечения FDG ПЭТ / КТ.
|
Исследовательская МРТ головы и шеи будет проводиться на системе Siemens 3T MRI Scanner.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее значение коэффициента кажущейся диффузии (ADCmean)
Временное ограничение: 2-3 недели после стандартного лечения
|
|
2-3 недели после стандартного лечения
|
|
Наименьшее значение кажущегося коэффициента диффузии в опухоли (ADCmin)
Временное ограничение: 2-3 недели после стандартного лечения
|
|
2-3 недели после стандартного лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество не ответивших на лечение, измеренное с помощью ДВИ МРТ, по сравнению с количеством не ответивших на лечение, измеренное с помощью ФДГ ПЭТ/КТ
Временное ограничение: 2-3 недели после стандартного лечения
|
2-3 недели после стандартного лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Gloria J Guzman Pérez-Carrillo, M.D., Washington University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201912072
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .