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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04693611
Dynamique du cortex préfrontal des personnes âgées lors d'un programme de stimulation cognitive
Dynamique du cortex préfrontal des personnes âgées au cours d'un programme de stimulation cognitive : un essai randomisé et contrôlé chez des adultes âgés ayant une cognition normale et une déficience cognitive légère
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Face à un vieillissement mondial sans précédent de la population et à la pandémie actuelle de COVID-19, le risque de vulnérabilité sociale augmente dans la population âgée, favorisant le développement et l'aggravation des maladies neurodégénératives, en particulier les MNT. Les critères diagnostiques de cette pathologie mettent l'accent sur les changements cognitifs et, à ce titre, reposent cliniquement sur le déclin cognitif.
Le PFC est considéré comme le centre de la fonction cognitive, où il englobe l'attention, la mémoire et les fonctions exécutives.
L'attention est la fonction cognitive qui nous permet de nous orienter vers les stimuli pertinents et de les traiter pour répondre en conséquence. Compte tenu de sa fonctionnalité, il se distingue en trois types d'attention : sélective, divisée et soutenue. Le dysfonctionnement attentionnel peut être présent dans plusieurs conditions où le déficit cognitif est le principal symptôme, comme la maladie d'Alzheimer.
Quant à la mémoire, elle se subdivise selon la durée de stockage, c'est-à-dire à court ou à long terme. La mémoire à court terme est capable de fonctionner avec certaines informations perçues pendant un laps de temps limité et peut ensuite être oubliée ou transférée à la mémoire à long terme. Deux autres composantes complémentaires se distinguent dans ce type de mémoire : la mémoire immédiate et la mémoire récente. La mémoire à long terme est une mémoire latente à capacité illimitée qui peut rester en dehors du circuit conscient jusqu'à ce que les circonstances exigent un autre mode de réponse. Elle implique des processus séparés, interdépendants et dynamiques de stockage, de consolidation et d'évocation. Il est composé de deux sous-systèmes majeurs : la mémoire implicite ou non déclarative et la mémoire explicite ou déclarative.
Concernant les fonctions exécutives, elles désignent les processus cognitifs de contrôle et d'intégration visant l'exécution de comportements dirigés vers des objectifs complexes, nécessitant des sous-composantes telles que l'attention, la programmation, l'enchaînement temporel, l'inhibition de processus et d'informations concurrents, le suivi et la sélection de stratégies. Les fonctions exécutives comprennent divers processus tels que la mémoire de travail, la planification, la réponse aux réactions et les corrections d'erreurs, la flexibilité cognitive, l'inhibition, la prise de décision.
Il est prouvé qu'aux premiers stades des MNT, les personnes sont capables d'apprendre et d'améliorer leur fonction cognitive grâce à des interventions telles que la césarienne. La CS est recommandée par le National Institute for Health and Clinical Excellence comme thérapie non pharmacologique pour les personnes atteintes de MNT légères à modérées et est une intervention où les domaines cognitifs ne sont pas utilisés isolément mais intégrés. Un format individuel est associé à de meilleurs résultats. Dans une revue systématique sur la CS, des études ont montré des preuves solides que la CS a un impact positif sur la fonction cognitive, la dépression, les activités de la vie quotidienne et le comportement des personnes atteintes de MNT.
Cependant, aucune étude n'est connue qui a analysé l'activité du cortex préfrontal dans la population âgée associée à une méthode fonctionnelle de spectroscopie infrarouge (fNIRS). Cette méthode fournit des informations sur les modifications hémodynamiques associées à l'activation corticale en mesurant de manière non invasive les modifications des rapports relatifs d'hémoglobine désoxygénée (HHb) et d'hémoglobine oxygénée (HbO2).
La surveillance et l'enregistrement de la dynamique dans le PFC des personnes âgées lors d'un programme de stimulation cognitive avec la méthode fNIRS peuvent contribuer à élargir les connaissances sur les aspects liés aux processus neurodégénératifs et à la fonction cognitive chez les personnes âgées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Albergaria-a-Velha
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Ribeira De Fráguas, Albergaria-a-Velha, Le Portugal, 3850-705
- Cediara - Social Solidarity Association of Ribeira de Fráguas
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir 65 ans ou plus.
- Savoir communiquer et comprendre.
- Être de langue maternelle portugaise.
- Niveau scolaire égal ou supérieur à 4 ans.
- Avoir donné son consentement éclairé pour le projet, dûment rempli et signé, après information préalable.
- Avoir un score de 22 points ou plus au MMSE.
Critère d'exclusion:
- Souffrant d'une maladie aiguë ou grave qui empêche la participation aux séances d'intervention.
- Limitations sensorielles et physiques sévères qui empêchent la participation.
- Faible niveau de conscience et capacité d'attention minimale.
- Présence de symptômes neuropsychiatriques sévères (tels que agitation, psychose, symptômes dépressifs et anxieux sévères, apathie), ou présence de délire incontrôlé qui empêcherait la participation aux séances.
- Antécédents de convulsions ou de maladie cérébrovasculaire.
- Diagnostic des troubles du mouvement.
- Consommation de substances psychoactives.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants qui répondent aux critères d'inclusion seront randomisés dans le groupe d'intervention CS ou dans le groupe témoin qui maintiendra leur traitement habituel. Les participants du groupe d'intervention participeront à deux séances de CS par 12 semaines en plus de leur traitement habituel. |
Le groupe d'intervention recevra 24 séances individuelles de CS par participant.
Chaque session durera environ 45 minutes et aura la structure suivante : introduction de la session (5 minutes) ; orientation sur la réalité (10 minutes) ; stimulation du domaine cognitif (25 minutes) ; clôture de la séance (5 minutes).
Les séances seront animées par un thérapeute préalablement formé.
Le programme d'intervention comprendra plusieurs activités basées sur les principes de la CS et ajustées pour les participants sans aucun trouble neurocognitif.
L'acquisition par fNIRS sera effectuée dans chaque session CS dans quatre régions d'intérêt (ROI) dans le cortex préfrontal : cortex préfrontal dorsolatéral gauche (LDLPFC) ; cortex préfrontal médial gauche (LMPFC); cortex préfrontal médial droit (RMPFC); cortex préfrontal dorsolatéral droit (RDLPFC).
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin maintiendront leur traitement habituel : activités d'interaction sociale, stimulation des compétences personnelles et tout médicament spécifique à la démence prescrit.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctionnement cognitif évalué par le Mini-Mental State Examination (MMSE)
Délai: ligne de base
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Amélioration statistique significative des résultats des tests du participant entre l'évaluation pré-intervention et l'évaluation post-intervention.
Le MMSE est un bref test de dépistage cognitif.
Les scores varient entre 0 et 30 points.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction cognitive.
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ligne de base
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Changement du fonctionnement cognitif évalué par MMSE
Délai: 12 semaines après le début de l'intervention
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Amélioration statistique significative des résultats des tests du participant entre l'évaluation pré-intervention et l'évaluation post-intervention.
Le MMSE est un bref test de dépistage cognitif.
Les scores varient entre 0 et 30 points.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction cognitive.
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12 semaines après le début de l'intervention
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Fonctions exécutives évaluées par Frontal Assessment Battery (FAB)
Délai: ligne de base
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Amélioration statistique significative des résultats des tests du participant entre l'évaluation pré-intervention et l'évaluation post-intervention.
Le FAB évalue les fonctions exécutives telles que la pensée abstraite, la flexibilité mentale, la programmation motrice, la sensibilité aux interférences, le contrôle inhibiteur et l'indépendance environnementale.
Les scores varient entre 0 et 18 points.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction cognitive.
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ligne de base
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Changement dans les fonctions exécutives évalué par FAB
Délai: 12 semaines après le début de l'intervention
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Amélioration statistique significative des résultats des tests du participant entre l'évaluation pré-intervention et l'évaluation post-intervention.
Le FAB évalue les fonctions exécutives telles que la pensée abstraite, la flexibilité mentale, la programmation motrice, la sensibilité aux interférences, le contrôle inhibiteur et l'indépendance environnementale.
Les scores varient entre 0 et 18 points.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction cognitive.
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12 semaines après le début de l'intervention
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Schéma d'activation du cortex préfrontal via un fNIRS
Délai: ligne de base
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Analyse de la variation de l'oxyhémoglobine (HbO2) et de la désoxyhémoglobine (HHb) dans quatre régions d'intérêt (ROI) dans le PFC : cortex dorsolatéral préfrontal gauche (LDLPFC) ; cortex préfrontal médial gauche (LMPFC); cortex préfrontal médial droit (RMPFC); cortex préfrontal dorsolatéral droit (RDLPFC).
Une augmentation de l'activité cérébrale est généralement supposée refléter une augmentation de l'HbO2 et une diminution de l'HHb, sur la base d'un mécanisme connu sous le nom de couplage neurovasculaire.
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ligne de base
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Modification du schéma d'activation du cortex préfrontal via un fNIRS
Délai: pendant l'intervention
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Analyse de la variation de l'oxyhémoglobine (HbO2) et de la désoxyhémoglobine (HHb) dans quatre régions d'intérêt (ROI) dans le PFC : cortex dorsolatéral préfrontal gauche (LDLPFC) ; cortex préfrontal médial gauche (LMPFC); cortex préfrontal médial droit (RMPFC); cortex préfrontal dorsolatéral droit (RDLPFC).
Une augmentation de l'activité cérébrale est généralement supposée refléter une augmentation de l'HbO2 et une diminution de l'HHb, sur la base d'un mécanisme connu sous le nom de couplage neurovasculaire.
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pendant l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptomatologie dépressive évaluée à l'aide de l'échelle de dépression gériatrique-15 (GDS-15)
Délai: ligne de base
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Scores des participants au GDS-15.
Cet instrument a évalué les symptômes dépressifs en utilisant des réponses oui/non.
Les scores varient entre 0 et 15 points.
Des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus graves.
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ligne de base
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Modification de la symptomatologie dépressive évaluée par le GDS-15
Délai: 12 semaines après le début de l'intervention
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Scores des participants au GDS-15.
Cet instrument a évalué les symptômes dépressifs en utilisant des réponses oui/non.
Les scores varient entre 0 et 15 points.
Des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus graves.
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12 semaines après le début de l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Informations sociodémographiques recueillies grâce au questionnaire sociodémographique
Délai: ligne de base
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Réponses des participants au questionnaire sociodémographique conçu spécifiquement pour cette étude.
Il rassemble des informations sur le sexe, l'âge, l'état matrimonial, l'éducation formelle, la réponse sociale à laquelle le participant assiste, les comorbidités médicales et les symptômes cognitifs et sera administré à tous les participants.
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ligne de base
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Adhésion à l'intervention et abandons évalués à travers un formulaire de session
Délai: pendant l'intervention
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L'adhésion à l'intervention et les abandons seront évalués à l'aide d'un formulaire de session, conçu spécifiquement pour cette étude, rempli par le technicien après chaque session, concernant l'assiduité et l'humeur/comportement des participants tout au long des sessions d'intervention.
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pendant l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susana I Justo Henriques, Ph.D., Health Sciences Research Unit: Nursing (UICISA: E), Nursing School of Coimbra
- Chercheur principal: João L Alves Apóstolo, Ph.D., Health Sciences Research Unit: Nursing (UICISA: E), Nursing School of Coimbra
- Chercheur principal: Rosa C Gomes Silva, Ph.D., Health Sciences Research Unit: Nursing (UICISA: E), Nursing School of Coimbra
- Chercheur principal: Telmo A Santos Pereira, Ph.D., Polytechnic Institute of Coimbra, Coimbra Health School
- Chercheur principal: Daniel F Borges Silva, M.Sc., Polytechnic Institute of Coimbra, Coimbra Health School
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Yesavage JA, Brink TL, Rose TL, Lum O, Huang V, Adey M, Leirer VO. Development and validation of a geriatric depression screening scale: a preliminary report. J Psychiatr Res. 1982-1983;17(1):37-49. doi: 10.1016/0022-3956(82)90033-4.
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- Verhulsdonk S, Hellen F, Hoft B, Supprian T, Lange-Asschenfeldt C. Attention and CERAD test performances in cognitively impaired elderly subjects. Acta Neurol Scand. 2015 Jun;131(6):364-71. doi: 10.1111/ane.12346. Epub 2014 Oct 28.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- 16122020
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