Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppgaveavhengige effekter av TMS på de nevrale biomarkørene av episodisk minne

20. juni 2025 oppdatert av: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Bakgrunn:

Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) av hjernen har blitt brukt til å endre aktiviteten og

forbindelser i hjernen for å forbedre hukommelsen. Forskere er interessert i hvordan disse hjerneendringene forårsaker hukommelsesforbedringer og hvordan aktivitet på tidspunktet for stimulering kan endre effekten av TMS.

Objektiv:

For å lære hvordan hjernestimulering kan brukes til å forbedre hukommelsen.

Kvalifisering:

Friske voksne i alderen 18-40

Design:

Deltakerne vil bli screenet med journalgjennomgang.

Deltakerne vil ha 3 studiebesøk.

Ved besøk 1 vil deltakerne få en fysisk undersøkelse og snakke om helsen sin. De vil ha magnetisk resonanstomografi (MRI). MR-skanneren er en metallsylinder omgitt av et sterkt magnetfelt. Under MR-undersøkelsen vil deltakerne ligge på et bord som kan gli inn og ut av skanneren. En spole vil bli plassert over hodet. Deltakerne vil bli bedt om å holde øynene fokusert på et lite kryss på en dataskjerm inne i skanneren. Skanneren lager høye lyder. Deltakerne får ørepropper.

Ved besøk 2 og 3 vil deltakerne ha TMS og utføre oppgaver. For TMS holdes en trådspole innkapslet i plast på hodebunnen. Når spolen utløses, går en kort elektrisk strøm gjennom spolen og skaper en magnetisk puls som stimulerer hjernen. Under TMS vil et elektroencefalogram (EEG) registrere hjerneaktivitet. For EEG er en tøyhette med elektroder montert på deltakerens hode. Deltakerne skal fullføre en minneoppgave og en romlig prosesseringsoppgave. De vil også gjennomføre undersøkelser om deres mentale tilstand.

Deltakelsen varer i 2-3 uker.

...

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiebeskrivelse:

Behavioral Neurology Unit studerer de menneskelige hjernesystemene som ligger til grunn for læring og tilpasning med mål om å finne intervensjoner for å gjøre disse prosessene mer effektive. I denne studien er vi interessert i å undersøke hvordan oppgavetilstanden til det episodiske minnenettverket påvirker effekten av faciliterende TMS på minnet og dets EEG-nevrale korrelater. Det antas at nettverksmålrettet parietal-TMS vil forbedre minneytelsen og forbedre EEG-biomarkører for vellykket minneytelse, men at disse endringene vil bli modulert av den pågående oppgaveaktiviteten

under stimulering.

Mål:

Primære mål:

  • Undersøk hvordan TMS modulerer EEG nevrale mål for vellykket hukommelse og assosiasjonen av denne moduleringen med atferdsmessig ytelse
  • Undersøk hvordan minneoppgavetilstand påvirker mottakelighet for plastisitet via TMS og bestem den optimale nevrale tilstanden for å forbedre hukommelsen

Utforskende mål:

-Søk etter MR-prediktorer for effekten av TMS

Endepunkter:

  • Primære endepunkter: Minneytelse, sent positiv posterior ERP, fremkalt theta/alfa-kraft (sekundær), EEG-funksjonell tilkobling (sekundær)
  • Utforskende endepunkter: fMRI hviletilstand funksjonell tilkobling, fraksjonert anisotropi

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må en person oppfylle alle følgende kriterier:

  1. Erklært vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet i løpet av studiet
  2. Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.
  3. Alder 18–40 (inkludert)

UTSLUTTELSESKRITERIER

En person som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien:

  1. Enhver pågående større nevrologisk eller psykiatrisk lidelse som (men ikke begrenset til) hjerneslag, Parkinsons sykdom, Alzheimers sykdom, schizofreni eller alvorlig depresjon
  2. Historie om anfall
  3. Medisiner som virker på sentralnervesystemet, slik som de som senker krampeterskelen som nevroleptika, beta-laktamer, isoniazid, metronidazol; benzodiazepiner, trisykliske eller andre antidepressiva; eller reseptbelagte sentralstimulerende midler.
  4. Manglende evne til å gi informert samtykke
  5. Ferromagnetisk metall i kraniehulen eller øyet, implantert nevrale stimulator, cochleaimplantat eller okulært fremmedlegeme
  6. Implantert pacemaker eller autodefibrillator eller pumpe
  7. Ikke-avtakbar kroppspiercing
  8. Klaustrofobi
  9. Manglende evne til å ligge på rygg i 1 time
  10. Graviditet, eller planlegger å bli gravid under studien.
  11. Medlemmer av NINDS BNU
  12. Forsøkspersoner som har kontraindikasjoner mot MR vil følge NMR-senterets retningslinjer for MR-sikkerhet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Friske frivillige deltakere
Alle deltakerne vil motta alle betingelser, og rekkefølgen på alle betingelser vil bli motvektet på tvers av deltakerne. Statistiske sammenligninger vil være innen fagene. Det vil være to eksperimentdager, hvor TMS skal leveres under atferdsoppgavene (romlige oppgaveforsøk og kodingsfase av minneoppgaven). Deltakerne vil motta TMS levert til parietal cortex på en dag og toppunktstimulering på forleden. Hver eksperimentdag vil inneholde en blokk med TMS levert før oppgaveforsøk og en blokk levert samtidig med prøvesett.
Enhet: TMS
Intervensjonen av interesse vil være TMS levert til regionen av venstre bakre parietale cortex med størst tilkobling til venstre hippocampus avledet fra baseline hviletilstand fMRI-økten. Denne regionen ble valgt på grunn av dens tette forbindelser med hippocampus, noe som tillot stimulering av dette stedet for å modulere funksjonen til hippocampus-kortikale nettverket. Kontrollintervensjonsmålet vil være vertex, et ofte brukt aktivt kontrollsted som ikke påvirker nevral eller atferdsaktivitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Minneytelse
Tidsramme: 1 time
Deltakerne fullførte en minneoppgave med samtidig EEG-anskaffelse og transkraniell magnetisk stimulering (TMS) levert til enten et minne-relevant parietal lobe-mål eller et toppunktkontrollsted. Deltakerne ble vist en serie objekter i en av fire kvadranter på skjermen, med TMS levert enten før eller samtidig med prøveutbruddet. De ble instruert om å huske objektet og stedet. Dette utfallsmålet undersøker nøyaktigheten av minnet for varen og plasseringen (konteksten), presentert som prosentandelen av vellykkede forsøk. Nøyaktighet vises for hver stimuleringstilstand (parietal eller toppunktplassering, før eller under forsøket)
1 time
Sent positiv posterior (ERP) hendelsesrelaterte potensial
Tidsramme: Under koding (med TMS) og under henting (etter TMS)
Deltakerne fullførte en minneoppgave med samtidig EEG-anskaffelse og transkraniell magnetisk stimulering (TMS) levert til enten et minne-relevant parietal lobe-mål eller et toppunktkontrollsted. Deltakerne ble vist en serie objekter i en av fire kvadranter på skjermen, med TMS levert enten før eller samtidig med prøveutbruddet. De ble instruert om å huske objektet og stedet. Dette utfallsmålet undersøker nevrale responser på forsøk som senere ble husket i forhold til forsøk som senere ble glemt. Verdier representerer forskjellen i gjennomsnittlig EEG -amplitude, i UV, mellom huskede og glemte forsøk og sammenlignet på tvers av hver stimuleringstilstand (parietal eller toppunktplassering, før eller under forsøket)
Under koding (med TMS) og under henting (etter TMS)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Theta/alfakraft
Tidsramme: Under koding (med TMS) og under henting (etter TMS)
Deltakerne fullførte en minneoppgave med samtidig EEG-anskaffelse og transkraniell magnetisk stimulering (TMS) levert til enten et minne-relevant parietal lobe-mål eller et toppunktkontrollsted. Deltakerne ble vist en serie objekter i en av fire kvadranter på skjermen, med TMS levert enten før eller samtidig med prøveutbruddet. De ble instruert om å huske objektet og stedet. Dette utfallsmålet undersøker nevrale responser på forsøk som senere ble husket i forhold til forsøk som senere ble glemt. Verdier representerer forskjellen i gjennomsnittlig oppgave-fremkalt kraft i theta/alfa-området (4-13Hz), i UV, mellom husket og glemte forsøk og sammenlignet på tvers av hver stimuleringstilstand (parietal eller vertex-plassering, før eller under studien)
Under koding (med TMS) og under henting (etter TMS)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric M Wassermann, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

24. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

24. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2025

Sist bekreftet

12. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 10000196
  • 000196-N

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

.Det er ikke fastslått om det er fordelaktig eller mulig å dele IPD. Dette avgjøres på et senere tidspunkt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere