Desfluraani ja aivojen rentoutuminen kraniotomiassa
maanantai 25. lokakuuta 2021 päivittänyt: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
Desfluraanin ja propofolin vertailu aivojen rentoutumiseen potilailla, joille tehdään supratentoriaalinen kraniotomia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Valinnainen aivojen rentoutuminen parantaa kirurgin toimintaolosuhteita ja todennäköisesti minimoi takaisinvetovaurion asteen, mikä voi tarjota potilaille paremman lopputuloksen.
Anestesialääkkeiden valinta voi vaikuttaa intraoperatiiviseen aivojen rentoutumiseen.
Propofoli tukahduttaa aivojen aineenvaihduntaa, vähentää aivojen verenkiertoa ja tarjoaa tyydyttävän aivojen rentoutumisen.
Desfluraania kritisoidaan usein neurokirurgiassa sen aivoverenkierron laajenemisen ja mahdollisen lisätä kallonsisäistä painetta vuoksi, mutta sillä on todettu olevan vähän kliinistä merkitystä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata desfluraanin ja propofolin vaikutuksia aivojen rentoutumiseen potilailla, joilla on supratentoriaaliset kasvaimet lievässä hyperventilaatiossa, ja tarjota uutta kliinistä näyttöä desfluraanin käytöstä neurokirurgisessa anestesiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertaa desfluraanin ja propofolin ja remifentaniilipuudutuksen vaikutusta aivojen rentoutumiseen potilailla, joille tehdään supratentoriaalinen kasvainleikkaus ja lievä hyperventilaatio, ja verrata ilmaantumisaikaa ja yleisiä komplikaatioita toipumisen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
111
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100070
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60 vuotta
- Suunniteltu elektiiviseen kraniotomiaan supratentoriaalisten aivokasvainten vuoksi
- ASA-status I-III
- Glasgow'n tulos 15
- Ei kliinisiä merkkejä kallonsisäisestä verenpaineesta
- Preoperatiivinen aivokuvaus (CT tai MRI), jossa keskiviivan siirtymä on alle 5 mm
- Potilaiden allekirjoittama tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Suunniteltu intraoperatiivinen moottori aiheutti mahdollisen seurannan
- Potilaat, joilla on aivoverisuonisairauksia
- Hallitsematon kardiopulmonaalinen sairaus
- Suunnittele henkitorven intuboinnin säilyttäminen leikkauksen jälkeen
- Ei pysty ymmärtämään tutkimusta ja toimimaan sen kanssa yhteistyössä
- BMI > 30 kg/m-2
- Kiireellinen leikkaus
- Tähän liittyvä anestesiaallergia historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Desfluraani-inhalaatioanestesia
|
Induktion jälkeen anestesiaa ylläpidetään 0,8-1,3:lla
MAC-desfluraani ja 0,05-0,2
μg/kg/min remifentaniili.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Propofolin täydellinen suonensisäinen anestesia
|
Induktion jälkeen anestesiaa ylläpidetään 6-8 mg/kg/h propofolilla ja 0,05-0,2 μg/kg/min remifentaniililla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyydyttävän aivojen rentoutumisen osuus
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Neurokirurgi arvioi 4-pisteen asteikolla (1 = täydellisesti rento, 2 = tyydyttävästi rentoutunut, 3 = kiinteät aivot, 4 = pullistuneet aivot) kovakalvon aukossa, pisteet 1 ja 2 edustavat tyydyttävää aivojen rentoutumista
|
leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syntymisaika
Aikaikkuna: lääkkeen käytön lopettamisesta silmien avaamiseen, arvioituna enintään 1 tuntiin
|
lääkkeen käytön lopettamisesta silmien avaamiseen
|
lääkkeen käytön lopettamisesta silmien avaamiseen, arvioituna enintään 1 tuntiin
|
|
Ekstubaatioaika
Aikaikkuna: lääkkeen käytön lopettamisesta henkitorven ekstubaatioon, arvioituna 1 tuntiin asti
|
lääkkeen käytön lopettamisesta henkitorven ekstubaatioon
|
lääkkeen käytön lopettamisesta henkitorven ekstubaatioon, arvioituna 1 tuntiin asti
|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: lääkkeen käytön lopettamisesta PACU:sta (Postanestesian hoitoyksiköstä) kotiutumiseen, arvioituna enintään 3 tuntia
|
hypoksemian, hypotension, kohonneen verenpaineen, takykardian, bradykardian, levottomuuden, vilunväristyksen ilmaantuvuus.
|
lääkkeen käytön lopettamisesta PACU:sta (Postanestesian hoitoyksiköstä) kotiutumiseen, arvioituna enintään 3 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu ja postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV)
Aikaikkuna: PACU-hoidon aikana ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
|
Visual Analogue Score (VAS) arvioi.
|
PACU-hoidon aikana ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
|
|
Kesto PACU:ssa (Postanestesian hoitoyksikkö)
Aikaikkuna: PACU:hun siirtymisestä PACU:hun poistumiseen, oletettu keskiarvo 1 tunti
|
aika PACU:hun siirtymisestä PACU:sta poistumiseen
|
PACU:hun siirtymisestä PACU:hun poistumiseen, oletettu keskiarvo 1 tunti
|
|
Varhainen postanestesian kognitiivinen palautuminen
Aikaikkuna: klo 15, 30 minuuttia henkitorven ekstuboinnin jälkeen
|
arvioitu lyhytsuuntaisen muistin keskittymistestillä (SOMCT)
|
klo 15, 30 minuuttia henkitorven ekstuboinnin jälkeen
|
|
Duraalinen jännitys
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
arvioitiin 4-pisteen asteikolla luuläpän poistamisen jälkeen.
|
leikkauksen aikana
|
|
Anestesian palautumisen laatu
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
|
arvioitu elpymisen laadun 15 asteikolla (QoR-15)
|
leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
|
|
Anestesian kulut
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
|
Anestesian kokonaiskustannukset
|
leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 12. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Aivojen kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
- Hermoston kasvaimet
- Supratentoriaaliset kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Anestesia-aineet
- Propofol
- Desfluraani
Muut tutkimustunnusnumerot
- H199510180629
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .