Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zależny od zadania wpływ TMS na neuronowe biomarkery pamięci epizodycznej

20 czerwca 2025 zaktualizowane przez: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tło:

Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) mózgu została wykorzystana do zmiany aktywności i

połączenia w mózgu poprawiające pamięć. Naukowcy są zainteresowani tym, w jaki sposób te zmiany w mózgu powodują poprawę pamięci i jak aktywność w czasie stymulacji może zmienić efekty TMS.

Cel:

Aby dowiedzieć się, jak można wykorzystać stymulację mózgu do poprawy pamięci.

Uprawnienia:

Zdrowe osoby dorosłe w wieku 18-40 lat

Projekt:

Uczestnicy zostaną przebadani z przeglądem dokumentacji medycznej.

Uczestnicy odbędą 3 wizyty studyjne.

Podczas wizyty 1 uczestnicy przejdą badanie fizykalne i porozmawiają o swoim zdrowiu. Będą mieli rezonans magnetyczny (MRI). Skaner MRI to metalowy cylinder otoczony silnym polem magnetycznym. Podczas MRI uczestnicy będą leżeć na stole, który można wsuwać i wysuwać ze skanera. Cewka zostanie umieszczona nad głową. Uczestnicy zostaną poproszeni o skupienie wzroku na małym krzyżyku na ekranie komputera wewnątrz skanera. Skaner wydaje głośne dźwięki. Uczestnicy otrzymają zatyczki do uszu.

Na wizytach 2 i 3 uczestnicy będą mieli TMS i wykonują zadania. W przypadku TMS cewka z drutu zamknięta w plastiku jest trzymana na skórze głowy. Kiedy cewka jest wyzwalana, przez cewkę przepływa krótki prąd elektryczny, który wytwarza impuls magnetyczny, który stymuluje mózg. Podczas TMS elektroencefalogram (EEG) rejestruje aktywność mózgu. W przypadku EEG na głowę uczestnika zakłada się czepek z tkaniny z elektrodami. Uczestnicy wykonają zadanie pamięciowe i zadanie przetwarzania przestrzennego. Wypełnią również ankiety dotyczące ich stanu psychicznego.

Udział potrwa 2-3 tygodnie.

...

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opis badania:

Oddział Neurologii Behawioralnej bada systemy ludzkiego mózgu leżące u podstaw uczenia się i adaptacji w celu znalezienia interwencji zwiększających efektywność tych procesów. W tym badaniu jesteśmy zainteresowani zbadaniem, w jaki sposób stan zadania sieci pamięci epizodycznej wpływa na wpływ ułatwiającego TMS na pamięć i jej korelaty neuronowe EEG. Postawiono hipotezę, że TMS ciemieniowy ukierunkowany na sieć poprawi wydajność pamięci i wzmocni biomarkery EEG udanej wydajności pamięci, ale zmiany te będą modulowane przez trwającą aktywność zadaniową

podczas stymulacji.

Cele:

Główne cele:

  • Zbadaj, w jaki sposób TMS moduluje miary neuronowe EEG udanej pamięci i związek tej modulacji z wydajnością behawioralną
  • Zbadaj, jak stan zadania pamięciowego wpływa na podatność na plastyczność za pomocą TMS i określ optymalny stan neuronowy do poprawy pamięci

Cele eksploracyjne:

-Szukaj predyktorów MRI skutków TMS

Punkty końcowe:

  • Pierwszorzędowe punkty końcowe: wydajność pamięci, późna dodatnia tylna ERP, wywołana moc theta/alfa (drugorzędna), funkcjonalna łączność EEG (drugorzędna)
  • Eksploracyjne punkty końcowe: funkcjonalna łączność stanu spoczynku fMRI, ułamkowa anizotropia

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, osoba musi spełniać wszystkie poniższe kryteria:

  1. Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i dyspozycyjność na czas trwania badania
  2. Zdolność podmiotu do zrozumienia i chęć podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.
  3. Wiek 18-40 lat (włącznie)

KRYTERIA WYŁĄCZENIA

Osoba, która spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów, zostanie wykluczona z udziału w tym badaniu:

