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Efectos dependientes de la tarea de TMS en los biomarcadores neuronales de la memoria episódica

13 de octubre de 2023 actualizado por: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Antecedentes:

La estimulación magnética transcraneal (TMS) del cerebro se ha utilizado para cambiar la actividad y

conexiones en el cerebro para mejorar la memoria. Los investigadores están interesados ​​en cómo estos cambios cerebrales provocan mejoras en la memoria y cómo la actividad en el momento de la estimulación puede cambiar los efectos de la TMS.

Objetivo:

Aprender cómo se puede utilizar la estimulación cerebral para mejorar la memoria.

Elegibilidad:

Adultos sanos de 18 a 40 años

Diseño:

Los participantes serán evaluados con una revisión de registros médicos.

Los participantes tendrán 3 visitas de estudio.

En la visita 1, los participantes tendrán un examen físico y hablarán sobre su salud. Se les realizará una resonancia magnética nuclear (RMN). El escáner de resonancia magnética es un cilindro de metal rodeado por un fuerte campo magnético. Durante la resonancia magnética, los participantes se acostarán en una mesa que se puede deslizar hacia adentro y hacia afuera del escáner. Se colocará una bobina sobre la cabeza. Se les pedirá a los participantes que mantengan sus ojos enfocados en una pequeña cruz en la pantalla de una computadora dentro del escáner. El escáner hace ruidos fuertes. Los participantes recibirán tapones para los oídos.

En las visitas 2 y 3, los participantes tendrán TMS y realizarán tareas. Para TMS, una bobina de alambre recubierta de plástico se sostiene en el cuero cabelludo. Cuando se activa la bobina, una breve corriente eléctrica pasa a través de la bobina y crea un pulso magnético que estimula el cerebro. Durante TMS, un electroencefalograma (EEG) registrará la actividad cerebral. Para el EEG, se coloca una gorra de tela con electrodos en la cabeza del participante. Los participantes completarán una tarea de memoria y una tarea de procesamiento espacial. También completarán encuestas sobre su estado mental.

La participación tendrá una duración de 2-3 semanas.

...

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Descripción del estudio:

La Unidad de Neurología del Comportamiento estudia los sistemas del cerebro humano que subyacen al aprendizaje y la adaptación con el objetivo de encontrar intervenciones que hagan más eficientes estos procesos. En este estudio, estamos interesados ​​en examinar cómo el estado de la tarea de la red de memoria episódica influye en el efecto de la TMS facilitadora en la memoria y sus correlatos neuronales EEG. Se plantea la hipótesis de que la TMS parietal dirigida a la red mejorará el rendimiento de la memoria y mejorará los biomarcadores EEG del rendimiento exitoso de la memoria, pero estos cambios serán modulados por la actividad de la tarea en curso.

durante la estimulación.

Objetivos:

Objetivos principales:

  • Investigar cómo TMS modula las medidas neuronales de EEG de memoria exitosa y la asociación de esta modulación con el rendimiento conductual
  • Examine cómo el estado de la tarea de memoria influye en la susceptibilidad a la plasticidad a través de TMS y determine el estado neuronal óptimo para mejorar la memoria

Objetivos exploratorios:

-Búsqueda de predictores de resonancia magnética de los efectos de TMS

Puntos finales:

  • Criterios de valoración principales: rendimiento de la memoria, ERP posterior positivo tardío, potencia theta/alfa evocada (secundaria), conectividad funcional EEG (secundaria)
  • Criterios de valoración exploratorios: conectividad funcional en estado de reposo fMRI, anisotropía fraccional

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Eric M Wassermann, M.D.
  • Número de teléfono: (301) 496-0151
  • Correo electrónico: wassermanne@nih.gov

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 38 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Para ser elegible para participar en este estudio, una persona debe cumplir con todos los siguientes criterios:

  1. Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.
  2. Capacidad del sujeto para comprender y voluntad para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
  3. Edad 18-40 (inclusive)

CRITERIO DE EXCLUSIÓN

Una persona que cumpla con cualquiera de los siguientes criterios será excluida de participar en este estudio:

  1. Cualquier trastorno neurológico o psiquiátrico importante actual, como (entre otros) accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson, enfermedad de Alzheimer, esquizofrenia o depresión mayor
  2. Historial de convulsiones
  3. Medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central, como los que reducen el umbral convulsivo, como neurolépticos, betalactámicos, isoniazida, metronidazol; benzodiazepinas, tricíclicos u otros antidepresivos; o estimulantes recetados.
  4. Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
  5. Metal ferromagnético en la cavidad craneal o en el ojo, estimulador neural implantado, implante coclear o cuerpo extraño ocular
  6. Marcapasos cardíaco implantado o autodesfibrilador o bomba
  7. Perforación del cuerpo no removible
  8. Claustrofobia
  9. Incapacidad para permanecer en decúbito supino durante 1 hora
  10. Embarazo o planes de quedar embarazada durante el estudio.
  11. Miembros de la NINDS BNU
  12. Los sujetos que tengan contraindicaciones para la resonancia magnética seguirán las pautas del NMR Center para la seguridad de la resonancia magnética.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: EM
Todos los participantes recibirán todas las condiciones y el orden de todas las condiciones se equilibrará entre los participantes. Las comparaciones estadísticas serán intra-sujetos. Habrá dos días de experimentación, durante los cuales se entregará TMS durante las tareas de comportamiento (ensayos de tareas espaciales y fase de codificación de la tarea de memoria). Los participantes recibirán TMS en la corteza parietal un día y estimulación del vértice el otro día. Cada día de experimento incluirá un bloque de TMS entregado antes de los inicios de prueba de tareas y un bloque entregado simultáneamente con los inicios de prueba.
Dispositivo: TMS
La intervención de interés será la TMS administrada a la región de la corteza parietal posterior izquierda con la mayor conectividad con el hipocampo izquierdo derivada de la sesión inicial de IRMf en estado de reposo. Se eligió esta región debido a sus densas conexiones con el hipocampo, lo que permite la estimulación de esta ubicación para modular la función de la red hipocampal-cortical. El objetivo de la intervención de control será el vértice, un sitio de control activo de uso común que no influye en la actividad neuronal o conductual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento de la memoria
Periodo de tiempo: 1 hora
Precisión: Porcentaje de intentos exitosos (acierto recordado posteriormente y rechazo correcto) frente a intentos fallidos (falta olvidada y falsa alarma) para el reconocimiento de elementos (recordar/familiar/nuevo) y recuerdo del contexto (ubicación espacial): Análisis de aciertos (recordado correctamente como codificado) relativo a falsas alarmas (nuevos objetos etiquetados como codificados) para el reconocimiento de elementos
1 hora
ERP posterior positivo tardío
Periodo de tiempo: Inmediato
Amplitud ERP 500-700 ms después del inicio de la prueba (codificación y recuperación) sobre electrodos parietales y occipitales
Inmediato

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Poder theta/alfa
Periodo de tiempo: Inmediato
Potencia en la banda de 4-13 Hz 0-1000 ms después del inicio de la prueba (codificación y recuperación)
Inmediato
Conectividad funcional EEG
Periodo de tiempo: Inmediato
Coeficientes de correlación de Pearson (r) entre los cursos de tiempo de los electrodos después del inicio de la prueba (codificación y recuperación)
Inmediato
Conectividad estructural DTI
Periodo de tiempo: 1-7 días antes de la intervención
Anisotropía fraccional (FA) al inicio entre el hipocampo y las regiones corticales
1-7 días antes de la intervención
conectividad funcional fMRI
Periodo de tiempo: 1-7 días antes de la intervención
Conectividad funcional en estado de reposo al inicio entre el hipocampo y las regiones corticales
1-7 días antes de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Investigadores

  • Investigador principal: Eric M Wassermann, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

24 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

24 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2023

Última verificación

12 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 10000196
  • 000196-N

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

.No se ha determinado si es beneficioso o factible compartir IPD. Esto se decidirá en un momento posterior.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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