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Aufgabenabhängige Auswirkungen von TMS auf die neuralen Biomarker des episodischen Gedächtnisses

20. Juni 2025 aktualisiert von: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Hintergrund:

Transkranielle Magnetstimulation (TMS) des Gehirns wurde verwendet, um die Aktivität zu ändern und

Verbindungen im Gehirn, um das Gedächtnis zu verbessern. Die Forscher interessieren sich dafür, wie diese Gehirnveränderungen zu Gedächtnisverbesserungen führen und wie die Aktivität zum Zeitpunkt der Stimulation die Auswirkungen von TMS verändern kann.

Zielsetzung:

Lernen, wie Gehirnstimulation zur Verbesserung des Gedächtnisses eingesetzt werden kann.

Teilnahmeberechtigung:

Gesunde Erwachsene im Alter von 18-40

Design:

Die Teilnehmer werden mit einer Überprüfung der Krankenakte überprüft.

Die Teilnehmer haben 3 Studienbesuche.

Bei Besuch 1 werden die Teilnehmer körperlich untersucht und über ihre Gesundheit gesprochen. Sie erhalten eine Magnetresonanztomografie (MRT). Der MRT-Scanner ist ein Metallzylinder, der von einem starken Magnetfeld umgeben ist. Während der MRT liegen die Teilnehmer auf einem Tisch, der in den Scanner hinein- und herausgleiten kann. Eine Spule wird über den Kopf gelegt. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Augen auf ein kleines Kreuz auf einem Computerbildschirm im Scanner zu richten. Der Scanner macht laute Geräusche. Die Teilnehmer erhalten Ohrstöpsel.

Bei den Besuchen 2 und 3 haben die Teilnehmer TMS und führen Aufgaben aus. Bei der TMS wird eine mit Kunststoff ummantelte Drahtwendel auf die Kopfhaut gehalten. Wenn die Spule ausgelöst wird, fließt ein kurzer elektrischer Strom durch die Spule und erzeugt einen magnetischen Impuls, der das Gehirn stimuliert. Während TMS zeichnet ein Elektroenzephalogramm (EEG) die Gehirnaktivität auf. Für das EEG wird dem Probanden eine Stoffhaube mit Elektroden aufgesetzt. Die Teilnehmer werden eine Gedächtnisaufgabe und eine räumliche Verarbeitungsaufgabe absolvieren. Sie werden auch Umfragen zu ihrem mentalen Zustand ausfüllen.

Die Teilnahme dauert 2-3 Wochen.

...

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studienbeschreibung:

Die Abteilung für Verhaltensneurologie untersucht die menschlichen Gehirnsysteme, die dem Lernen und der Anpassung zugrunde liegen, mit dem Ziel, Interventionen zu finden, um diese Prozesse effizienter zu gestalten. In dieser Studie sind wir daran interessiert zu untersuchen, wie der Aufgabenzustand des episodischen Gedächtnisnetzwerks die Wirkung von facilitatorischem TMS auf das Gedächtnis und seine neuronalen EEG-Korrelate beeinflusst. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass netzwerkgerichtetes parietales TMS die Gedächtnisleistung verbessern und EEG-Biomarker für eine erfolgreiche Gedächtnisleistung verbessern wird, dass diese Änderungen jedoch durch die laufende Aufgabenaktivität moduliert werden

während der Stimulation.

Ziele:

Hauptziele:

  • Untersuchen Sie, wie TMS neuronale EEG-Maßnahmen für erfolgreiches Gedächtnis moduliert und die Assoziation dieser Modulation mit der Verhaltensleistung
  • Untersuchen Sie, wie der Zustand der Gedächtnisaufgabe die Anfälligkeit für Plastizität über TMS beeinflusst, und bestimmen Sie den optimalen neuronalen Zustand zur Verbesserung des Gedächtnisses

Erkundungsziele:

-Suche nach MRT-Prädiktoren für die Auswirkungen von TMS

Endpunkte:

  • Primäre Endpunkte: Gedächtnisleistung, spät positives posteriores ERP, evozierte Theta/Alpha-Leistung (sekundär), funktionelle EEG-Konnektivität (sekundär)
  • Explorative Endpunkte: fMRT-Ruhezustand, funktionelle Konnektivität, fraktionierte Anisotropie

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:

  1. Erklärte Bereitschaft zur Einhaltung aller Studienverfahren und Erreichbarkeit für die Dauer des Studiums
  2. Fähigkeit des Subjekts zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
  3. Alter 18-40 (einschließlich)

AUSSCHLUSSKRITERIEN

Eine Person, die eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:

  1. Jede aktuelle schwere neurologische oder psychiatrische Erkrankung wie (aber nicht beschränkt auf) Schlaganfall, Parkinson-Krankheit, Alzheimer-Krankheit, Schizophrenie oder schwere Depression
  2. Anfallsgeschichte
  3. Arzneimittel, die auf das Zentralnervensystem wirken, wie z. B. solche, die die Krampfschwelle senken, wie Neuroleptika, Beta-Lactame, Isoniazid, Metronidazol; Benzodiazepine, trizyklische oder andere Antidepressiva; oder verschreibungspflichtige Stimulanzien.
  4. Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  5. Ferromagnetisches Metall in der Schädelhöhle oder im Auge, implantierter Nervenstimulator, Cochlea-Implantat oder Fremdkörper im Auge
  6. Implantierter Herzschrittmacher oder Autodefibrillator oder Pumpe
  7. Nicht entfernbares Körperpiercing
  8. Klaustrophobie
  9. Unfähigkeit, 1 Stunde lang auf dem Rücken zu liegen
  10. Schwangerschaft oder geplante Schwangerschaft während der Studie.
  11. Mitglieder der NINDS BNU
  12. Patienten mit MRT-Kontraindikationen befolgen die Richtlinien des NMR-Zentrums zur MR-Sicherheit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gesunde Freiwilligenteilnehmer
Alle Teilnehmer erhalten alle Bedingungen und die Reihenfolge aller Bedingungen wird zwischen den Teilnehmern ausgeglichen. Statistische Vergleiche werden innerhalb der Subjekte sein. Es wird zwei Experimententage geben, an denen TMs während der Verhaltensaufgaben (räumliche Aufgabenversuche und Codierungsphase der Speicheraufgabe) geliefert werden. Die Teilnehmer erhalten an einem Tag TMs, die an einen an den parietalen Kortex geliefert wurden, und die Scheitelpunktstimulation am anderen Tag. An jedem Experimenttag wird ein Block TMS enthalten, der vor dem Aufgabenversuch und einem Block gleichzeitig mit Versuchsanpassungen geliefert wird.
Gerät: TMS
Die Intervention von Interesse wird TMS sein, das an die Region des linken hinteren parietalen Kortex mit der größten Konnektivität mit dem linken Hippocampus geliefert wird, die aus der fMRT-Basissitzung im Ruhezustand abgeleitet wurde. Diese Region wurde aufgrund ihrer dichten Verbindungen mit dem Hippocampus ausgewählt, was eine Stimulation dieser Stelle ermöglicht, um die Funktion des Hippocampus-kortikalen Netzwerks zu modulieren. Das Kontrollinterventionsziel wird Vertex sein, eine häufig verwendete aktive Kontrollstelle, die die neurale oder Verhaltensaktivität nicht beeinflusst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speicherleistung
Zeitfenster: 1 Stunde
Die Teilnehmer haben eine Speicheraufgabe mit gleichzeitiger EEG-Erfassung und transkranieller Magnetstimulation (TMS) abgeschlossen, die entweder an ein speicherrelevantes Parietallappenziel oder eine Scheitelpunktsteuerstelle geliefert wurden. Die Teilnehmern wurden in einem von vier Quadranten auf dem Bildschirm eine Reihe von Objekten gezeigt, wobei TMS entweder vor oder gleichzeitig mit dem Versuchsbeginn geliefert wurde. Sie wurden angewiesen, sich an das Objekt und den Ort zu erinnern. Diese Ergebnismaßnahme untersucht die Genauigkeit des Speichers für den Artikel und den Standort (Kontext), der als Prozentsatz der erfolgreichen Versuche dargestellt wird. Die Genauigkeit wird für jede Stimulationsbedingung angezeigt (parietaler oder vertexer Ort vor oder während des Versuchs)
1 Stunde
Spätpotential des späten positiven posterioren Ereignisses (ERP)
Zeitfenster: Während der Codierung (mit TMS) und beim Abrufen (nach TMS)
Die Teilnehmer haben eine Speicheraufgabe mit gleichzeitiger EEG-Erfassung und transkranieller Magnetstimulation (TMS) abgeschlossen, die entweder an ein speicherrelevantes Parietallappenziel oder eine Scheitelpunktsteuerstelle geliefert wurden. Die Teilnehmern wurden in einem von vier Quadranten auf dem Bildschirm eine Reihe von Objekten gezeigt, wobei TMS entweder vor oder gleichzeitig mit dem Versuchsbeginn geliefert wurde. Sie wurden angewiesen, sich an das Objekt und den Ort zu erinnern. Diese Ergebnismaßnahme untersucht die neuronale Reaktion auf Versuche, die später in Bezug auf Versuche, die später vergessen wurden, erinnert wurden. Die Werte repräsentieren die Differenz der durchschnittlichen EEG -Amplitude, in UV, zwischen erinnerten und vergessenen Versuchen und verglichen über jede Stimulationsbedingung (parietaler oder scheitlicher Ort vor oder während des Versuchs)
Während der Codierung (mit TMS) und beim Abrufen (nach TMS)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Theta/Alpha -Kraft
Zeitfenster: Während der Codierung (mit TMS) und beim Abrufen (nach TMS)
Die Teilnehmer haben eine Speicheraufgabe mit gleichzeitiger EEG-Erfassung und transkranieller Magnetstimulation (TMS) abgeschlossen, die entweder an ein speicherrelevantes Parietallappenziel oder eine Scheitelpunktsteuerstelle geliefert wurden. Die Teilnehmern wurden in einem von vier Quadranten auf dem Bildschirm eine Reihe von Objekten gezeigt, wobei TMS entweder vor oder gleichzeitig mit dem Versuchsbeginn geliefert wurde. Sie wurden angewiesen, sich an das Objekt und den Ort zu erinnern. Diese Ergebnismaßnahme untersucht die neuronale Reaktion auf Versuche, die später in Bezug auf Versuche, die später vergessen wurden, erinnert wurden. Die Werte repräsentieren die Differenz der durchschnittlichen Aufgabener hervorgerufenen Leistung im Theta/Alpha-Bereich (4-13 Hz) in UV zwischen erinnerten und vergessenen Versuchen und verglichen über jede Stimulationsbedingung (parietaler oder verteilter Ort vor oder während des Versuchs).
Während der Codierung (mit TMS) und beim Abrufen (nach TMS)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric M Wassermann, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

12. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10000196
  • 000196-N

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

.Es wurde nicht festgestellt, ob es vorteilhaft oder machbar ist, IPD zu teilen. Darüber wird zu einem späteren Zeitpunkt entschieden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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