TMS:n tehtäväriippuvaiset vaikutukset episodisen muistin hermobiomarkkereihin
Tausta:
Aivojen transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) on käytetty muuttamaan toimintaa ja
yhteyksiä aivoissa parantamaan muistia. Tutkijat ovat kiinnostuneita siitä, kuinka nämä aivomuutokset parantavat muistia ja kuinka aktiivisuus stimulaatiohetkellä voi muuttaa TMS:n vaikutuksia.
Tavoite:
Opi kuinka aivostimulaatiota voidaan käyttää muistin parantamiseen.
Kelpoisuus:
Terveet aikuiset 18-40v
Design:
Osallistujat seulotaan potilastietotarkastuksella.
Osallistujat saavat 3 opintokäyntiä.
Vierailulla 1 osallistujat tekevät fyysisen kokeen ja puhuvat terveydestään. Heille tehdään magneettikuvaus (MRI). MRI-skanneri on metallisylinteri, jota ympäröi voimakas magneettikenttä. MRI:n aikana osallistujat makaavat pöydällä, joka voi liukua sisään ja ulos skannerista. Pään päälle asetetaan kela. Osallistujia pyydetään pitämään katseensa keskittyneenä pieneen ristiin tietokoneen näytöllä skannerin sisällä. Skanneri pitää kovaa ääntä. Osallistujat saavat korvatulpat.
Vierailuilla 2 ja 3 osallistujilla on TMS ja he suorittavat tehtäviä. TMS:ssä muovikoteloitua lankakelaa pidetään päänahassa. Kun kela laukeaa, lyhyt sähkövirta kulkee kelan läpi ja luo magneettisen pulssin, joka stimuloi aivoja. TMS:n aikana elektroenkefalogrammi (EEG) tallentaa aivotoiminnan. EEG:tä varten osanottajan päähän kiinnitetään kangassuojus elektrodeilla. Osallistujat suorittavat muistitehtävän ja tilakäsittelytehtävän. He myös suorittavat kyselyjä henkisestä tilastaan.
Osallistuminen kestää 2-3 viikkoa.
...
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen kuvaus:
Behavioral Neurology Unit tutkii oppimisen ja sopeutumisen taustalla olevia ihmisen aivojärjestelmiä tavoitteenaan löytää interventioita näiden prosessien tehostamiseksi. Tässä tutkimuksessa olemme kiinnostuneita tutkimaan, kuinka episodisen muistiverkon tehtävätila vaikuttaa fasilitoivan TMS:n vaikutukseen muistiin ja sen EEG-hermokorrelaatioihin. Oletuksena on, että verkkoon kohdistetun parietaali-TMS parantaa muistin suorituskykyä ja parantaa onnistuneen muistin suorituskyvyn EEG-biomarkkereita, mutta että jatkuva tehtävätoiminta muokkaa näitä muutoksia.
stimulaation aikana.
Tavoitteet:
Ensisijaiset tavoitteet:
- Tutki kuinka TMS moduloi onnistuneen muistin EEG-hermomittauksia ja tämän modulaation yhteyttä käyttäytymiseen
- Tutki kuinka muistitehtävän tila vaikuttaa plastisuusalttiuteen TMS:n avulla ja määritä optimaalinen hermotila muistin parantamiseksi
Tutkimustavoitteet:
-Etsi TMS:n vaikutusten MRI-ennusteita
Päätepisteet:
- Ensisijaiset päätepisteet: Muistin suorituskyky, myöhäinen positiivinen posterior ERP, herätetty theta/alfa-teho (toissijainen), EEG-toiminnallinen liitettävyys (toissijainen)
- Tutkivat päätepisteet: fMRI-lepotilan toiminnallinen liitettävyys, murto-anisotropia
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan
- Kohteen ymmärtämiskyky ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
- Ikä 18-40 (mukaan lukien)
POISTAMISKRITEERIT
Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:
- Mikä tahansa nykyinen vakava neurologinen tai psykiatrinen häiriö, kuten (mutta ei rajoittuen) aivohalvaus, Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti, skitsofrenia tai vakava masennus
- Kohtauksen historia
- Keskushermostoon vaikuttavat lääkkeet, kuten kouristuskynnystä alentavat, kuten neuroleptit, beetalaktaamit, isoniatsidi, metronidatsoli; bentsodiatsepiinit, trisykliset tai muut masennuslääkkeet; tai resepti stimulantteja.
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Ferromagneettinen metalli kallonontelossa tai silmässä, istutettu hermostimulaattori, sisäkorvaistute tai silmän vieraskappale
- Implantoitu sydämentahdistin tai autodefibrillaattori tai pumppu
- Ei irrotettava lävistys
- Klaustrofobia
- Kyvyttömyys makaa selällään 1 tunnin ajan
- Raskaus tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana.
- NINDS BNU:n jäseniä
- Koehenkilöt, joilla on vasta-aiheita magneettikuvaukseen, noudattavat NMR-keskuksen ohjeita MR-turvallisuuden suhteen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Terveelliset vapaaehtoiset osallistujat
Kaikki osallistujat saavat kaikki ehdot ja kaikkien ehtojen järjestys tasapainotetaan osallistujien välillä.
Tilastolliset vertailut ovat subjektien sisäisiä.
Koepäivää on kaksi, joiden aikana TMS toimitetaan käyttäytymistehtävien aikana (alueelliset tehtäväkokeet ja muistitehtävän koodausvaihe).
Osallistujat saavat TMS: n toimitettua parietaalikorteksissa yhtenä päivänä ja toisinaan Vertex -stimulaatio.
Jokainen koepäivä sisältää yhden TMS -lohkon, joka toimitetaan ennen tehtävän kokeilujaksoja ja yksi lohko, joka toimitetaan samanaikaisesti kokeiden kanssa.
|
Kiinnostava interventio on TMS, joka toimitetaan vasemman posteriorisen parietaalisen aivokuoren alueelle, jolla on suurin yhteys vasemman hippokampuksen kanssa, joka on peräisin peruslepotilan fMRI-istunnosta.
Tämä alue valittiin sen tiheiden yhteyksien vuoksi hippokampukseen, mikä mahdollistaa tämän sijainnin stimulaation moduloimaan aivokuoren ja aivokuoren verkoston toimintaa.
Ohjauksen interventiokohde on vertex, yleisesti käytetty aktiivinen kontrollipaikka, joka ei vaikuta hermo- tai käyttäytymistoimintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muistin suorituskyky
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Osallistujat suorittivat muistitehtävän samanaikaisella EEG-hankinnalla ja transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS), joka toimitettiin joko muistille merkitykselliseen parietaalikohdan kohteeseen tai kärkipisteen ohjauskohteeseen.
Osallistujille osoitettiin sarja esineitä yhdellä neljästä näytön kvadrantista, TMS: llä toimitettiin joko ennen kokeen alkamista tai samanaikaisesti.
Heitä kehotettiin muistamaan esine ja sijainti.
Tämä tulosmitta tutkii tuotteen muistin tarkkuutta ja sijaintia (konteksti), joka esitetään onnistuneiden kokeiden prosenttimäärä.
Tarkkuus on esitetty jokaiselle stimulaatio -olosuhteelle (parietaalinen tai kärkipisteen sijainti ennen koetta tai sen aikana)
|
1 tunti
|
|
Myöhäisen positiivisen takaosan (ERP) tapahtumaan liittyvä potentiaali
Aikaikkuna: Koodauksen aikana (TMS: llä) ja haun aikana (TMS: n jälkeen)
|
Osallistujat suorittivat muistitehtävän samanaikaisella EEG-hankinnalla ja transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS), joka toimitettiin joko muistille merkitykselliseen parietaalikohdan kohteeseen tai kärkipisteen ohjauskohteeseen.
Osallistujille osoitettiin sarja esineitä yhdellä neljästä näytön kvadrantista, TMS: llä toimitettiin joko ennen kokeen alkamista tai samanaikaisesti.
Heitä kehotettiin muistamaan esine ja sijainti.
Tässä lopputuloksessa tarkastellaan hermovastetta tutkimuksiin, jotka muistettiin myöhemmin tutkimuksiin, jotka myöhemmin unohdettiin.
Arvot edustavat eroa keskimääräisessä EEG -amplitudissa, UV: ssä muistettujen ja unohdettujen kokeiden välillä ja verrataan jokaisessa stimulaatio -olosuhteessa (parietaalinen tai kärkipisteen sijainti ennen kokeen aikana tai sen aikana)
|
Koodauksen aikana (TMS: llä) ja haun aikana (TMS: n jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Theta/alfavoima
Aikaikkuna: Koodauksen aikana (TMS: llä) ja haun aikana (TMS: n jälkeen)
|
Osallistujat suorittivat muistitehtävän samanaikaisella EEG-hankinnalla ja transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS), joka toimitettiin joko muistille merkitykselliseen parietaalikohdan kohteeseen tai kärkipisteen ohjauskohteeseen.
Osallistujille osoitettiin sarja esineitä yhdellä neljästä näytön kvadrantista, TMS: llä toimitettiin joko ennen kokeen alkamista tai samanaikaisesti.
Heitä kehotettiin muistamaan esine ja sijainti.
Tässä lopputuloksessa tarkastellaan hermovastetta tutkimuksiin, jotka muistettiin myöhemmin tutkimuksiin, jotka myöhemmin unohdettiin.
Arvot edustavat eroa keskimääräisessä tehtävän aiheuttamassa tehossa Theta/Alfa-alueella (4-13Hz), UV: ssä muistettujen ja unohdettujen kokeiden välillä ja verrataan jokaisessa stimulaatio-olosuhteessa (parietaalinen tai kärkipisteen sijainti, ennen kokeen aikana tai sen aikana)
|
Koodauksen aikana (TMS: llä) ja haun aikana (TMS: n jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Eric M Wassermann, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hermiller MS, Chen YF, Parrish TB, Voss JL. Evidence for Immediate Enhancement of Hippocampal Memory Encoding by Network-Targeted Theta-Burst Stimulation during Concurrent fMRI. J Neurosci. 2020 Sep 9;40(37):7155-7168. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0486-20.2020. Epub 2020 Aug 17.
- Wang JX, Rogers LM, Gross EZ, Ryals AJ, Dokucu ME, Brandstatt KL, Hermiller MS, Voss JL. Targeted enhancement of cortical-hippocampal brain networks and associative memory. Science. 2014 Aug 29;345(6200):1054-7. doi: 10.1126/science.1252900.
- Silvanto J, Bona S, Cattaneo Z. Initial activation state, stimulation intensity and timing of stimulation interact in producing behavioral effects of TMS. Neuroscience. 2017 Nov 5;363:134-141. doi: 10.1016/j.neuroscience.2017.09.002. Epub 2017 Sep 8.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10000196
- 000196-N
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .