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Efeitos dependentes de tarefas do TMS nos biomarcadores neurais da memória episódica

13 de outubro de 2023 atualizado por: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Fundo:

A estimulação magnética transcraniana (EMT) do cérebro tem sido usada para alterar a atividade e

conexões no cérebro para melhorar a memória. Os pesquisadores estão interessados ​​em como essas alterações cerebrais causam melhorias na memória e como a atividade no momento da estimulação pode alterar os efeitos do TMS.

Objetivo:

Aprender como a estimulação cerebral pode ser usada para melhorar a memória.

Elegibilidade:

Adultos saudáveis ​​de 18 a 40 anos

Projeto:

Os participantes serão selecionados com uma revisão de prontuário médico.

Os participantes terão 3 visitas de estudo.

Na visita 1, os participantes farão um exame físico e falarão sobre sua saúde. Eles terão ressonância magnética (MRI). O scanner de ressonância magnética é um cilindro de metal cercado por um forte campo magnético. Durante a ressonância magnética, os participantes se deitarão em uma mesa que pode deslizar para dentro e para fora do scanner. Uma bobina será colocada sobre a cabeça. Os participantes serão solicitados a manter os olhos focados em uma pequena cruz na tela do computador dentro do scanner. O scanner faz ruídos altos. Os participantes receberão tampões de ouvido.

Nas visitas 2 e 3, os participantes terão TMS e realizarão tarefas. Para TMS, uma bobina de fio envolta em plástico é mantida no couro cabeludo. Quando a bobina é acionada, uma breve corrente elétrica passa pela bobina e cria um pulso magnético que estimula o cérebro. Durante o TMS, um eletroencefalograma (EEG) registrará a atividade cerebral. Para o EEG, uma touca de pano com eletrodos é colocada na cabeça do participante. Os participantes completarão uma tarefa de memória e uma tarefa de processamento espacial. Eles também responderão a pesquisas sobre seu estado mental.

A participação durará 2-3 semanas.

...

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Descrição do estudo:

A Unidade de Neurologia Comportamental estuda os sistemas do cérebro humano subjacentes à aprendizagem e adaptação com o objetivo de encontrar intervenções para tornar esses processos mais eficientes. Neste estudo, estamos interessados ​​em examinar como o estado da tarefa da rede de memória episódica influencia o efeito do TMS facilitatório na memória e seus correlatos neurais EEG. Supõe-se que a TMS parietal direcionada à rede melhorará o desempenho da memória e aumentará os biomarcadores EEG do desempenho bem-sucedido da memória, mas essas alterações serão moduladas pela atividade da tarefa em andamento

durante a estimulação.

Objetivos.

Objetivos primários:

  • Investigue como o TMS modula as medidas neurais do EEG de memória bem-sucedida e a associação dessa modulação com o desempenho comportamental
  • Examine como o estado da tarefa de memória influencia a suscetibilidade à plasticidade via TMS e determine o estado neural ideal para melhorar a memória

Objetivos Exploratórios:

-Pesquisa por preditores de ressonância magnética dos efeitos do TMS

Pontos finais:

  • Desfechos primários: desempenho da memória, ERP posterior positivo tardio, potência teta/alfa evocada (secundário), conectividade funcional EEG (secundário)
  • Pontos finais exploratórios: fMRI conectividade funcional em estado de repouso, anisotropia fracionária

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Eric M Wassermann, M.D.
  • Número de telefone: (301) 496-0151
  • E-mail: wassermanne@nih.gov

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 38 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Para ser elegível para participar deste estudo, um indivíduo deve atender a todos os seguintes critérios:

  1. Vontade declarada de cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo
  2. Capacidade do sujeito de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.
  3. Idade 18-40 (inclusive)

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO

Um indivíduo que atender a qualquer um dos seguintes critérios será excluído da participação neste estudo:

  1. Qualquer distúrbio neurológico ou psiquiátrico importante atual, como (mas não limitado a) acidente vascular cerebral, doença de Parkinson, doença de Alzheimer, esquizofrenia ou depressão maior
  2. Histórico de convulsão
  3. Medicamentos que atuam no sistema nervoso central, como os que diminuem o limiar convulsivo, como neurolépticos, beta-lactâmicos, isoniazida, metronidazol; benzodiazepínicos, tricíclicos ou outros antidepressivos; ou estimulantes prescritos.
  4. Incapacidade de fornecer consentimento informado
  5. Metal ferromagnético na cavidade craniana ou olho, estimulador neural implantado, implante coclear ou corpo estranho ocular
  6. Marcapasso cardíaco implantado ou autodesfibrilador ou bomba
  7. piercing não removível
  8. Claustrofobia
  9. Incapacidade de deitar em decúbito dorsal por 1 hora
  10. Gravidez ou planos de engravidar durante o estudo.
  11. Membros do NINDS BNU
  12. Os indivíduos que têm contra-indicações para ressonância magnética seguirão as diretrizes do NMR Center para segurança em ressonância magnética.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: EM
Todos os participantes receberão todas as condições e a ordem de todas as condições será balanceada entre os participantes. As comparações estatísticas serão dentro dos assuntos. Haverá dois dias de experimento, durante os quais o TMS será entregue durante as tarefas comportamentais (provas de tarefas espaciais e fase de codificação da tarefa de memória). Os participantes receberão TMS entregue ao córtex parietal em um dia e estimulação do vértice no outro dia. Cada dia de experimento incluirá um bloco de TMS entregue antes do início do teste de tarefa e um bloco entregue simultaneamente com o início do teste.
Dispositivo: TMS
A intervenção de interesse será TMS entregue à região do córtex parietal posterior esquerdo com a maior conectividade com o hipocampo esquerdo derivado da sessão de fMRI de linha de base em estado de repouso. Essa região foi escolhida por suas densas conexões com o hipocampo, permitindo a estimulação desse local para modular a função da rede hipocampo-cortical. O alvo da intervenção de controle será o vértice, um local de controle ativo comumente usado que não influencia a atividade neural ou comportamental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho da memória
Prazo: 1 hora
Precisão: Porcentagem de tentativas bem-sucedidas (acerto lembrado posteriormente e rejeição correta) versus tentativas malsucedidas (erro esquecido e alarme falso) para reconhecimento de itens (lembrar/familiar/novo) e recordação de contexto (localização espacial): Análise de acertos (lembrados corretamente como codificados) relativo a alarmes falsos (novos objetos rotulados como codificados) para reconhecimento de itens
1 hora
Positivo Tardio Posterior ERP
Prazo: Imediato
Amplitude ERP 500-700 ms após o início do teste (codificação e recuperação) sobre eletrodos parietal e occipital
Imediato

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Potência teta/alfa
Prazo: Imediato
Potência na banda de 4-13 Hz 0-1000 ms após o início do teste (codificação e recuperação)
Imediato
Conectividade funcional EEG
Prazo: Imediato
Coeficientes de correlação de Pearson (r) entre os cursos de tempo do eletrodo após o início do teste (codificação e recuperação)
Imediato
Conectividade estrutural DTI
Prazo: 1-7 dias antes da intervenção
Anisotropia fracionada (AF) na linha de base entre o hipocampo e as regiões corticais
1-7 dias antes da intervenção
conectividade funcional fMRI
Prazo: 1-7 dias antes da intervenção
Conectividade funcional do estado de repouso na linha de base entre o hipocampo e as regiões corticais
1-7 dias antes da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Investigadores

  • Investigador principal: Eric M Wassermann, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

24 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2023

Última verificação

12 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 10000196
  • 000196-N

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

.Não foi determinado se é benéfico ou viável compartilhar IPD. Isso será decidido em outro momento.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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