Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppgiftsberoende effekter av TMS på de neurala biomarkörerna för episodiskt minne

13 oktober 2023 uppdaterad av: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Bakgrund:

Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) av hjärnan har använts för att förändra aktiviteten och

anslutningar i hjärnan för att förbättra minnet. Forskare är intresserade av hur dessa hjärnförändringar orsakar minnesförbättringar och hur aktivitet vid tidpunkten för stimulering kan förändra effekterna av TMS.

Mål:

Att lära sig hur hjärnstimulering kan användas för att förbättra minnet.

Behörighet:

Friska vuxna i åldrarna 18-40

Design:

Deltagarna kommer att screenas med en journalgranskning.

Deltagarna kommer att ha 3 studiebesök.

Vid besök 1 kommer deltagarna att genomgå en fysisk undersökning och berätta om sin hälsa. De kommer att ha magnetisk resonanstomografi (MRT). MRT-skannern är en metallcylinder omgiven av ett starkt magnetfält. Under magnetröntgen kommer deltagarna att ligga på ett bord som kan glida in och ut ur skannern. En spole kommer att placeras över huvudet. Deltagarna kommer att uppmanas att hålla ögonen fokuserade på ett litet kryss på en datorskärm inuti skannern. Skannern avger höga ljud. Deltagarna får öronproppar.

Vid besök 2 och 3 kommer deltagarna att ha TMS och utföra uppgifter. För TMS hålls en trådspole inkapslad i plast på hårbotten. När spolen utlöses passerar en kort elektrisk ström genom spolen och skapar en magnetisk puls som stimulerar hjärnan. Under TMS kommer ett elektroencefalogram (EEG) att registrera hjärnaktivitet. För EEG monteras en tygmössa med elektroder på deltagarens huvud. Deltagarna kommer att slutföra en minnesuppgift och en rumslig bearbetningsuppgift. De kommer också att fylla i undersökningar om deras mentala tillstånd.

Deltagandet pågår i 2-3 veckor.

...

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiebeskrivning:

Beteendeneurologiska enheten studerar de mänskliga hjärnsystemen som ligger till grund för inlärning och anpassning med målet att hitta interventioner för att göra dessa processer mer effektiva. I denna studie är vi intresserade av att undersöka hur uppgiftstillståndet för det episodiska minnesnätverket påverkar effekten av underlättande TMS på minnet och dess EEG-neurala korrelat. Det antas att nätverksinriktat parietal-TMS kommer att förbättra minnesprestanda och förbättra EEG-biomarkörer för framgångsrik minnesprestanda, men att dessa förändringar kommer att moduleras av den pågående aktivitetsaktiviteten

under stimulering.

Mål:

Primära mål:

  • Undersök hur TMS modulerar EEG neurala mätningar av framgångsrikt minne och sambandet mellan denna modulering och beteendeprestanda
  • Undersök hur minnesuppgiftstillståndet påverkar känsligheten för plasticitet via TMS och bestämma det optimala neurala tillståndet för att förbättra minnet

Undersökande mål:

-Sök efter MRT-prediktorer för effekterna av TMS

Slutpunkter:

  • Primära slutpunkter: Minnesprestanda, sent positiv posterior ERP, framkallad theta/alfa-kraft (sekundär), EEG-funktionell anslutning (sekundär)
  • Exploratory Endpoints: fMRI vilotillstånd funktionell anslutning, fraktionerad anisotropi

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 38 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

För att vara berättigad att delta i denna studie måste en individ uppfylla alla följande kriterier:

  1. Uppgiven villighet att följa alla studieprocedurer och tillgänglighet under hela studiens varaktighet
  2. Subjektets förmåga att förstå och viljan att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
  3. Ålder 18-40 (inklusive)

EXKLUSIONS KRITERIER

En person som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från att delta i denna studie:

  1. Alla aktuella större neurologiska eller psykiatriska störningar såsom (men inte begränsat till) stroke, Parkinsons sjukdom, Alzheimers sjukdom, schizofreni eller egentlig depression
  2. Historia av anfall
  3. Läkemedel som verkar på det centrala nervsystemet, såsom de som sänker kramptröskeln såsom neuroleptika, betalaktamer, isoniazid, metronidazol; bensodiazepiner, tricykliska eller andra antidepressiva medel; eller receptbelagda stimulantia.
  4. Oförmåga att ge informerat samtycke
  5. Ferromagnetisk metall i kranialhålan eller ögat, implanterad neuralstimulator, cochleaimplantat eller främmande kropp
  6. Implanterad pacemaker eller autodefibrillator eller pump
  7. Ej avtagbar piercing
  8. Klaustrofobi
  9. Oförmåga att ligga liggande i 1 timme
  10. Graviditet, eller planerar att bli gravid under studien.
  11. Medlemmar av NINDS BNU
  12. Försökspersoner som har kontraindikationer för MRT kommer att följa NMR-centrumets riktlinjer för MR-säkerhet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: FRÖKEN
Alla deltagare kommer att få alla villkor och ordningen på alla villkor kommer att uppvägas mellan deltagarna. Statistiska jämförelser kommer att ske inom ämnen. Det kommer att finnas två experimentdagar, under vilka TMS kommer att levereras under beteendeuppgifterna (spatiala uppgiftsförsök och kodningsfasen för minnesuppgiften). Deltagarna kommer att få TMS levererat till parietal cortex ena dagen och vertexstimulering den andra dagen. Varje experimentdag kommer att inkludera ett block av TMS som levererats före teststart och ett block levererat samtidigt med teststart.
Enhet: TMS
Interventionen av intresse kommer att vara TMS som levereras till regionen av den vänstra bakre parietala cortex med störst anslutning till den vänstra hippocampus härledd från baslinjens vilotillstånds-fMRI-session. Denna region valdes på grund av dess täta förbindelser med hippocampus, vilket möjliggör stimulering av denna plats för att modulera funktionen hos hippocampus-kortikala nätverket. Kontrollinterventionsmålet kommer att vara vertex, en vanlig aktiv kontrollplats som inte påverkar neural eller beteendemässig aktivitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minnesprestanda
Tidsram: 1 timme
Noggrannhet: Procentandel av framgångsrika (senare ihågkommen träff och korrekt avslag) kontra misslyckade (glömda missar och falskt larm) försök för objektigenkänning (kom ihåg /bekant/ny) och kontextminnelse (rumslig plats): Analys av träffar (korrekt ihågkommen som kodad) i förhållande till falska larm (nya objekt märkta som kodade) för objektigenkänning
1 timme
Sen positiv posterior ERP
Tidsram: Omedelbar
ERP-amplitud 500-700 ms efter provstart (kodning och hämtning) över parietal- och occipitalelektroder
Omedelbar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Theta/Alpha power
Tidsram: Omedelbar
Ström i 4-13 Hz-bandet 0-1000 ms efter provstart (kodning och hämtning)
Omedelbar
EEG funktionell anslutning
Tidsram: Omedelbar
Pearson-korrelationskoefficienter (r) mellan elektrodtidsförlopp efter försöksstart (kodning och hämtning)
Omedelbar
DTI strukturell anslutning
Tidsram: 1-7 dagar före intervention
Fraktionell anisotropi (FA) vid baslinjen mellan hippocampus och kortikala regioner
1-7 dagar före intervention
fMRI funktionell anslutning
Tidsram: 1-7 dagar före intervention
Funktionell anslutning i vilotillstånd vid baslinjen mellan hippocampus och kortikala regioner
1-7 dagar före intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Utredare

  • Huvudutredare: Eric M Wassermann, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

24 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

24 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2021

Första postat (Faktisk)

5 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2023

Senast verifierad

12 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 10000196
  • 000196-N

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

.Det har inte fastställts om det är fördelaktigt eller genomförbart att dela IPD. Detta avgörs vid ett senare tillfälle.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Normal fysiologi

Kliniska prövningar på TMS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera