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Dinâmica do córtex pré-frontal de idosos durante um programa de estimulação cognitiva

Dinâmica do córtex pré-frontal de idosos durante um programa de estimulação cognitiva: um estudo randomizado e controlado em idosos com cognição normal e comprometimento cognitivo leve

Esta pesquisa tem como objetivo avaliar o efeito da estimulação cognitiva (EC) no funcionamento do córtex pré-frontal (CPF), buscando uma análise tanto da hemodinâmica cerebral na neuroplasticidade quanto dos aspectos relacionados ao desencadeamento de processos neurodegenerativos. A intervenção apresenta um formato individual e os participantes são idosos sem ou com transtornos neurocognitivos (DCNT). Concretamente, avaliar os efeitos do EC individual na cognição global e no humor, bem como analisar a atividade neuronal com oxigenação, volume e fluxo sanguíneo no cérebro, avaliando o impacto da estimulação cognitiva na hemodinâmica cerebral. Os participantes do grupo de intervenção recebem duas sessões de 45 min de CS por semana durante 12 semanas, além do tratamento usual. Os participantes do grupo controle manterão seu tratamento como de costume.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Diante de um envelhecimento populacional global sem precedentes e da atual pandemia de COVID-19, o risco de vulnerabilidade social aumenta na população idosa, promovendo o desenvolvimento e o agravamento de doenças neurodegenerativas, em particular as DCNT. O critério diagnóstico desta patologia privilegia as alterações cognitivas, pelo que se baseia clinicamente no declínio cognitivo.

O CPF é considerado o centro da função cognitiva, onde engloba atenção, memória e funções executivas.

A atenção é a função cognitiva que nos permite orientar para os estímulos relevantes e processá-los para responder de acordo. Dada a sua funcionalidade, distingue-se em três tipos de atenção: seletiva, dividida e sustentada. A disfunção atencional pode estar presente em diversas condições em que o déficit cognitivo é o principal sintoma, como na doença de Alzheimer.

No que diz respeito à memória, ela é subdividida de acordo com o tempo de armazenamento, ou seja, curto ou longo prazo. A memória de curto prazo é capaz de operar com certas informações percebidas por um espaço limitado de tempo e pode ser posteriormente esquecida ou transferida para a memória de longo prazo. Dois outros componentes complementares são distinguidos neste tipo de memória: memória imediata e memória recente. A memória de longo prazo é uma memória latente com capacidade ilimitada que pode permanecer fora do circuito consciente até que as circunstâncias exijam outro modo de resposta. Envolve processos separados, interdependentes e dinâmicos de armazenamento, consolidação e evocação. É composta por dois subsistemas principais: memória implícita ou não declarativa e memória explícita ou declarativa.

Em relação às funções executivas, designam os processos cognitivos de controle e integração voltados para a execução de comportamentos direcionados a objetivos complexos, exigindo subcomponentes como atenção, programação, sequenciamento do tempo, inibição de processos e informações concorrentes, monitoramento e seleção de estratégias. As funções executivas incluem vários processos, como memória de trabalho, planejamento, resposta a reações e correções de erros, flexibilidade cognitiva, inibição, tomada de decisão.

Há evidências de que, nos estágios iniciais das DNT, as pessoas são capazes de aprender e melhorar sua função cognitiva por meio de intervenções como a CS. A CS é recomendada pelo National Institute for Health and Clinical Excellence como uma terapia não farmacológica para pessoas com DNT leve a moderada e é uma intervenção em que os domínios cognitivos não são usados ​​isoladamente, mas integrados. Um formato individual está associado a melhores resultados. Em uma revisão sistemática sobre CS, os estudos mostraram fortes evidências de que o CS tem um impacto positivo na função cognitiva, depressão, atividades da vida diária e comportamento de pessoas com DCNT.

No entanto, não são conhecidos estudos que tenham analisado a atividade do córtex pré-frontal na população idosa associada a um método funcional de espectroscopia infravermelha (fNIRS). Este método fornece informações sobre as alterações hemodinâmicas associadas à ativação cortical, medindo de forma não invasiva as alterações nas proporções relativas de hemoglobina desoxigenada (HHb) e hemoglobina oxigenada (HbO2).