  1. Jakiekolwiek obecne poważne zaburzenie neurologiczne lub psychiatryczne, takie jak (między innymi) udar, choroba Parkinsona, choroba Alzheimera, schizofrenia lub duża depresja
  2. Historia napadu
  3. Leki działające na ośrodkowy układ nerwowy, np. obniżające próg drgawkowy, np. neuroleptyki, beta-laktamy, izoniazyd, metronidazol; benzodiazepiny, trójpierścieniowe lub inne leki przeciwdepresyjne; lub stymulantów na receptę.
  4. Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  5. Metal ferromagnetyczny w jamie czaszki lub oku, wszczepiony stymulator nerwowy, implant ślimakowy lub ciało obce w oku
  6. Wszczepiony rozrusznik serca lub auto-defibrylator lub pompa
  7. Nieusuwalny piercing do ciała
  8. Klaustrofobia
  9. Niemożność leżenia na plecach przez 1 godzinę
  10. Ciąża lub plany zajścia w ciążę podczas badania.
  11. Członkowie NINDS BNU
  12. Pacjenci, którzy mają przeciwwskazania do MRI, będą postępować zgodnie z wytycznymi Centrum NMR dotyczącymi bezpieczeństwa MR.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zdrowi uczestnicy wolontariuszy
Wszyscy uczestnicy otrzymają wszystkie warunki, a kolejność wszystkich warunków zostanie zrównoważona między uczestnikami. Porównania statystyczne będą w obrębie podawania. Będą dwa dni eksperymentów, podczas których TMS zostaną dostarczone podczas zadań behawioralnych (przestrzenne próby zadań i faza kodowania zadania pamięci). Uczestnicy otrzymają TMS dostarczone do kory ciemieniowej pewnego dnia i stymulacji wierzchołków innego dnia. Każdy dzień eksperymentu będzie zawierać jeden blok TMS dostarczany przed rozpoczęciem próbki zadaniowej i jeden blok dostarczany jednocześnie z przedstawieniem próbnym.
Urządzenie: TMS
Interwencją będącą przedmiotem zainteresowania będzie TMS dostarczony do obszaru lewej tylnej kory ciemieniowej z największą łącznością z lewym hipokampem, uzyskany z podstawowej sesji fMRI w stanie spoczynku. Region ten wybrano ze względu na jego gęste połączenia z hipokampem, co pozwala na stymulację tego miejsca w celu modulowania funkcji sieci hipokampowo-korowej. Celem interwencji kontrolnej będzie wierzchołek, powszechnie używane aktywne miejsce kontrolne, które nie wpływa na aktywność nerwową ani behawioralną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność pamięci
Ramy czasowe: 1 godzina
Uczestnicy wykonali zadanie pamięci z jednoczesnym akwizycją EEG i przezczaszkową stymulacją magnetyczną (TMS) dostarczoną do celu związanego z pamięcią płata ciemieniowego lub miejsca kontroli wierzchołka. Uczestnikom pokazano serię obiektów w jednej z czterech ćwiartek na ekranie, z TMS dostarczonymi przed rozpoczęciem próbnym lub równolegle. Poinstruowano ich, aby zapamiętać obiekt i lokalizację. Ta miara wyniku analizuje dokładność pamięci dla elementu i lokalizacji (kontekst), przedstawiony jako odsetek udanych prób. Dokładność jest pokazana dla każdego warunku stymulacji (lokalizacja ciemieniowa lub wierzchołkowa, przed lub w trakcie próby)
1 godzina
Późny potencjał związany z zdarzeniem z tyłu (ERP)
Ramy czasowe: Podczas kodowania (z TMS) i podczas wyszukiwania (po TMS)
Uczestnicy wykonali zadanie pamięci z jednoczesnym akwizycją EEG i przezczaszkową stymulacją magnetyczną (TMS) dostarczoną do celu związanego z pamięcią płata ciemieniowego lub miejsca kontroli wierzchołka. Uczestnikom pokazano serię obiektów w jednej z czterech ćwiartek na ekranie, z TMS dostarczonymi przed rozpoczęciem próbnym lub równolegle. Poinstruowano ich, aby zapamiętać obiekt i lokalizację. Ta miara wyniku analizuje reakcję neuronową na badania, które zostały później zapamiętane w stosunku do prób, które zostały później zapomniane. Wartości reprezentują różnicę w średniej amplitudzie EEG, w UV, między zapamiętanymi i zapomnianymi próbami oraz porównywaną w każdym stanie stymulacji (lokalizacja ciemieniowa lub wierzchołkowa, przed lub w trakcie badania)
Podczas kodowania (z TMS) i podczas wyszukiwania (po TMS)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Theta/Alpha Power
Ramy czasowe: Podczas kodowania (z TMS) i podczas wyszukiwania (po TMS)
Uczestnicy wykonali zadanie pamięci z jednoczesnym akwizycją EEG i przezczaszkową stymulacją magnetyczną (TMS) dostarczoną do celu związanego z pamięcią płata ciemieniowego lub miejsca kontroli wierzchołka. Uczestnikom pokazano serię obiektów w jednej z czterech ćwiartek na ekranie, z TMS dostarczonymi przed rozpoczęciem próbnym lub równolegle. Poinstruowano ich, aby zapamiętać obiekt i lokalizację. Ta miara wyniku analizuje reakcję neuronową na badania, które zostały później zapamiętane w stosunku do prób, które zostały później zapomniane. Wartości reprezentują różnicę w średniej mocy wywołanej zadaniami w zakresie Theta/Alpha (4-13 Hz), w UV, między zapamiętanymi i zapomnianymi próbami i porównywane w każdym stanie stymulacji (lokalizacja ciemieniowa lub wierzchołka, przed lub w trakcie badania)
Podczas kodowania (z TMS) i podczas wyszukiwania (po TMS)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric M Wassermann, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

12 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10000196
  • 000196-N

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Nie ustalono, czy dzielenie się IChP jest korzystne lub wykonalne. Zostanie to rozstrzygnięte w późniejszym czasie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj