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Effetti dipendenti dall'attività della TMS sui biomarcatori neurali della memoria episodica

20 giugno 2025 aggiornato da: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Sfondo:

La stimolazione magnetica transcranica (TMS) del cervello è stata utilizzata per modificare l'attività e

connessioni nel cervello per migliorare la memoria. I ricercatori sono interessati a come questi cambiamenti cerebrali causino miglioramenti della memoria e come l'attività al momento della stimolazione possa modificare gli effetti della TMS.

Obbiettivo:

Per imparare come la stimolazione cerebrale può essere utilizzata per migliorare la memoria.

Eleggibilità:

Adulti sani di età compresa tra 18 e 40 anni

Design:

I partecipanti saranno sottoposti a screening con una revisione della cartella clinica.

I partecipanti avranno 3 visite di studio.

Alla visita 1, i partecipanti faranno un esame fisico e parleranno della loro salute. Avranno la risonanza magnetica (MRI). Lo scanner MRI è un cilindro metallico circondato da un forte campo magnetico. Durante la risonanza magnetica, i partecipanti giacciono su un tavolo che può scorrere dentro e fuori dallo scanner. Una bobina verrà posizionata sopra la testa. Ai partecipanti verrà chiesto di tenere gli occhi concentrati su una piccola croce sullo schermo di un computer all'interno dello scanner. Lo scanner emette forti rumori. I partecipanti riceveranno i tappi per le orecchie.

Alle visite 2 e 3, i partecipanti avranno TMS ed eseguiranno compiti. Per TMS, una bobina di filo racchiusa in plastica viene tenuta sul cuoio capelluto. Quando la bobina viene attivata, una breve corrente elettrica passa attraverso la bobina e crea un impulso magnetico che stimola il cervello. Durante la TMS, un elettroencefalogramma (EEG) registrerà l'attività cerebrale. Per l'EEG, un cappuccio di stoffa con elettrodi è montato sulla testa del partecipante. I partecipanti completeranno un'attività di memoria e un'attività di elaborazione spaziale. Completeranno anche sondaggi sul loro stato mentale.

La partecipazione durerà 2-3 settimane.

...

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Descrizione dello studio:

L'Unità di Neurologia Comportamentale studia i sistemi del cervello umano alla base dell'apprendimento e dell'adattamento con l'obiettivo di trovare interventi per rendere questi processi più efficienti. In questo studio, siamo interessati a esaminare come lo stato del compito della rete di memoria episodica influenza l'effetto della TMS facilitatoria sulla memoria e sui suoi correlati neurali EEG. Si ipotizza che la TMS parietale mirata alla rete migliorerà le prestazioni della memoria e migliorerà i biomarcatori EEG delle prestazioni della memoria di successo, ma che questi cambiamenti saranno modulati dall'attività dell'attività in corso

durante la stimolazione.

Obiettivi:

Obiettivi primari:

  • Indagare come TMS modula le misure neurali EEG della memoria di successo e l'associazione di questa modulazione con le prestazioni comportamentali
  • Esamina come lo stato del compito di memoria influenza la suscettibilità alla plasticità tramite TMS e determina lo stato neurale ottimale per migliorare la memoria

Obiettivi esplorativi:

-Ricerca di predittori MRI degli effetti della TMS

Endpoint:

  • Endpoint primari: prestazioni della memoria, ERP posteriore positivo tardivo, potenza evocata theta/alfa (secondaria), connettività funzionale EEG (secondaria)
  • Endpoint esplorativi: connettività funzionale dello stato di riposo fMRI, anisotropia frazionaria

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

Per poter partecipare a questo studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:

  1. Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e disponibilità per la durata dello studio
  2. Capacità di comprensione del soggetto e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.
  3. Età 18-40 (inclusi)

CRITERI DI ESCLUSIONE

Un individuo che soddisfi uno dei seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione a questo studio:

  1. Qualsiasi grave disturbo neurologico o psichiatrico attuale come (ma non limitato a) ictus, morbo di Parkinson, morbo di Alzheimer, schizofrenia o depressione maggiore
  2. Storia del sequestro
  3. Farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale, come quelli che abbassano la soglia convulsiva come neurolettici, beta lattamici, isoniazide, metronidazolo; benzodiazepine, triciclici o altri antidepressivi; o stimolanti da prescrizione.
  4. Impossibilità di fornire il consenso informato
  5. Metallo ferromagnetico nella cavità cranica o nell'occhio, stimolatore neurale impiantato, impianto cocleare o corpo estraneo oculare
  6. Pacemaker cardiaco impiantato o defibrillatore automatico o pompa
  7. Piercing per il corpo non rimovibile
  8. Claustrofobia
  9. Incapacità di rimanere supini per 1 ora
  10. Gravidanza o intenzione di rimanere incinta durante lo studio.
  11. Membri del NINDS BNU
  12. I soggetti che hanno controindicazioni alla risonanza magnetica seguiranno le linee guida del Centro NMR per la sicurezza della risonanza magnetica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Partecipanti volontari sani
Tutti i partecipanti riceveranno tutte le condizioni e l'ordine di tutte le condizioni sarà controbilanciato tra i partecipanti. I confronti statistici saranno all'interno dei soggetti. Ci saranno due giorni di esperimento, durante i quali il TMS verrà consegnato durante le attività comportamentali (prove di attività spaziali e fase di codifica dell'attività di memoria). I partecipanti riceveranno TMS consegnati alla corteccia parietale il giorno e la stimolazione del vertice l'altro giorno. Ogni giorno dell'esperimento includerà un blocco di TMS consegnato prima delle insenature di prova delle attività e un blocco consegnato contemporaneamente con insiemi di prova.
Dispositivo: TMS
L'intervento di interesse sarà TMS consegnato alla regione della corteccia parietale posteriore sinistra con la maggiore connettività con l'ippocampo sinistro derivato dalla sessione fMRI allo stato di riposo di base. Questa regione è stata scelta per le sue fitte connessioni con l'ippocampo, consentendo la stimolazione di questa posizione per modulare la funzione della rete ippocampale-corticale. L'obiettivo dell'intervento di controllo sarà il vertice, un sito di controllo attivo comunemente usato che non influenza l'attività neurale o comportamentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni della memoria
Lasso di tempo: 1 ora
I partecipanti hanno completato un'attività di memoria con acquisizione EEG simultanea e stimolazione magnetica transcranica (TMS) consegnata a un bersaglio del lobo parietale rilevante per la memoria o un sito di controllo vertice. Ai partecipanti è stata mostrata una serie di oggetti in uno dei quattro quadranti sullo schermo, con TMS consegnati prima o in concomitanza con l'insorgenza di prova. Sono stati incaricati di ricordare l'oggetto e la posizione. Questa misura di risultato esamina l'accuratezza della memoria per l'articolo e la posizione (contesto), presentata come percentuale di prove di successo. La precisione è mostrata per ciascuna condizione di stimolazione (posizione parietale o vertice, prima o durante la prova)
1 ora
Potenziale correlato all'evento posteriore positivo (ERP)
Lasso di tempo: Durante la codifica (con TMS) e durante il recupero (dopo TMS)
I partecipanti hanno completato un'attività di memoria con acquisizione EEG simultanea e stimolazione magnetica transcranica (TMS) consegnata a un bersaglio del lobo parietale rilevante per la memoria o un sito di controllo vertice. Ai partecipanti è stata mostrata una serie di oggetti in uno dei quattro quadranti sullo schermo, con TMS consegnati prima o in concomitanza con l'insorgenza di prova. Sono stati incaricati di ricordare l'oggetto e la posizione. Questa misura di risultato esamina la risposta neurale alle prove che sono state successivamente ricordate rispetto alle prove che sono state successivamente dimenticate. I valori rappresentano la differenza nell'ampiezza EEG media, negli UV, tra studi ricordati e dimenticati e confrontati in ogni condizione di stimolazione (posizione parietale o vertice, prima o durante la prova)
Durante la codifica (con TMS) e durante il recupero (dopo TMS)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenza Theta/Alpha
Lasso di tempo: Durante la codifica (con TMS) e durante il recupero (dopo TMS)
I partecipanti hanno completato un'attività di memoria con acquisizione EEG simultanea e stimolazione magnetica transcranica (TMS) consegnata a un bersaglio del lobo parietale rilevante per la memoria o un sito di controllo vertice. Ai partecipanti è stata mostrata una serie di oggetti in uno dei quattro quadranti sullo schermo, con TMS consegnati prima o in concomitanza con l'insorgenza di prova. Sono stati incaricati di ricordare l'oggetto e la posizione. Questa misura di risultato esamina la risposta neurale alle prove che sono state successivamente ricordate rispetto alle prove che sono state successivamente dimenticate. I valori rappresentano la differenza nella potenza media evocata dall'attività nell'intervallo theta/alfa (4-13Hz), in UV, tra prove ricordate e dimenticate e confrontato in ogni condizione di stimolazione (posizione parietale o vertice, prima o durante la prova)
Durante la codifica (con TMS) e durante il recupero (dopo TMS)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric M Wassermann, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

24 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

24 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2025

Ultimo verificato

12 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10000196
  • 000196-N

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

.Non è stato determinato se sia vantaggioso o fattibile condividere IPD. Questo sarà deciso in un secondo momento.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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