Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úkolově závislé účinky TMS na nervové biomarkery epizodické paměti

20. června 2025 aktualizováno: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Pozadí:

Transkraniální magnetická stimulace (TMS) mozku byla použita ke změně aktivity a

spojení v mozku pro zlepšení paměti. Vědci se zajímají o to, jak tyto změny mozku způsobují zlepšení paměti a jak aktivita v době stimulace může změnit účinky TMS.

Objektivní:

Chcete-li zjistit, jak lze stimulaci mozku použít ke zlepšení paměti.

Způsobilost:

Zdraví dospělí ve věku 18-40 let

Design:

Účastníci budou vyšetřeni s revizí lékařské dokumentace.

Účastníci budou mít 3 studijní pobyty.

Na návštěvě 1 budou účastníci absolvovat fyzickou zkoušku a budou hovořit o svém zdraví. Budou mít magnetickou rezonanci (MRI). MRI skener je kovový válec obklopený silným magnetickým polem. Během MRI budou účastníci ležet na stole, který lze zasunout dovnitř a ven ze skeneru. Přes hlavu bude umístěna cívka. Účastníci budou požádáni, aby se zaměřili na malý křížek na obrazovce počítače uvnitř skeneru. Skener vydává hlasité zvuky. Účastníci dostanou špunty do uší.

Při návštěvách 2 a 3 budou mít účastníci TMS a plnit úkoly. U TMS je na pokožce hlavy držena drátěná cívka obalená v plastu. Když je cívka spuštěna, prochází cívkou krátký elektrický proud a vytváří magnetický pulz, který stimuluje mozek. Během TMS zaznamená elektroencefalogram (EEG) mozkovou aktivitu. Pro EEG je na hlavu účastníka nasazena látková čepice s elektrodami. Účastníci budou plnit paměťový úkol a úkol prostorového zpracování. Vyplní také průzkumy o svém duševním stavu.

Účast potrvá 2-3 týdny.

...

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Popis studie:

Jednotka behaviorální neurologie studuje systémy lidského mozku, které jsou základem učení a adaptace, s cílem nalézt intervence, které tyto procesy zefektivní. V této studii se zajímáme o to, jak úkolový stav sítě epizodické paměti ovlivňuje účinek faciliatorního TMS na paměť a její EEG neurální koreláty. Předpokládá se, že parietální TMS cílené na síť zlepší výkon paměti a zlepší biomarkery EEG úspěšného výkonu paměti, ale že tyto změny budou modulovány probíhající aktivitou úkolu.

při stimulaci.

Cíle:

Primární cíle:

  • Zkoumejte, jak TMS moduluje EEG neurální měření úspěšné paměti a souvislost této modulace s behaviorálním výkonem
  • Prozkoumejte, jak stav úlohy paměti ovlivňuje náchylnost k plasticitě prostřednictvím TMS a určete optimální nervový stav pro zlepšení paměti

Průzkumné cíle:

-Hledání MRI prediktorů účinků TMS

Koncové body:

  • Primární koncové body: Výkon paměti, Late Positive Posterior ERP, evokovaný theta/alfa výkon (sekundární), funkční konektivita EEG (sekundární)
  • Cílové body průzkumu: funkční konektivita v klidovém stavu fMRI, frakční anizotropie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Aby se jednotlivec mohl zúčastnit této studie, musí splňovat všechna následující kritéria:

  1. Prohlásila ochotu dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po dobu trvání studie
  2. Schopnost subjektu porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.
  3. Věk 18–40 (včetně)

VYLUČOVACÍ KRITÉRIA

Jednotlivec, který splní kterékoli z následujících kritérií, bude z účasti v této studii vyloučen:

  1. Jakákoli současná závažná neurologická nebo psychiatrická porucha, jako je (ale nejen) mrtvice, Parkinsonova choroba, Alzheimerova choroba, schizofrenie nebo velká deprese
  2. Historie záchvatu
  3. Léky působící na centrální nervový systém, jako jsou ty, které snižují práh záchvatů, jako jsou neuroleptika, beta laktamy, isoniazid, metronidazol; benzodiazepiny, tricyklická nebo jiná antidepresiva; nebo stimulanty na předpis.
  4. Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  5. Feromagnetický kov v lebeční dutině nebo oku, implantovaný nervový stimulátor, kochleární implantát nebo oční cizí těleso
  6. Implantovaný kardiostimulátor nebo autodefibrilátor nebo pumpa
  7. Neodnímatelný piercing
  8. Klaustrofobie
  9. Neschopnost ležet na zádech po dobu 1 hodiny
  10. Těhotenství nebo plány otěhotnět během studie.
  11. Členové NINDS BNU
  12. Subjekty, které mají kontraindikace k MRI, se budou řídit pokyny Centra NMR pro bezpečnost MR.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zdraví účastníci dobrovolníků
Všichni účastníci obdrží všechny podmínky a pořadí všech podmínek bude vyváženo mezi účastníky. Statistická srovnání bude v rámci subjektů. Budou dva experimentální dny, během nichž budou TMS dodány během behaviorálních úkolů (zkoušky prostorových úkolů a fáze kódování paměti). Účastníci obdrží TMS doručené do parietální kůry za jeden den a stimulaci vrcholu na druhý den. Každý experimentální den bude zahrnovat jeden blok TMS dodávaný před pokusem o úkol a jeden blok doručený současně s pokusů.
Přístroj: TMS
Zájmovou intervencí bude TMS dodaná do oblasti levého zadního parietálního kortexu s největší konektivitou s levým hipokampem odvozeným ze základního klidového sezení fMRI. Tato oblast byla vybrána kvůli jejímu hustému spojení s hipokampem, což umožňuje stimulaci tohoto místa k modulaci funkce hipokampálně-kortikální sítě. Cílem kontrolní intervence bude vertex, běžně používané aktivní kontrolní místo, které neovlivňuje nervovou nebo behaviorální aktivitu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon paměti
Časové okno: 1 hodina
Účastníci dokončili paměťovou úkol se simultánním získáváním EEG a transkraniální magnetickou stimulací (TMS) dodávaným buď do cíle parietálního laloku relevantního na paměť nebo na regulační místo vrcholu. Účastníkům byla zobrazena řada objektů v jednom ze čtyř kvadrantů na obrazovce, přičemž TMS byla dodána buď před nástupem pokusu, nebo souběžně. Byli instruováni, aby si vzpomněli na objekt a umístění. Toto výsledkové opatření zkoumá přesnost paměti pro položku a umístění (kontext), prezentované jako procento úspěšných pokusů. Přesnost je ukázána pro každou stimulační podmínku (umístění parietálního nebo vrcholu, před nebo během pokusu)
1 hodina
Pozdní pozitivní potenciál související s událostmi (ERP)
Časové okno: Během kódování (s TMS) a během vyhledávání (po TM)
Účastníci dokončili paměťovou úkol se simultánním získáváním EEG a transkraniální magnetickou stimulací (TMS) dodávaným buď do cíle parietálního laloku relevantního na paměť nebo na regulační místo vrcholu. Účastníkům byla zobrazena řada objektů v jednom ze čtyř kvadrantů na obrazovce, přičemž TMS byla dodána buď před nástupem pokusu, nebo souběžně. Byli instruováni, aby si vzpomněli na objekt a umístění. Toto výsledkové opatření zkoumá nervovou reakci na studie, které byly později zapamatovány ve vztahu k pokusům, které byly později zapomenuty. Hodnoty představují rozdíl v průměrné amplitudě EEG, v UV, mezi zapamatovanými a zapomenutými pokusy a porovnáním v každém stavu stimulace (parietální nebo vertexové umístění, před nebo během pokusu)
Během kódování (s TMS) a během vyhledávání (po TM)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Theta/Alpha Power
Časové okno: Během kódování (s TMS) a během vyhledávání (po TM)
Účastníci dokončili paměťovou úkol se simultánním získáváním EEG a transkraniální magnetickou stimulací (TMS) dodávaným buď do cíle parietálního laloku relevantního na paměť nebo na regulační místo vrcholu. Účastníkům byla zobrazena řada objektů v jednom ze čtyř kvadrantů na obrazovce, přičemž TMS byla dodána buď před nástupem pokusu, nebo souběžně. Byli instruováni, aby si vzpomněli na objekt a umístění. Toto výsledkové opatření zkoumá nervovou reakci na studie, které byly později zapamatovány ve vztahu k pokusům, které byly později zapomenuty. Hodnoty představují rozdíl v průměrné síle vyvolané úkoly v rozsahu Theta/Alpha (4-13Hz), v UV, mezi zapamatovanými a zapomenutými zkouškami a porovnáním v každém stavu stimulace (umístění parietální nebo vertex, před nebo během pokusu)
Během kódování (s TMS) a během vyhledávání (po TM)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric M Wassermann, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

24. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

24. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2025

Naposledy ověřeno

12. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 10000196
  • 000196-N

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Nebylo stanoveno, zda je přínosné nebo proveditelné sdílet IPD. O tom bude rozhodnuto později.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit