Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iäkkäiden esiotsakuoren dynamiikka kognitiivisen stimulaatioohjelman aikana

tiistai 31. elokuuta 2021 päivittänyt: CEDIARA - Assoc. Solidariedade Social de Ribeira de Fráguas

Iäkkäiden esiaivokuoren dynamiikka kognitiivisen stimulaatioohjelman aikana: satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus vanhoilla aikuisilla, joilla on normaali kognitio ja lievä kognitiivinen häiriö

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kognitiivisen stimulaation (CS) vaikutusta prefrontaalisen aivokuoren (PFC) toimintaan. Tarkoituksena on analysoida sekä aivojen hemodynamiikkaa neuroplastisuudessa että neurodegeneratiivisten prosessien käynnistymiseen liittyviä näkökohtia. Interventio on yksilöllinen ja osallistujat ovat iäkkäitä, joilla ei ole neurokognitiivisia häiriöitä (NCD). Konkreettisesti arvioidakseen yksittäisen CS:n vaikutuksia globaaliin kognitioon ja mielialaan sekä analysoidakseen hermosolujen aktiivisuutta aivojen hapetuksen, tilavuuden ja verenkierron kanssa, arvioimalla kognitiivisen stimulaation vaikutusta aivojen hemodynamiikkaan. Interventioryhmän osallistujat saavat kaksi 45 minuutin CS-istuntoa viikossa 12 viikon ajan normaalin hoidon lisäksi. Kontrolliryhmän osallistujat jatkavat hoitoa normaalisti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailman ennennäkemättömän ikääntyvän väestön ja nykyisen COVID-19-pandemian vuoksi sosiaalisen haavoittuvuuden riski kasvaa iäkkäässä väestössä, mikä edistää hermostoa rappeuttavien sairauksien, erityisesti NCD:n, kehittymistä ja pahenemista. Tämän patologian diagnostiset kriteerit painottavat kognitiivisia muutoksia ja perustuvat sellaisenaan kliinisesti kognitiiviseen heikkenemiseen.

PFC:tä pidetään kognitiivisten toimintojen keskuksena, jossa se kattaa huomion, muistin ja toimeenpanotoiminnot.

Huomio on kognitiivinen toiminto, jonka avulla voimme orientoitua asiaankuuluviin ärsykkeisiin ja käsitellä niitä vastaamaan vastaavasti. Toimivuutensa vuoksi se jaetaan kolmeen huomiotyyppiin: valikoiva, jaettu ja jatkuva. Tarkkailuhäiriötä voi esiintyä useissa olosuhteissa, joissa kognitiivinen puute on pääoire, kuten Alzheimerin taudissa.

Muistin osalta se jaetaan aikavarastoinnin mukaan, eli lyhyen tai pitkän aikavälin mukaan. Lyhytaikainen muisti pystyy toimimaan tietyn havaitun tiedon kanssa rajoitetun ajan ja voidaan myöhemmin unohtaa tai siirtää pitkäkestoiseen muistiin. Tämän tyyppisessä muistissa on kaksi muuta toisiaan täydentävää komponenttia: välitön muisti ja viimeaikainen muisti. Pitkäaikainen muisti on piilevä muisti, jolla on rajoittamaton kapasiteetti ja joka voi jäädä tietoisen piirin ulkopuolelle, kunnes olosuhteet vaativat toista vastetapaa. Se sisältää erilliset, toisistaan ​​riippuvaiset ja dynaamiset tallennus-, yhdistämis- ja kutsumisprosessit. Se koostuu kahdesta suuresta alijärjestelmästä: implisiittisestä tai ei-deklaratiivisesta muistista ja eksplisiittisestä tai deklaratiivisesta muistista.

Mitä tulee toimeenpanotoimintoihin, ne osoittavat kognitiivisia ohjaus- ja integraatioprosesseja, jotka tähtäävät monimutkaisiin tavoitteisiin suunnatun käyttäytymisen toteuttamiseen, jotka vaativat alikomponentteja, kuten huomion, ohjelmoinnin, aikajärjestyksen, kilpailevien prosessien ja tiedon eston, strategioiden seurannan ja valinnan. Toimeenpanotoimintoihin kuuluvat erilaiset prosessit, kuten työmuisti, suunnittelu, reagointi reaktioihin ja virheiden korjaukset, kognitiivinen joustavuus, esto, päätöksenteko.

On näyttöä siitä, että NCD:n alkuvaiheessa ihmiset voivat oppia ja parantaa kognitiivista toimintaansa interventioiden, kuten CS:n, avulla. National Institute for Health and Clinical Excellence suosittelee CS:ää ei-lääkehoitona potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen NCD, ja se on interventio, jossa kognitiivisia alueita ei käytetä erillään vaan integroituina. Yksilöllinen muoto liittyy parempiin tuloksiin. CS:n systemaattisessa katsauksessa tutkimukset ovat osoittaneet vahvaa näyttöä siitä, että CS:llä on myönteinen vaikutus kognitiivisiin toimintoihin, masennukseen, päivittäiseen toimintaan ja NCD-potilaiden käyttäytymiseen.

Kuitenkaan ei ole tiedossa tutkimuksia, jotka olisivat analysoineet prefrontaalisen aivokuoren aktiivisuutta vanhuksessa, joka liittyy toiminnalliseen infrapunaspektroskopiamenetelmään (fNIRS). Tämä menetelmä tarjoaa tietoa aivokuoren aktivaatioon liittyvistä hemodynaamisista muutoksista mittaamalla ei-invasiivisella tavalla muutoksia deoksigenoidun hemoglobiinin (HHb) ja hapetetun hemoglobiinin (HbO2) suhteellisissa suhteissa.

Vanhusten PFC:n dynamiikan seuranta ja tallentaminen fNIRS-menetelmällä tehdyn kognitiivisen stimulaatioohjelman aikana voi osaltaan laajentaa tietoa vanhusten neurodegeneratiivisiin prosesseihin ja kognitiiviseen toimintaan liittyvistä näkökohdista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Albergaria-a-Velha
      • Ribeira De Fráguas, Albergaria-a-Velha, Portugali, 3850-705
        • Cediara - Social Solidarity Association of Ribeira de Fráguas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla 65-vuotias tai vanhempi.
  • Kyky kommunikoida ja ymmärtää.
  • Portugalin äidinkielenään puhuvana.
  • Koulutustaso vähintään 4 vuotta vanha.
  • ovat antaneet tietoon perustuvan suostumuksen hankkeelle asianmukaisesti täytettynä ja allekirjoitettuna ennakkotietojen jälkeen.
  • Saa MMSE:ssä vähintään 22 pistettä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kärsivät akuutista tai vakavasta sairaudesta, joka estää osallistumisen interventioistuntoihin.
  • Vakavat aistilliset ja fyysiset rajoitukset, jotka estävät osallistumisen.
  • Alhainen tajunnan taso ja vähäinen keskittymiskyky.
  • Vakavien neuropsykiatristen oireiden esiintyminen (kuten kiihtyneisyys, psykoosi, vakavat masennus- ja ahdistuneisuusoireet, apatia) tai hallitsematon delirium, joka estäisi osallistumisen istuntoihin.
  • Aiempi kouristuskohtaus tai aivoverisuonisairaus.
  • Liikehäiriöiden diagnoosi.
  • Psykoaktiivisten aineiden kulutus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä

Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, satunnaistetaan CS-interventioryhmään tai kontrolliryhmään, joka jatkaa tavanomaista hoitoaan.

Interventioryhmän osallistujat osallistuvat tavanomaisen hoidon lisäksi kahteen CS-istuntoon 12 viikossa.

