Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Десфлуран и релаксация мозга при трепанации черепа

25 октября 2021 г. обновлено: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Сравнение десфлюрана и пропофола для релаксации мозга у пациентов, перенесших супратенториальную трепанацию черепа: рандомизированное контролируемое исследование

Необязательная релаксация головного мозга улучшает условия работы хирурга и, вероятно, сводит к минимуму степень ретракционной травмы, что потенциально может обеспечить пациентам лучший результат. Выбор анестезирующих препаратов может повлиять на интраоперационную релаксацию головного мозга. Пропофол подавляет метаболизм головного мозга, уменьшает мозговой кровоток и обеспечивает удовлетворительное расслабление мозга. Десфлуран часто критикуют в нейрохирургии из-за его церебральной вазодилатации и способности повышать внутричерепное давление, однако было обнаружено, что он имеет небольшое клиническое значение. Это исследование предназначено для сравнения эффектов десфлюрана с пропофолом на релаксацию мозга у пациентов с супратенториальными опухолями при легкой гипервентиляции и для предоставления новых клинических доказательств использования десфлюрана в нейрохирургической анестезии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сравнить влияние десфлюрана по сравнению с пропофолом в сочетании с ремифентаниловой анестезией на релаксацию головного мозга у пациентов, перенесших супратенториальную хирургию опухоли с легкой гипервентиляцией, и сравнить время возникновения и общие осложнения во время восстановления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

111

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-60 лет
  • Планируется плановая краниотомия при супратенториальных опухолях головного мозга.
  • Статус АСА I-III
  • Глазго оценка 15
  • Отсутствие клинических признаков внутричерепной гипертензии
  • Предоперационная визуализация головного мозга (КТ или МРТ) со смещением срединной линии менее 5 мм
  • Информированное согласие, подписанное пациентами

Критерий исключения:

  • Плановый интраоперационный мониторинг моторных вызванных потенциалов
  • Больные с сосудистыми заболеваниями головного мозга
  • Неконтролируемое сердечно-легочное заболевание
  • График сохранения интубации трахеи после операции
  • Не в состоянии понять и сотрудничать с экзаменом
  • ИМТ > 30 кг/м-2
  • Экстренная хирургия
  • История родственной аллергии на анестетики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ингаляционная анестезия десфлураном
Лекарство: Десфлуран
После индукции анестезия будет поддерживаться с помощью 0,8-1,3 ПДК десфлурана и 0,05-0,2 мкг/кг/мин ремифентанила.
Другие имена:
  • ингаляционная анестезия
ACTIVE_COMPARATOR: Тотальная внутривенная анестезия пропофолом
Лекарство: Пропофол
После индукции анестезию поддерживают пропофолом в дозе 6–8 мг/кг/ч и ремифентанилом в дозе 0,05–0,2 мкг/кг/мин.
Другие имена:
  • ТИВА
  • тотальная внутривенная анестезия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля удовлетворительного расслабления мозга
Временное ограничение: во время операции
По оценке нейрохирурга с использованием 4-балльной шкалы (1 = полное расслабление, 2 = удовлетворительное расслабление, 3 = твердый мозг, 4 = выпячивание мозга) при вскрытии твердой мозговой оболочки, баллы 1 и 2 представляют удовлетворительное расслабление мозга.
во время операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время появления
Временное ограничение: от прекращения приема препарата до открытия глаз, оценивается до 1 часа
от прекращения приема препарата до открытия глаз
от прекращения приема препарата до открытия глаз, оценивается до 1 часа
Время экстубации
Временное ограничение: от отмены препарата до экстубации трахеи, по оценке до 1 часа
от отмены препарата до экстубации трахеи
от отмены препарата до экстубации трахеи, по оценке до 1 часа
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: от прекращения приема препарата до выписки из PACU (отделение послеоперационной анестезии), оценка до 3 часов
частота возникновения гипоксемии, артериальной гипотензии, артериальной гипертензии, тахикардии, брадикардии, возбуждения, озноба.
от прекращения приема препарата до выписки из PACU (отделение послеоперационной анестезии), оценка до 3 часов
Послеоперационная боль и послеоперационная тошнота и рвота (ПОТР)
Временное ограничение: во время пребывания в PACU и 1-й послеоперационный день.
оценивается по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
во время пребывания в PACU и 1-й послеоперационный день.
Продолжительность пребывания в PACU (отделение послеоперационной анестезии)
Временное ограничение: от входа в PACU до выхода из PACU, ожидаемое среднее время 1 час
время от входа в PACU до выхода из PACU
от входа в PACU до выхода из PACU, ожидаемое среднее время 1 час
Раннее когнитивное восстановление после наркоза
Временное ограничение: в 15, 30 мин после экстубации трахеи
оценивается с помощью теста концентрации кратковременной памяти ориентации (SOMCT)
в 15, 30 мин после экстубации трахеи
Дюральное напряжение
Временное ограничение: во время операции
оценивают по 4-балльной шкале после удаления костного лоскута.
во время операции
Качество восстановления после наркоза
Временное ограничение: на 1-й день после операции
оценивается по шкале качества восстановления-15 (QoR-15)
на 1-й день после операции
Расходы на анестезию
Временное ограничение: на 1-й день после операции
Общая стоимость анестезии
на 1-й день после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing Tiantan Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 января 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 августа 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H199510180629

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться