개두술에서 데스플루란과 뇌 이완
2021년 10월 25일 업데이트: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
천막상개두술 환자의 뇌이완에 대한 Desflurane과 Propofol의 비교：무작위 대조 연구
선택적 뇌 이완은 외과의의 수술 조건을 개선하고 후퇴 손상의 정도를 최소화하여 환자에게 더 나은 결과를 제공할 가능성이 있습니다.
마취제의 선택은 수술 중 뇌 이완에 영향을 줄 수 있습니다.
프로포폴은 뇌의 대사를 억제하고 뇌혈류를 감소시키며 만족스러운 뇌 이완을 제공합니다.
Desflurane은 대뇌혈관확장과 두개내압 상승 가능성 때문에 신경외과에서 종종 비판을 받지만, 임상적 의미는 거의 없는 것으로 밝혀졌다.
본 연구는 가벼운 과호흡 상태에서 천막상부 종양 환자의 뇌 이완에 대한 데스플루란과 프로포폴의 효과를 비교하고 신경외과 마취에서 데스플루란의 사용에 대한 새로운 임상적 근거를 제공하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
가벼운 과호흡을 동반한 천막상 종양 수술을 받는 환자의 뇌 이완에 대한 레미펜타닐 마취와 병용한 데스플루란 대 프로포폴의 효과를 비교하고, 출현 시간과 회복 중 일반적인 합병증을 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
111
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100070
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~60세
- 천막위 뇌종양에 대한 선택적 개두술 예정
- ASA 상태 I-III
- 글래스고 점수 15
- 두개내 고혈압의 임상 징후 없음
- 정중선 이동이 5mm 미만인 수술 전 뇌 영상(CT 또는 MRI)
- 환자가 서명한 동의서
제외 기준:
- 예정된 수술 중 모터 유발 전위 모니터링
- 뇌혈관 질환 환자
- 조절되지 않는 심폐질환
- 수술 후 기관 삽관 유지 일정
- 검사를 이해하고 협조할 수 없음
- BMI > 30kg/m-2
- 응급 수술
- 관련 마취제 알레르기의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 데스플루란 흡입 마취
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유도 후 마취는 0.8-1.3으로 유지됩니다.
MAC 데스플루란 및 0.05-0.2
μg/kg/min 레미펜타닐.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 프로포폴 총정맥마취
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유도 후 마취는 6-8 mg/kg/h 프로포폴 및 0.05-0.2 μg/kg/min 레미펜타닐로 유지됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만족스러운 뇌 이완의 비율
기간: 수술 중
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경막 개구부에서 4점 척도(1=완벽하게 이완됨, 2=만족스럽게 이완됨, 3=강한 뇌, 4=팽창하는 뇌)를 사용하여 신경외과 의사가 평가한 점수 1과 2는 만족스러운 뇌 이완을 나타냅니다.
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출현 시간
기간: 약물 중단에서 눈 뜨기까지, 최대 1시간 평가
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약물 중단에서 눈 뜨기까지
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약물 중단에서 눈 뜨기까지, 최대 1시간 평가
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발관 시간
기간: 약물 중단에서 기관 발관까지, 최대 1시간 평가
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약물 중단에서 기관 발관까지
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약물 중단에서 기관 발관까지, 최대 1시간 평가
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수술 후 합병증
기간: 약물 중단에서 PACU(마취 후 치료실) 퇴원까지, 최대 3시간 평가
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저산소혈증, 저혈압, 고혈압, 빈맥, 서맥, 초조, 떨림의 발생.
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약물 중단에서 PACU(마취 후 치료실) 퇴원까지, 최대 3시간 평가
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수술 후 통증 및 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)
기간: PACU 체류 중 및 수술 후 1일차.
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Visual Analogue Score(VAS)로 평가합니다.
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PACU 체류 중 및 수술 후 1일차.
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PACU(Postanesthesia care unit)에서의 기간
기간: PACU 진입부터 PACU 퇴장까지 예상 평균 1시간
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PACU 진입에서 PACU 퇴장까지의 시간
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PACU 진입부터 PACU 퇴장까지 예상 평균 1시간
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조기 마취후 인지 회복
기간: 15시, 기관 발관 후 30분
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SOMCT(Short Orientation Memory Concentration Test)로 평가
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15시, 기관 발관 후 30분
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경막 긴장
기간: 수술 중
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뼈 플랩 제거 후 4점 척도를 사용하여 평가했습니다.
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수술 중
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마취 회복의 질
기간: 수술 후 1일째
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회복의 질-15 척도(QoR-15)로 평가
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수술 후 1일째
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마취 비용
기간: 수술 후 1일째
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총 마취 비용
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수술 후 1일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 26일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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데스플루란에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland종료됨
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Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal종료됨