Interventioryhmä saa 24 yksittäistä CS-istuntoa osallistujaa kohden. Jokainen istunto kestää noin 45 minuuttia ja sen rakenne on seuraava: istunnon esittely (5 minuuttia); todellisuusorientaatio (10 minuuttia); kognitiivisen alueen stimulointi (25 minuuttia); istunnon päättäminen (5 minuuttia). Tunteja johtaa aiemmin koulutettu terapeutti. Interventio-ohjelma sisältää useita CS:n periaatteisiin perustuvia aktiviteetteja, jotka on sovitettu osallistujille, joilla ei ole neurokognitiivista häiriötä.
FNIRS-hankinta suoritetaan jokaisessa CS-istunnossa neljällä kiinnostavalla alueella (ROI) prefrontaalisessa aivokuoressa: vasen dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori (LDLPFC); vasen mediaalinen prefrontaalinen aivokuori (LMPFC); oikeanpuoleinen mediaalinen prefrontaalinen aivokuori (RMPFC); oikeanpuoleinen dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori (RDLPFC).
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Vertailuryhmän osallistujat jatkavat tavanomaista hoitoa: sosiaalista vuorovaikutusta, henkilökohtaisten taitojen stimulointia ja dementiakohtaisia ​​lääkkeitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen toiminta arvioidaan Mini-Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksella
Aikaikkuna: perusviiva
Merkittävä tilastollinen parannus osallistujan testipisteissä interventiota edeltävän arvioinnin ja sen jälkeisen arvioinnin välillä. MMSE on lyhyt kognitiivinen seulontatesti. Pisteet vaihtelevat 0-30 pisteen välillä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
perusviiva
Kognitiivisen toiminnan muutos MMSE:n kautta arvioituna
Aikaikkuna: 12 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Merkittävä tilastollinen parannus osallistujan testipisteissä interventiota edeltävän arvioinnin ja sen jälkeisen arvioinnin välillä. MMSE on lyhyt kognitiivinen seulontatesti. Pisteet vaihtelevat 0-30 pisteen välillä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
12 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Toiminnan toiminnot arvioidaan Frontal Assessment Battery (FAB) -akun avulla
Aikaikkuna: perusviiva
Merkittävä tilastollinen parannus osallistujan testipisteissä interventiota edeltävän arvioinnin ja sen jälkeisen arvioinnin välillä. FAB arvioi toimeenpanotoimintoja, kuten abstraktia ajattelua, henkistä joustavuutta, motorista ohjelmointia, häiriöherkkyyttä, estokykyä ja ympäristöriippumattomuutta. Pisteet vaihtelevat 0-18 pisteen välillä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
perusviiva
FAB:n kautta arvioitu muutos toimeenpanotehtävissä
Aikaikkuna: 12 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Merkittävä tilastollinen parannus osallistujan testipisteissä interventiota edeltävän arvioinnin ja sen jälkeisen arvioinnin välillä. FAB arvioi toimeenpanotoimintoja, kuten abstraktia ajattelua, henkistä joustavuutta, motorista ohjelmointia, häiriöherkkyyttä, estokykyä ja ympäristöriippumattomuutta. Pisteet vaihtelevat 0-18 pisteen välillä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
12 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Prefrontaalisen aivokuoren aktivaatiokuvio fNIRS:n kautta
Aikaikkuna: perusviiva
Oksihemoglobiinin (HbO2) ja deoksihemoglobiinin (HHb) vaihtelun analyysi neljällä kiinnostavalla alueella (ROI) PFC:ssä: vasen prefrontaalinen dorsolateraalinen aivokuori (LDLPFC); vasen mediaalinen prefrontaalinen aivokuori (LMPFC); oikeanpuoleinen mediaalinen prefrontaalinen aivokuori (RMPFC); oikeanpuoleinen dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori (RDLPFC). Aivojen toiminnan lisääntymisen oletetaan yleensä heijastavan HbO2:n nousua ja HHb:n laskua, mikä perustuu neurovaskulaarisena kytkeytymisenä tunnettuun mekanismiin.
perusviiva
Muutos prefrontaalisen aivokuoren aktivaatiomallissa fNIRS:n kautta
Aikaikkuna: intervention aikana
Oksihemoglobiinin (HbO2) ja deoksihemoglobiinin (HHb) vaihtelun analyysi neljällä kiinnostavalla alueella (ROI) PFC:ssä: vasen prefrontaalinen dorsolateraalinen aivokuori (LDLPFC); vasen mediaalinen prefrontaalinen aivokuori (LMPFC); oikeanpuoleinen mediaalinen prefrontaalinen aivokuori (RMPFC); oikeanpuoleinen dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori (RDLPFC). Aivojen toiminnan lisääntymisen oletetaan yleensä heijastavan HbO2:n nousua ja HHb:n laskua, mikä perustuu neurovaskulaarisena kytkeytymisenä tunnettuun mekanismiin.
intervention aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireet arvioitu Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15) avulla
Aikaikkuna: perusviiva
Osallistujien tulokset GDS-15:ssä. Tämä instrumentti arvioi masennusoireita käyttämällä kyllä/ei-vastauksia. Pisteet vaihtelevat 0-15 pisteen välillä. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
perusviiva
Muutos masennuksen oireissa arvioitiin GDS-15:n kautta
Aikaikkuna: 12 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta
Osallistujien tulokset GDS-15:ssä. Tämä instrumentti arvioi masennusoireita käyttämällä kyllä/ei-vastauksia. Pisteet vaihtelevat 0-15 pisteen välillä. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
12 viikon kuluttua toimenpiteen alkamisesta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiodemografisen kyselyn kautta kerätyt sosiodemografiset tiedot
Aikaikkuna: perusviiva
Osallistujien vastaukset sosiodemografiseen kyselyyn, joka on suunniteltu erityisesti tätä tutkimusta varten. Se kerää tietoa sukupuolesta, iästä, siviilisäädystä, muodollisesta koulutuksesta, sosiaalisista reaktioista, joihin osallistuja osallistuu, lääketieteellisistä liitännäissairauksista ja kognitiivisista oireista, ja se annetaan kaikille osallistujille.
perusviiva
Interventioon sitoutuminen ja keskeyttämiset arvioidaan istuntolomakkeella
Aikaikkuna: intervention aikana
Interventioon sitoutumista ja keskeyttäneitä arvioidaan käyttämällä tätä tutkimusta varten suunniteltua istuntolomaketta, jonka teknikko täyttää jokaisen istunnon jälkeen koskien osallistujien osallistumista ja mielialaa/käyttäytymistä interventioistuntojen aikana.
intervention aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Susana I Justo Henriques, Ph.D., Health Sciences Research Unit: Nursing (UICISA: E), Nursing School of Coimbra
  • Päätutkija: João L Alves Apóstolo, Ph.D., Health Sciences Research Unit: Nursing (UICISA: E), Nursing School of Coimbra
  • Päätutkija: Rosa C Gomes Silva, Ph.D., Health Sciences Research Unit: Nursing (UICISA: E), Nursing School of Coimbra
  • Päätutkija: Telmo A Santos Pereira, Ph.D., Polytechnic Institute of Coimbra, Coimbra Health School
  • Päätutkija: Daniel F Borges Silva, M.Sc., Polytechnic Institute of Coimbra, Coimbra Health School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa