Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkävaikutteisen kabotegraviirin (CAB LA) turvallisuus, siedettävyys ja hyväksyttävyys HIV-tartunnan ehkäisyyn nuorilla miehillä - HPTN 083:n alatutkimus

perjantai 16. toukokuuta 2025 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Tämä tutkimus määrittää vähimmäisturvallisuutta, siedettävyyttä ja hyväksyttävyyttä koskevat tiedot, joita tarvitaan kabotegraviirin pitkävaikutteisen injektion (CAB LA) käytön tukemiseksi nuorilla, mikä saattaa muuttaa nuorten HIV-ehkäisyn alaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää vähimmäisturvallisuus-, siedettävyys- ja hyväksyttävyystiedot, joita tarvitaan kabotegraviirin pitkävaikutteisen injektion (CAB LA) käytön tukemiseksi nuorilla, mikä saattaa muuttaa nuorten HIV-ehkäisyn alaa.

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan terveitä, HIV-tartunnan saamattomia nuoria, jotka on nimetty miehiksi syntymähetkellä, mukaan lukien miesten kanssa seksiä harrastavat miehet (MSM), transsukupuoliset naiset (TGW) ja sukupuoleen poikkeavat ihmiset. Osallistujien kokonaissitoumus koko tutkimukseen on noin 1,5 vuotta.

Tämä tutkimus toteutetaan kolmessa vaiheessa. Vaiheessa 1 osallistujat saavat päivittäin suun kautta otettavia CAB-tabletteja 5 viikon ajan. Vaiheessa 2 osallistujat saavat sarjan viisi lihaksensisäistä (IM) CAB LA-injektiota, jotka annetaan 8 viikon välein 4 viikon kyllästysannoksen jälkeen (ruiskeet viikoilla 5, 9, 17, 25 ja 33). Jokaista injektiota seuraa turvallisuuskäynti, jolla varmistetaan turvallisuustiedot, mukaan lukien pistoskohdan reaktiot. Vaiheessa 3 kaikkia osallistujia, jotka ovat saaneet vähintään yhden injektion, seurataan neljännesvuosittain (3 kuukauden välein) 48 viikon ajan viimeisen injektion jälkeen. Osallistujat saavat suun kautta TDF/FTC:tä päivittäiseen käyttöön 48 viikon ajan tai heille voidaan tarjota mahdollisuus ilmoittautua paikalliseen avoimeen CAB-tutkimukseen, jos mahdollista.

Osallistujat osallistuvat noin 18 opintovierailulle koko tutkimuksen ajan. Vierailuihin voi sisältyä fyysisiä tutkimuksia, verenottoa, virtsan keräämistä, peräsuolen ja suun nielun pyyhkäisyä, riskin vähentämistä ja hoitoon sitoutumista koskevaa neuvontaa sekä käyttäytymis- tai hyväksyttävyysarviointeja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Denver ATN CRS
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • John H. Stroger Jr. Hosp. of Cook County ATN CRS
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • The Fenway Institute ATN CRS
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • St. Jude Children's Research Hosp. ATN CRS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syntyessään määritetty mies (sisältää MSM:n, TGW:n ja sukupuolensa poikkeavat ihmiset)
  • Ilmoittautumisen yhteydessä alle 18-vuotiaat
  • Ilmoittautumisen yhteydessä ruumiinpaino ≥ 35 kg (77 lbs.)
  • Halukas antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukselle
  • Itse ilmoittama seksuaalinen toiminta miehen kanssa viimeisen 12 kuukauden aikana