Monitorar e registrar a dinâmica no PFC de idosos durante um programa de estimulação cognitiva com o método fNIRS pode contribuir para ampliar o conhecimento sobre aspectos relacionados a processos neurodegenerativos e função cognitiva em idosos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Albergaria-a-Velha
      • Ribeira De Fráguas, Albergaria-a-Velha, Portugal, 3850-705
        • Cediara - Social Solidarity Association of Ribeira de Fráguas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter 65 anos ou mais.
  • Ser capaz de se comunicar e entender.
  • Ser um falante nativo de português.
  • Nível de escolaridade igual ou superior a 4 anos.
  • Ter dado consentimento informado para o projeto, devidamente preenchido e assinado, após informação prévia.
  • Ter uma pontuação de 22 ou mais pontos no MMSE.

Critério de exclusão:

  • Sofrer de uma doença aguda ou grave que impeça a participação nas sessões de intervenção.
  • Limitações sensoriais e físicas graves que impedem a participação.
  • Baixo nível de consciência e atenção mínima.
  • Presença de sintomas neuropsiquiátricos graves (como agitação, psicose, sintomas depressivos e ansiosos graves, apatia) ou presença de delírios descontrolados que impedissem a participação nas sessões.
  • História de convulsões ou doença cerebrovascular.
  • Diagnóstico de distúrbios do movimento.
  • Consumo de substâncias psicoativas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção

Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão serão randomizados para o grupo intervenção CS ou para o grupo controle que manterá seu tratamento habitual.

Os participantes do grupo de intervenção participarão de duas sessões de CS a cada 12 semanas, além do tratamento usual.

O grupo de intervenção receberá 24 sessões individuais de CS por participante. Cada sessão terá a duração aproximada de 45 minutos e terá a seguinte estrutura: introdução da sessão (5 minutos); orientação da realidade (10 minutos); estimulação do domínio cognitivo (25 minutos); encerramento da sessão (5 minutos). As sessões serão conduzidas por um terapeuta previamente treinado. O programa de intervenção incluirá várias atividades baseadas nos princípios da EC e ajustadas a participantes sem qualquer perturbação neurocognitiva.
A aquisição por fNIRS será realizada em cada sessão de CS em quatro regiões de interesse (ROIs) no córtex pré-frontal: córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (LDLPFC); córtex pré-frontal medial esquerdo (LMPFC); córtex pré-frontal medial direito (RMPFC); córtex pré-frontal dorsolateral direito (RDLPFC).
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo controle manterão seu tratamento habitual: atividades de interação social, estimulação de habilidades pessoais e qualquer medicação específica para demência prescrita.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funcionamento cognitivo avaliado através do Mini-Mental State Examination (MMSE)
Prazo: linha de base
Melhora estatística significativa nas pontuações do teste do participante entre a avaliação pré-intervenção e a avaliação pós-intervenção. MMSE é um breve teste de triagem cognitiva. As pontuações variam entre 0-30 pontos. Pontuações mais altas indicam melhor função cognitiva.
linha de base
Alteração no funcionamento cognitivo avaliada por meio do MMSE
Prazo: 12 semanas após o início da intervenção
Melhora estatística significativa nas pontuações do teste do participante entre a avaliação pré-intervenção e a avaliação pós-intervenção. MMSE é um breve teste de triagem cognitiva. As pontuações variam entre 0-30 pontos. Pontuações mais altas indicam melhor função cognitiva.
12 semanas após o início da intervenção
Funções executivas avaliadas por meio da Bateria de Avaliação Frontal (FAB)
Prazo: linha de base
Melhora estatística significativa nas pontuações do teste do participante entre a avaliação pré-intervenção e a avaliação pós-intervenção. A FAB avalia funções executivas como pensamento abstrato, flexibilidade mental, programação motora, sensibilidade à interferência, controle inibitório e independência ambiental. As pontuações variam entre 0 - 18 pontos. Pontuações mais altas indicam melhor função cognitiva.
linha de base
Alteração nas funções executivas avaliadas pela FAB
Prazo: 12 semanas após o início da intervenção
Melhora estatística significativa nas pontuações do teste do participante entre a avaliação pré-intervenção e a avaliação pós-intervenção. A FAB avalia funções executivas como pensamento abstrato, flexibilidade mental, programação motora, sensibilidade à interferência, controle inibitório e independência ambiental. As pontuações variam entre 0 - 18 pontos. Pontuações mais altas indicam melhor função cognitiva.
12 semanas após o início da intervenção
Padrão de ativação do córtex pré-frontal através de um fNIRS
Prazo: linha de base
Análise da variação da Oxihemoglobina (HbO2) e Desoxihemoglobina (HHb) em quatro regiões de interesse (ROIs) no PFC: córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (LDLPFC); córtex pré-frontal medial esquerdo (LMPFC); córtex pré-frontal medial direito (RMPFC); córtex pré-frontal dorsolateral direito (RDLPFC). Geralmente, assume-se que um aumento na atividade cerebral reflete um aumento na HbO2 e uma diminuição na HHb com base em um mecanismo conhecido como acoplamento neurovascular.
linha de base
Mudança no padrão de ativação do córtex pré-frontal através de um fNIRS
Prazo: durante a intervenção
Análise da variação da Oxihemoglobina (HbO2) e Desoxihemoglobina (HHb) em quatro regiões de interesse (ROIs) no PFC: córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (LDLPFC); córtex pré-frontal medial esquerdo (LMPFC); córtex pré-frontal medial direito (RMPFC); córtex pré-frontal dorsolateral direito (RDLPFC). Geralmente, assume-se que um aumento na atividade cerebral reflete um aumento na HbO2 e uma diminuição na HHb com base em um mecanismo conhecido como acoplamento neurovascular.
durante a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomatologia depressiva avaliada através da Escala de Depressão Geriátrica-15 (GDS-15)
Prazo: linha de base
Pontuação dos participantes no GDS-15. Este instrumento avaliou os sintomas depressivos por meio de respostas sim/não. As pontuações variam entre 0 e 15 pontos. Pontuações mais altas indicam sintomas depressivos mais graves.
linha de base
Alteração da sintomatologia depressiva avaliada através da GDS-15
Prazo: 12 semanas após o início da intervenção
Pontuação dos participantes no GDS-15. Este instrumento avaliou os sintomas depressivos por meio de respostas sim/não. As pontuações variam entre 0 e 15 pontos. Pontuações mais altas indicam sintomas depressivos mais graves.
12 semanas após o início da intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Informações sociodemográficas coletadas por meio do questionário sociodemográfico
Prazo: linha de base
Respostas dos participantes ao questionário sociodemográfico elaborado especificamente para este estudo. Ele reúne informações sobre gênero, idade, estado civil, educação formal, qual resposta social o participante frequenta, comorbidades médicas e sintomas cognitivos e será administrado a todos os participantes.
linha de base
Adesão à intervenção e desistências avaliadas por meio de um formulário de sessão
Prazo: durante a intervenção
A adesão à intervenção e as desistências serão avaliadas através de um formulário de sessão, concebido especificamente para este estudo, preenchido pelo técnico após cada sessão, relativo à assiduidade e estado de espírito/comportamento dos participantes ao longo das sessões de intervenção.
durante a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Susana I Justo Henriques, Ph.D., Health Sciences Research Unit: Nursing (UICISA: E), Nursing School of Coimbra
  • Investigador principal: João L Alves Apóstolo, Ph.D., Health Sciences Research Unit: Nursing (UICISA: E), Nursing School of Coimbra
  • Investigador principal: Rosa C Gomes Silva, Ph.D., Health Sciences Research Unit: Nursing (UICISA: E), Nursing School of Coimbra
  • Investigador principal: Telmo A Santos Pereira, Ph.D., Polytechnic Institute of Coimbra, Coimbra Health School
  • Investigador principal: Daniel F Borges Silva, M.Sc., Polytechnic Institute of Coimbra, Coimbra Health School

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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