  • Yleisesti hyvä terveys, kuten seuraavat laboratorioarvot osoittavat

    • Ei-reaktiiviset/negatiiviset HIV-testitulokset
    • Absoluuttinen neutrofiilien määrä > 799 solua/mm3
    • Verihiutalemäärä ≥ 100 000 solua/mm3
    • Hemoglobiini ≥ 11g/dl
    • Laskettu kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/min käyttämällä muunnettua Schwartzin yhtälöä (≤ luokka 2)
    • Alaniiniaminotransferaasi (ALT) < 2,0 kertaa normaalin yläraja (ULN) ja kokonaisbilirubiini (Tbili) ≤ 2,5 x ULN
    • Hepatiitti B -viruksen (HBV) pinta-antigeeni (HBsAg) negatiivinen ja hyväksyy rokotuksen
    • Hepatiitti C -virus (HCV) Negatiivinen vasta-aine
  • Valmis käymään läpi kaikki vaaditut opiskelutoimenpiteet
  • Jos tällä hetkellä käytössä on pre-altistusprofylaksia (PrEP) muusta kuin tutkimuslähteestä, hän on valmis lopettamaan mainitun PrEP-hoidon ennen ilmoittautumista ja suostumaan vaihtamaan oraaliseen CAB:hen aloitusjakson ja CAB LA -injektioiden ajaksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmoittautuminen mihin tahansa muuhun HIV-interventiotutkimukseen tai muihin samanaikaisiin tutkimuksiin, jotka voivat häiritä tätä tutkimusta (itseraportin tai muiden saatavilla olevien asiakirjojen perusteella)
  • Aiempi tai nykyinen osallistuminen HIV-rokotetutkimukseen, lukuun ottamatta osallistujia, jotka voivat toimittaa asiakirjat lumelääkkeen saamisesta
  • Harrastanut seksiä vain biologisten naisten kanssa elämänsä aikana
  • Viimeisen 6 kuukauden aikana (seulonnan aikaan): minkä tahansa aineen aktiivinen tai suunniteltu käyttö, joka paikan päällä tutkijan mielestä haittaisi tutkimukseen osallistumista (mukaan lukien yrttilääkkeet), kuten tutkijan esitteessä (IB) on kuvattu tai lueteltu tutkimuskohtaisissa menettelyissä (SSP) ja/tai pöytäkirjan kohdassa 4.4
  • Tiedossa oleva kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, joka määritellään oireisen rytmihäiriön, angina pectoriksen/iskemian, sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen (CABG) tai perkutaanisen transluminaalisen sepelvaltimon angioplastian (PTCA) tai minkä tahansa kliinisesti merkittävän sydänsairauden perusteella.
  • Tulehdukselliset ihosairaudet, jotka vaarantavat lihaksensisäisten (IM) injektioiden turvallisuuden
  • Tatuointi tai muu pakaran alueen päällä oleva dermatologinen sairaus, joka voi häiritä pistoskohdan reaktioiden tulkintaa
  • Nykyinen tai krooninen maksasairaus (esim. alkoholiton tai alkoholiperäinen steatohepatiitti) tai tunnetut maksa- tai sappihäiriöt (lukuun ottamatta Gilbertin oireyhtymää, oireettomia sappikiviä tai kolekystektomiaa)
  • Tunnettu kliinisesti merkittävä verenvuoto
  • Kirurgisesti sijoitetut tai injektoidut pakaran istutteet tai täyteaineet oman ilmoituksen mukaan. Ota yhteyttä CMC:hen saadaksesi ohjeita yksittäisiin tapauksiin liittyvissä kysymyksissä
  • Anamneesissa kohtaushäiriö, oman ilmoituksen mukaan
  • Lääketieteellinen, sosiaalinen tai muu tila, joka tutkijan mielestä häiritsisi tutkimuksen suorittamista tai osallistujan turvallisuutta (esim. saatu itseraportista tai havaittu sairaushistoriasta ja tutkimuksesta tai saatavilla olevista potilastiedot)
  • Suunnittelee muuttavansa pois maantieteelliseltä alueelta seuraavan 18 kuukauden aikana tai ei muuten voi osallistua opintovierailuihin, tutkijan mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CAB LA
Vaiheessa 1 osallistujat saavat yhden CAB-tabletin suun kautta joka päivä 5 viikon ajan. Vaiheessa 2 osallistujat saavat intramuskulaarisen (IM) injektion CAB LA:ta viikoilla 5, 9, 17, 25 ja 33. Vaiheessa 3 osallistujat saavat TDF/FTC-tabletin suun kautta joka päivä 48 viikon ajan tai heille voidaan tarjota mahdollisuus liittyä sen sijaan avoimeen CAB-tutkimukseen, jos heidän alueellaan ollaan tuolloin käynnissä.
Lääke: Cabotegravir (CAB) -tabletti
30 mg tabletit
Lääke: CAB LA
Annettiin yhtenä 3 ml:n (600 mg) IM-injektiona pakaralihakseen kahdessa ajankohtana 4 viikon välein ja sen jälkeen 8 viikon välein.
Lääke: Tenofoviiridisoproksiilifumaraatti/emtrisitabiini (TDF/FTC) -tabletti
300 mg/200 mg kiinteäannoksiset yhdistelmätabletit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuuspäätepiste: Osallistujien osuus, jotka kokevat minkä tahansa luokan 2 tai korkeammat kliiniset haittatapahtumat (AE) ja laboratorion poikkeavuudet osallistujien keskuudessa, jotka saavat ainakin yhden injektion CAB LA: sta.
Aikaikkuna: Mitattu osallistujan ensimmäisellä injektiovierailulla enintään 8 viikkoa viimeisen vaiheen 2 injektiovierailun tai viikon 41 jälkeen, sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Määrä ja prosenttiosuus osallistujista, jotka kokevat minkä tahansa luokan 2 tai korkeammat kliiniset haittavaikutukset (AE) tai laboratorion poikkeavuudet (ilmoitettu haittavaikutuksina) ensimmäisestä injektiovierailusta 8 viikkoon viimeisen vaiheen 2 injektiovierailun tai viikon 41 jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Mitattu osallistujan ensimmäisellä injektiovierailulla enintään 8 viikkoa viimeisen vaiheen 2 injektiovierailun tai viikon 41 jälkeen, sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Sietävyyspäätepiste: Osallistujien osuus, jotka saavat vähintään yhden injektion ja jotka lopettavat injektioiden vastaanottamisen ennen koko injektiota koskevaa kulkua injektion suvaitsemattomuuden, injektioiden tiheyden tai tutkimusmenettelyjen taakan vuoksi.
Aikaikkuna: Mitattu osallistujan ensimmäisellä injektiovierailulla enintään 8 viikkoa viimeisen vaiheen 2 injektiovierailun tai viikon 41 jälkeen, sen mukaan, kumpi tulee ensin.

Lukumäärä ja prosenttiosuus osallistujista, jotka saavat vähintään yhden injektion ja jotka lopettavat injektioiden vastaanottamisen ennen koko injektiota koskevaa kulkua, johtuen injektoinnin tai opintomenettelyjen taakasta. Syyt suvaitsemattomuuteen voivat kuulua:

  1. Injektiokohdan reaktio

  2. Opintojen taakka

    1. Osallistuja kieltäytyi osallistumisesta
    2. Osallistuja ei halua tai ei pysty noudattamaan vaadittuja tutkimusmenetelmiä
    3. Osallistuja kieltäytyi jatkotutkimuksen käytöstä
    4. Osallistuja ei kykene noudattamaan aikataulua
Mitattu osallistujan ensimmäisellä injektiovierailulla enintään 8 viikkoa viimeisen vaiheen 2 injektiovierailun tai viikon 41 jälkeen, sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Hyväksyttävyyden päätepiste: Osallistujien osuus, jotka täyttävät kaikki suunnitellut injektiot ja osuus osallistujista, jotka saavat vähintään yhden injektion, jotka harkitsevat CAB LA: n käyttöä HIV -ehkäisyyn tulevaisuudessa.
Aikaikkuna: Mitattu osallistujan ensimmäisellä injektiovierailulla enintään 8 viikkoa viimeisen vaiheen 2 injektiovierailun tai viikon 41 jälkeen, sen mukaan, kumpi tulee ensin.

Määritelmä Kaikkien suunniteltujen injektioiden suorittaminen osallistujille, jotka on vahvistettu HIV -positiiviseksi tai lopettavat tuotteen seuraavista syistä:

  • Kuolema
  • Varhainen tutkimuksen sulkeminen
  • HBV -infektio

Vaiheen 2 aikana:

Sekä ilmoittautuneita että injektiopopulaatioita: Suoritti kaikki injektiot, joiden tavoiteikkuna suljettiin ennen kuolemaa/serokonversiota/tuotteen lopettamispäivää
Mitattu osallistujan ensimmäisellä injektiovierailulla enintään 8 viikkoa viimeisen vaiheen 2 injektiovierailun tai viikon 41 jälkeen, sen mukaan, kumpi tulee ensin.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi HIV-lääkeresistenssin osuudet osallistujien keskuudessa, jotka ovat saaneet HIV-tartunnan tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Mitattu osallistujan viimeisellä opintovierailulla, enintään noin 1,5 vuoden kuluttua opiskelusta.
Vaiheiden 1, 2 ja 3 tiedot sisällytetään. Lääkeresistenssitapausten määrät esitetään yhteenvetona. Kaikki lääkeresistenssin tapaukset sattuvien HIV-infektioiden joukossa kuvataan.
Mitattu osallistujan viimeisellä opintovierailulla, enintään noin 1,5 vuoden kuluttua opiskelusta.
Osallistujien opiskeluvierailujen lukumäärä proteiinin mukautetun estäjän pitoisuuden yläpuolella (90%; PA-IC90)
Aikaikkuna: Mitattu osallistujan ensimmäisestä injektiovierailusta enintään 8 viikkoa viimeisen vaiheen 2 injektiovierailun tai viikon 41 jälkeen
Ohjaamokepitoisuudet mitataan plasmassa CAB-LA-pitoisuus-aikaprofiilien tuottamiseksi tutkimuksen osallistujien keskuudessa. Mittaukset tapahtuvat tutkimusvierailuilla tutkimuksen injektiovaiheen aikana sekä farmakologisen "hännän" vaiheessa. Injektiovierailujen osallistujien lukumäärä, jossa osallistuja pysyy 1x: n (0,166 mcg/ml), 4x (0,664 mcg/ml) ja 8x (1,33 mcg/ml) PA-IC90.Concentrations -sovelluksen yläpuolella 3x (0,664 mcg/ml). Peräsuolen suojelun ei-inhimillisessä kädellisessä tutkimuksessa ja 8x PA-IC90: n yläpuolella olevien pitoisuuksien odotetaan liittyvän ihmisillä suojaan.
Mitattu osallistujan ensimmäisestä injektiovierailusta enintään 8 viikkoa viimeisen vaiheen 2 injektiovierailun tai viikon 41 jälkeen
Mittaa tutkimustuotteiden pitoisuudet ilmoittautuneissa osallistujissa HPTN -laboratoriokeskuksessa (LC) vahvistivat HIV -tartunnan koko tutkimuksen ajan.
Aikaikkuna: Mitattu Seroconverterin ensimmäisen suun kautta tapahtuvan vierailun kautta tutkimuksen osallistumisen loppuun (vaihe 1, 2, 3)
Ennen (tai ensimmäisenä päivänä) vaiheessa 3 esiintyviä infektioita sisältävät vierailun tason plasma -ohjaamon pitoisuudet yksittäisille serokonvertereille. Vaiheen 3 alkamisen jälkeen esiintyviin infektioihin sisältyy vierailun tason plasma-ohjaamon pitoisuudet sekä TFV: n ja TFV-DP: n pitoisuudet (tarvittaessa).
Mitattu Seroconverterin ensimmäisen suun kautta tapahtuvan vierailun kautta tutkimuksen osallistumisen loppuun (vaihe 1, 2, 3)
Laske ja prosenttiosuus osallistujista, jotka kokevat luokan 2 tai korkeammat kliiniset AE: t ja laboratoriobnormaalisuudet suun vaiheessa sekä oraaliset ja injektiovaiheet
Aikaikkuna: Mitattu osallistujan ensimmäisellä suullisella vierailulla enintään 8 viikkoa viimeisen vaiheen 2 injektiovierailun tai viikon 41 jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin.

Määrä ja prosenttiosuus osallistujista, jotka kokevat minkä tahansa luokan 2 tai korkeammat kliiniset haittavaikutukset (AE) tai laboratorion poikkeavuudet:

  1. Ilmoittautuminen viikkoon 5 (suun vaihe (vaihe 1), mukaan lukien väliaikaiset vierailut).
  2. Ilmoittautuminen 8 viikkoon viimeisen saadun injektion jälkeen (aggregaatti suun kautta + injektiovaiheisiin (vaihe 1-vaihe 2), mukaan lukien väliaikaiset vierailut)
Mitattu osallistujan ensimmäisellä suullisella vierailulla enintään 8 viikkoa viimeisen vaiheen 2 injektiovierailun tai viikon 41 jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Osallistujien osuus, jotka saavat yhden tai useamman injektion, jotka kokevat luokan 2 tai korkeammat kliiniset AE: t ja laboratorion poikkeavuudet alkuperäisestä injektiosta 36 viikkoon myöhemmin.
Aikaikkuna: Mitattu osallistujan ensimmäisellä injektiovierailulla enintään 8 viikkoa viimeisen vaiheen 2 injektiovierailun tai viikon 41 jälkeen, sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Määrä ja prosenttiosuus osallistujista, jotka kokevat minkä tahansa luokan 2 tai korkeammat kliiniset haittavaikutukset (AE) tai laboratorion poikkeavuudet ensimmäisestä injektiovierailusta noin 36 viikkoon myöhemmin riippumatta siitä, saivatko osallistujat kaikki viisi injektiota.
Mitattu osallistujan ensimmäisellä injektiovierailulla enintään 8 viikkoa viimeisen vaiheen 2 injektiovierailun tai viikon 41 jälkeen, sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Injektiovierailujen osuus, joka tapahtui "oikea-aikainen".
Aikaikkuna: Mitattu osallistujan viimeisen vaiheen 2 injektiolla.

Annetuista injektioiden lukumäärä ja prosenttiosuus käyttäjänä nimeäjänä odotettavissa olevien injektioiden lukumäärän avulla. Vaikka injektiovierailujen lukumäärä ja prosenttiosuus (enintään 5 osallistujaa kohti), jotka tapahtuvat "oikea-ajallaan", käyttämällä nimittäjänä annettujen injektioiden lukumäärää. Tämä esitetään sekä annettujen injektioiden kokonaismäärän ja prosentuaalisen prosentuaalisen määrän kanssa (ts. 5 injektiota osallistujaa kohti).

Ne, jotka on lopetettu, ovat HIV -tartunnan saaneet tai pysyvästi lopettaneet tutkimustuotteet vierailun aikaan jätetään odotettujen injektioiden lukumäärän ulkopuolelle.
Mitattu osallistujan viimeisen vaiheen 2 injektiolla.
Muutos itseraportoidun seksuaalisen käyttäytymisen ilmoittautumisesta (seksuaalisten kumppanien lukumäärä) tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: Mitattu osallistujan ensimmäisellä suullisella vierailulla viimeisen vaiheen 2 injektiovierailun kautta.
Seksuaalikumppanien lukumäärät esitetään yhteenvetona (keskiarvo ja SD) ilmoittautumisessa ja jokaisessa säännöllisessä vaiheessa 1 ja 2 askeleen 2 seurantavierailussa (W4, W5, W9, W17, W25, W33).
Mitattu osallistujan ensimmäisellä suullisella vierailulla viimeisen vaiheen 2 injektiovierailun kautta.
Muutos itseraportoidun seksuaalisen käyttäytymisen ilmoittautumisesta (peräaukon yhdynnän jaksojen lukumäärä ilman kondomia) tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: Mitattu osallistujan ensimmäisellä suullisella vierailulla viimeiseen vaiheeseen 2 injektiovierailuun.
Anaali-yhdynnän jaksot ilman kondomia tehdään yhteenveto (keskiarvo ja SD) ilmoittautumisen yhteydessä ja jokainen säännöllinen vaihe 1 ja vaiheen 2 seurantavierailu (W4, W5, W9, W17, W25, W33).
Mitattu osallistujan ensimmäisellä suullisella vierailulla viimeiseen vaiheeseen 2 injektiovierailuun.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Sybil Hosek, PhD, Stroger Hospital of Cook County
  • Opintojen puheenjohtaja: Lynda Stranix-Chibanda, MBChB, MMED, University of Zimbabwe College of Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 20. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HPTN 083-01
  • 38654 (Rekisterin tunniste: DAIDS ES)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa